來源：賽柏藍器械

作者：米克

價格回歸后，信用才能復位

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承擔失信責任，接受處置措施

今日（1月21日），黑龍江省公共資源交易中心關于對《醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書》相關細節的部分通知，該文件主要是基于藥品和醫用耗材集中采購中的買賣合同關系，依托藥品器械采購平臺，形成信用評級、分級處置、信用修復等機制，來促進醫藥產品價格合理回歸。

據筆者觀察，按照國家醫療保障局規定，把在醫藥購銷中給予回扣或其他不正當利益（以下簡稱“醫藥商業賄賂”）、涉稅違法、實施壟斷行為、不正當價格行為、擾亂集中采購秩序、惡意違反合同約定等有悖誠實信用的行為將納入失信事項目錄清單。

醫藥企業（含藥品生產許可持有人、藥品和醫用耗材生產企業、與生產企業具有委托代理關系的經銷企業，以及配送企業，下同）在定價、投標、履約、營銷等過程中，不得牟取不正當利益，違規后將納入醫藥價格和招采信用評價范圍。

而醫藥企業參加或委托參加藥品和醫用耗材集中采購、平臺掛網，以及公立醫療機構和醫保定點的非公立醫療機構（以下統稱“醫療機構”）開展的備案采購，應以獨立法人名義向省醫用藥品器械集中采購中心（以下簡稱“省藥采中心”）提交書面承諾。

這份承諾事項包括建立合規審查制度，杜絕失信行為，規范其員工（含雇傭關系）或具有委托代理關系的經銷企業方銷售藥品或醫用耗材的行為，承擔相應的失信責任，接受處置措施等。

據國家醫保局要求，在時間上，2021年2月底前，投標掛網企業書面承諾提交比例要達到80%以上，2021年3月底前，達到95%以上。

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信用承諾書范例公布，直指招采關鍵點

據今日黑龍江省公共資源交易中心公布的《醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書》的內容可以看到，主要從承諾主體、承諾內容、違約擔責，接受處置等方面來進行。

具體來看，企業方需要承諾，不向采購藥品（醫用耗材）的醫療機構管理人員、采購人員、醫師、藥師等有關人員給予回扣或其他不正當利益；不實施虛開虛受增值稅發票及其他形式虛構服務套現洗錢行為；

不利用藥品（醫用耗材）壟斷地位或市場支配地位，操縱藥品（醫用耗材）價格和供應牟取暴利。不針對不同群體、不同渠道制定實施明顯不合理的差異化定價。

同時，企業方應遵循公平、合理和誠實信用、質價相符的法定原則定價，將價格與成本、供求合理匹配，保持不同品規、不同區域之間價格平衡，維護價格一定時期內相對穩定。

因第三方實施壟斷、操縱市場，或要素成本劇烈變化等情形被動提高藥品（醫用耗材）價格的，應在上述情形終止后，及時糾正價格。

需要特別指出的是，在違約擔責上，涉及主體范圍較廣。

企業方要嚴格管理員工（含雇傭關系，以及勞務派遣、購買服務、委托代理等關系），在法律法規允許的范圍內從事經營活動。

如果企方員工在我方藥品（醫用耗材）購銷中因給予回扣或其他不正當利益的行為，受到司法機關、行政執法機關懲處，企業方應承諾承擔失信違約責任，接受信用評級結果以及結合信用等級實施的處置措施。

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信用評分，將成為“入局”金鑰匙

從內容可以了解到，一旦承諾書簽訂，藥企的員工或委托代理企業如果出現相關失信行為，承諾主體（主要是生產企業）必須承擔違約責任，并接受相應的處罰措施。

這意味著，經銷商的不正當行為將關聯企業，一旦出現問題，便涉及多個環節。

以醫藥商業賄賂為例，包括但不限于涉案產品和金額、案由和判決結果、當事企業和人員等；涉及商業賄賂的，應詳細說明涉案產品或醫用耗材“回扣”情況，包括給予回扣的對象、金額、方式、資金來源，單件藥品或醫用耗材“回扣”占零售價格的比例等。

對于不同的企業失信行為，采取分級處置的辦法：

1.對于失信等級評定為“一般”的醫藥企業，由集中采購機構給予書面提醒告誡。

2.對于失信等級評定為“中等”的醫藥企業，除提醒告誡外，應在醫療機構下單采購該企業生產、配送的藥品或醫用耗材時，自動提示采購對象的失信風險信息。

3.對于失信等級評定為“嚴重”的醫藥企業，除提醒告誡、提示風險外，應暫停該企業涉案產品掛網、投標或配送資格，暫停期限以醫藥企業信用修復、等級變化為準。

4.對于失信等級評定為“特別嚴重”的醫藥企業，除提醒告誡、提示風險外，應暫停該企業全部藥品和醫用耗材掛網、投標或配送資格，暫停期限以醫藥企業修復信用、評級結果變更為準。

5.對于失信等級評定為“嚴重”和“特別嚴重”的醫藥企業，省級集中采購機構定期向社會公開披露該企業評級結果和相關信息，接受社會監督。

被5個及以上省份評定為失信“特別嚴重”的藥械企業，將被匯總列入《全國醫藥價格和招采失信企業風險警示名單》，這將對企業產生較大影響。

據筆者觀察，為保證政策在各地執行，國家醫療保障局自2021年1月起建立調度機制，跟蹤統計各地集中采購機構工作進展，評估各地制度建設實施進展、典型案件處置效果等，并定期通報情況。