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3月11日，NMPA官網更新了藥品獲批信息，成都倍特藥業的纈沙坦氨氯地平片（Ⅰ）4類仿制上市申請獲批，該產品是倍特今年首個獲批上市的新產品。纈沙坦氨氯地平為諾華的原研產品，2019年在中國公立醫療機構終端以及中國城市實體藥店終端合計銷售額已超過20億元。隨著國產高端仿制藥的不斷沖擊，原研藥企市場份額節節敗退。

 

圖1：成都倍特藥業的新品獲批情況

來源：NMPA官網

 

圖2：諾華的纈沙坦氨氯地平整體銷售情況

來源：米內網數據庫

 

資料顯示，諾華的纈沙坦氨氯地平于2009年獲批進入國內市場，隨后獨占中國市場長達十年。

 

，該品種在2017年順利進入國家醫保目錄后銷量激增，當年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端銷售額已破10億元，2019年上漲至16億元，原研產品2017-2019年在中國城市實體藥店終端的銷售額增速均超過20%，市場潛力十分驚人。

 

諾華獨占中國市場的局面在2020年被打破，北京百奧藥業于去年2月拿下纈沙坦氨氯地平片（Ⅰ）國內首仿+首家過評，2020H1在中國公立醫療機構終端諾華的市場份額已出現下滑，預計未來在花園藥業、江蘇恒瑞醫藥以及成都倍特藥業等國內藥企的夾擊下，原研藥企的市場份額將繼續縮小。

 

目前，諾華的纈沙坦氨氯地平（Ⅱ）暫無國內仿制獲批上市，廣州玻思韜控釋藥業的4類仿制上市申請在審評審批中，此外，浙江華海藥業、昆藥集團也申報了纈沙坦氨氯地平片4類仿制上市，相關受理號正在審評審批中。

 

來源：NMPA官網、米內網數據庫

數據統計截至3月11日，如有疏漏，歡迎指正！

注：米內網中國城市實體藥店終端競爭格局數據庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實體藥店（不含縣鄉村實體藥店），對全品類進行連續監測的放大版城市實體藥店數據庫。上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。

 

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