▍來源/賽柏藍

▍作者/知微

首家官宣！500品種帶量采購開始

500品種帶量采購，官宣開始

近日，重慶市醫療保障局公布消息，2021年，重慶將深化落實藥品耗材集中招采改革，做好各項相關重點工作，探索非過評化藥、生物藥集中帶量采購。

其中，重慶明確：

做好國家第三、四輪藥品和冠脈支架集采結果落地工作；

加快未中選藥品耗材與中選品種的采購支付價格協同；

探索針對國家組織集采以外、費用排名前500位的藥品品種，規范開展集中帶量采購；

探索非過評化藥、生物藥集中帶量采購；

加快四省市醫用耗材及五省市藥品聯合帶量采購中選結果的落地實施政策配套工作；

落實藥品集采醫保資金結余留用政策；

探索完善重慶市醫用耗材交易采購制度，規范醫療機構、醫用耗材生產企業及配送企業采購工作；

大力推進藥品和醫用耗材分類采購和線上采購，加大區域間省級聯盟采購，推進醫保基金與醫藥企業直接結算。

正如上文所言，重慶市也確定開始了針對費用排名前500個品種的帶量采購。

除此之外，2020年9月，賽柏藍也從權威人士方面確認，廣東將啟動500個品種帶量采購工作。

按照此前國家集采的相關會議精神，500品種涉及以下重點信息：

1、按照采購金額排序，覆蓋前80%的品種，遴選出500個品種。預計2021年250個，2022年完成500個品種的帶量采購；

2、目前19個省已經開展帶量采購，未來所有省份要全覆蓋。沒有開展的地區需要抓緊時間行動起來，國家層面沒有開展的地區，由省組織開展；

3、將覆蓋化學藥、生物制劑、中成藥。國家沒有開展帶量采購的品種，由各省組織開展。

米內網數據顯示：2019年中國公立醫療機構終端藥品銷售額為13759.4億元，此次集采覆蓋前80%的藥品，市場銷售額則涉及超過11000億元，對之后的臨床用藥格局產生深遠影響。

500品種是動態目錄？

有研究機構認為：臨床應用廣泛、銷售高的大品種。都要被帶量采購；同時在帶量采購的品類上，只要是采購金額前80%的品種，化藥、生物制劑、中成藥都要納入帶量采購。如果符合國家帶量采購的標準，那么就由國家組織帶量采購，如果不符合國家帶量采購的范圍，國家帶量采購后剩下的品種，各省市可以結合當地情況確定品種及數量。

而從時間上要求，2021年覆蓋250個品種，2022年要全部覆蓋。500個臨床銷售前80%的品種都將進行帶量采購，體現了國家降價的決心，帶量采購成為常態，專利過期藥物，會逐漸成為普藥，利潤空間越來越小。專利藥需要面臨醫保準入的談判，如何在有效準入期放大市場是所有藥企必須去做的事情。

值得注意的是，賽柏藍在一場會議上了解到，權威專家表示：500個品種實際上是一個統計數據，是動態的，主要都是用藥金額比較大、占用醫保資金比較多的品種，誰都可以統計出來——是要通過這種統計找出合適的方法來對大品種進行帶量采購，降低費用。

對企業來說，如果500品種是動態的，那毋需糾結自己的品種是否在名單內——只要你的產品用藥金額大，占用醫保資金比較多，就有可能被納入集采。

但此前的500品種目錄仍有一定的參考意義，來供企業進行信息梳理和市場決策。

據風云藥談統計，在500品種目錄中，有99個品種被國采，160個品種被省帶量采購，167個品種為處于無特殊情況未“帶量采”或全國集采的產品，34個品種為已過評未帶量采購。

也就是說，隨著500品種的梳理清晰，已經有一批明確的藥品還未能被納入集采中，其或將進入帶量采購的高危名單中。而這167個無特殊情況卻未被帶量采購的品種，應該會是各省份接下來的優先選擇，可能會是第二批，可能會是其他形式，可能會是聯盟地區無單省“帶量采”的優先選擇。

探索生物藥帶量采購

按照重慶市公布的相關內容，未來將探索生物藥集中帶量采購。

此前醫保局在未來集采方面也點名了生物制品（包括胰島素）、中成藥；符合集采條件的品種數或其金額達到一定水平，即觸發啟動國家集采，預計每年開展兩批。

數據顯示，2015-2019年全球生物藥市場規模由3103億美元增長至4161億美元，復合增長率高達12%，從規模占比來看，生物藥市占率從2015年的30%增長到2019年的34%，預計2025年有望達到40%。

而我國生物藥發展速度也很快，市場規模占比從2014年的15.6%發展到2019年的27.7%，預計到2023年有望達到39%。

某種程度上，生物藥集采箭在弦上，類比仿制藥集采前后的市場競爭格局。研究機構在研報中表示：生物藥帶量采購將改變目前競爭格局，而降價意愿、生產成本、供應能力將成為企業的核心競爭力，上市時間帶來的先發優勢將不再明顯，生物藥進入者有望實現洗牌，獲得市場份額。

有業內人士向賽柏藍表示：相對于化藥，耗材等是非急迫性，集采要考慮到可持續性，安全性，標準化因素——生物制劑最大的問題是標準化無法統一的問題，一致性評價顯然不適合；但是隨著推進統一支付體系，帶量是早晚的問題，特別是高附加值生物制劑，或被納入帶量采購的優先級，因為目前這類品種已經過度透支患者以及醫保資金。

生物制劑帶量采購仍要考慮到采購模式，因此更有可能由地方先進行試點，國家集采再結合地方經驗作出調整。

此時重慶市官宣，探索生物藥集采，或許就是一個明確的信號。