來源：賽柏藍(lán)器械

特約撰稿：王強(qiáng)

2019年-2020年，是醫(yī)用耗材帶量采購全面爆發(fā)的一年，山東，江蘇，安徽等省分別對骨科植入脊柱類、眼科人工晶體類，留置針，輸液器等產(chǎn)品進(jìn)行帶量采購，而國家冠狀動脈支架帶量采購開鑼，更是標(biāo)志性的節(jié)點(diǎn)，而IVD領(lǐng)域的集采，硝煙已起...

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省市級帶量采購會淘汰80%企業(yè)

2020年4月23日湖北省醫(yī)保局出臺方案，第一個率先啟動新型冠狀病毒相關(guān)檢測試劑集中帶量采購工作，邁克生物在湖北報出核酸最低價16.78元/人份以后，先后有二十個省份啟動新型冠狀病毒相關(guān)檢測試劑集中采購。

2020年年6月15日，京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺發(fā)布采購結(jié)果，深圳聯(lián)合醫(yī)學(xué)新冠核酸檢測試劑降到12元/人份，博奧賽斯新冠抗體檢測試劑降到5.8元/人份。

2020年10月16日浙江省藥械采購中心發(fā)布新冠病毒檢測試劑集中采購擬中標(biāo)結(jié)果公示：最低報價新冠病毒核酸檢測試劑8.88元，新冠病毒抗體檢測試劑（IgG/IgM）3.67元（單項，新冠病毒抗體檢測試劑（總抗體）9.80元。不僅新冠病毒檢測試劑價格持續(xù)下降，相關(guān)耗材的價格也在進(jìn)行帶量采購，降幅驚人，請看廣東：

2020年12月23日，廣東省藥品交易中心公布11省新冠核酸檢測相關(guān)耗材帶量采購結(jié)果，蘇州新波生物的全血核酸提取試劑盒降到1.0025元，碩世生物的核酸提取或純化試劑降到2.68元。

為何帶量采購會談虎色變，為什么這么多人說帶量采購不會在IVD領(lǐng)域執(zhí)行？

筆者認(rèn)為是因為帶量采購所帶來的沖擊太大，影響太大，淘汰的企業(yè)和代理商太多。帶量采購最終的結(jié)果是：企業(yè)已接近成本價中標(biāo)。

帶來的沖擊是：一是所有代理商被淘汰出局，因為沒有利潤空間給代理商。二是企業(yè)銷售人員和服務(wù)人員失去存在的價值，市場份額被強(qiáng)制性的劃分，無需開拓市場，市場已進(jìn)入自然銷售的時代；

三是省級和市級帶量采購會淘汰80%的企業(yè)，國家級帶量采購會淘汰90%以上的企業(yè)，每個細(xì)分領(lǐng)域最終只留下不到十家企業(yè)。四是根本解決行業(yè)長期存在的低水平的重復(fù)建設(shè)。

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這些耗材，不納入帶量采購

而事實總會給我們帶來意外的驚喜。

帶量采購不會在IVD領(lǐng)域執(zhí)行的理由總結(jié)起來有以下幾條：一是體外診斷產(chǎn)品需要考慮到儀器和試劑的配套，屬于非標(biāo)準(zhǔn)化的產(chǎn)品。但是同樣超聲刀和醫(yī)用膠片都是專輯專用，都已經(jīng)在做帶量采購，一旦體外診斷試劑中標(biāo)，供應(yīng)商自己會解決設(shè)備的問題。更重要的是專機(jī)專用是反不正當(dāng)競爭行為，國家多次發(fā)文要打擊這種行為。

二是體外診斷產(chǎn)品的產(chǎn)品種類多，規(guī)格多。這點(diǎn)是不成立的，醫(yī)保不會因為某個產(chǎn)品的種類多，規(guī)格多而不進(jìn)行集中采購，高值耗材的品種，規(guī)格同樣很多，不是一樣的被集采？在“4+7”出來的時候，很多人也這么說，事實卻讓這些人集體失聲。

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)工作的全面推行，有利于實現(xiàn)監(jiān)管數(shù)據(jù)的整合和共享，創(chuàng)新監(jiān)管模式，提升監(jiān)管效能，加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期管理，凈化市場、優(yōu)化營商環(huán)境，實現(xiàn)政府監(jiān)管與社會治理相結(jié)合，形成社會共治的局面，助力產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和健康發(fā)展，為公眾提供更加安全高效的醫(yī)療服務(wù)，也為醫(yī)用耗材集中帶量采購的順利進(jìn)行保駕護(hù)航。

但也有特別的情況出現(xiàn)。

體外診斷試劑中的血糖試紙在南京被帶量采購。 2020年12月15日南京宣布延續(xù)采購2019年8.16集中帶量產(chǎn)品，緊接著23日就開啟了新一輪普通耗材集中帶量采購。

規(guī)定期間內(nèi)在南京招采系統(tǒng)實際發(fā)生過采購量的企業(yè)方可參與，據(jù)公告，本次符合基本資格的企業(yè)中，一次性持續(xù)給藥輸液泵12家，一次性腹腔穿刺器13家，一次性血糖試紙15家分別是華潤廣東醫(yī)藥、羅氏診斷、雅培、愛科來、艾康，北京華益精點(diǎn)、萊弗仕康，愛森斯、強(qiáng)生、拜耳，江蘇魚躍，三諾生物，桂林優(yōu)利特，英科新創(chuàng)、山東威高。

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哪些產(chǎn)品會納入到帶量采購？

醫(yī)用耗材分為高值耗材，普通耗材和檢驗試劑，三大板塊現(xiàn)在都有產(chǎn)品被集中采購，那么被納入集中帶量采購的標(biāo)準(zhǔn)是什么？什么產(chǎn)品會納入到帶量采購，請看2020年省級和地級市帶量采購執(zhí)行情況一覽表：

通過這張表，很清楚的看到只要這個產(chǎn)品市場規(guī)模達(dá)到一百億左右，都會納入到帶量采購，在檢驗試劑板塊生化，免疫，血糖都在帶量采購的范圍內(nèi)，血糖試紙率先在南京被帶量采購，下一個就是生化，現(xiàn)在做生化的企業(yè)有三百家左右，這些企業(yè)都是從國外采購大包裝原料，回到國內(nèi)分成小包裝銷售，靠這種簡單的方式賺錢是越來越難了。

檢驗試劑領(lǐng)域的企業(yè)和代理商，與其互相討論集中帶量采購會不會在檢驗試劑領(lǐng)域執(zhí)行，還不如現(xiàn)在就行動，進(jìn)行轉(zhuǎn)型或升級?？照?wù)`事，實干興邦。