來源：賽柏藍器械

整理：巧克力

牛年第一股

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國內唯一獲批的產品

2月18日，諾輝健康正式在港交所掛牌上市。

根據招股書信息，諾輝健康于2015年11月成立，主要業務為結直腸癌篩查，根據弗若斯特沙利文信息，其非侵入性多靶點FIT-DNA測試－“常衛清”為中國首個且唯一獲國家藥監局批準的分子癌癥篩查測試。

常衛清的目標客戶為中國1.2億的結直腸癌高危人群，可讓用戶居家采集糞便樣本，避免施行具有侵入性的手術，同時取得較高測試靈敏度及特異性。

據介紹，在諾輝健康對5,881名入組受試者進行的注冊試驗中，常衛清展示其臨床效果，對結直腸癌及進展期腺瘤的靈敏度分別達95.5%及63.5%，整體特異性為87.1%，而對結直腸癌的NPV為99.6%，對結直腸癌及進展期腺瘤的PPV則合共為46.2%。

諾輝健康產品主要包括兩大家居結直腸癌篩查測試，常衛清及噗噗管協同面向不同風險程度的目標人群。

此外，諾輝健康分別有兩種胃癌及宮頸癌的癌癥篩查后期候選產品。其正開發幽幽管——基于糞便的自檢胃癌篩查測試。2020年11月，諾輝健康完成幽幽管注冊試驗，并已于2020年同月向國家藥監局提交注冊申請。

同時，其正開發宮證清——非侵入性尿液宮頸癌家用篩查測試，預期將最早于2021年最后一季度前啟動注冊試驗。

據了解，諾輝健康此次上市發行價為26.66港元，共計募得資金超20億港元。開盤后最高價沖到79.6港元，較發行價上漲接近200％。

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市場：從25億到198億

據了解，結直腸癌以發病率及死亡率計均為中國最致命的癌癥類型之一。然而，如于早期診斷和癌變前發現癌患，不僅可以治愈亦可以預防。

中國結直腸癌篩查市場預期將大幅增長。根據弗若斯特沙利文數據，中國結直腸癌篩查市場由2015年的25億元增加至2019年的30億元，并預期將于2030年進一步增加至人民幣198億元，2019年至2030年的復合年增長率為18.7%。

另一方面，中國的結直腸癌篩查市場仍未大量開發，2019年篩查普及率僅為16.4%，而美國則為60.1%。

盡管中國的癌癥發病數高企，惟中國于癌癥篩查的依從性方面仍遠遠落后于美國。

根據弗若斯特沙利文數據，于2019年，中國的結直腸癌患者、宮頸癌患者及胃癌患者當中分別只有31.9%、20.0%及15.0%于原位階段確診，而美國的比率則分別為40.0%、45.8%及31.1%。患者不愿適時接受篩查，導致中國癌癥治療成本高昂及死亡率高企。

上述招股書分析，目前癌癥篩查市場呈現下列趨勢：

第一，依從性不斷提高。隨著癌癥篩查技術的進步，使癌癥篩查測試的可用性及有效性得以改善，預期其依從率將繼續有所提高。

此外，隨著引入更多有效的癌癥治療方法，預期接受癌癥篩查測試的意愿將進一步提高。

第二，癌癥篩查的模式轉變。隨著篩查技術的發展及自我篩查工作的出現，癌癥篩查市場的客戶行為模式將由醫院轉移至家居。

定期體檢及健康管理的范圍亦將由主要基于成像方法及輔助腫瘤標記的一刀切篩查方法，轉為根據各人的個別癌癥風險因素及經驗證的篩查測試為其定制特定的篩查策略。

第三，擴闊篩查方法。隨著科技的突破性進步及對癌癥生物學的了解加深，新型癌癥篩查方法將繼續擴闊。

該等新方法將可能提供更佳測試靈敏度及更高的準確性，以及使客戶能夠涵蓋并無篩查方法的癌癥類型。多組學技術的出現將進一步推動該市場的創新性。

第四，延伸應用場景及便利程度。大部分癌癥篩查產品或程序均需由注冊臨床醫生或謢士于醫院或實驗室內進行，其可能缺乏充足的測試能力或供應。

隨著篩查技術在為用戶提供便利方面的發展，篩查的應用場景將予以延伸，以滿足廣泛的用戶所需。