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諾華5款新藥今天在日本獲批上市

6月29日,諾華宣布其5款新藥獲得日本厚生勞動省批準上市。截至目前,諾華2020年已有7款產品在日本獲批上市。 以下對今日獲批的5個產品做一簡單介紹: Tabrecta Tabrecta(卡馬替尼)是一種c-MET抑制劑,已于5月6日獲得FDA批準,用于治療局部晚期或轉移性MET外

諾華創新RNAi降膽固醇藥物在中國申報臨床

6月28日,諾華在中國提交的Inclisiran注射液臨床申請獲得CDE受理。該藥是諾華97億美元收購The Medicines Company獲得的一款首創小分子干擾RNA(siRNA)降膽固醇藥物,每年只需兩次皮下給藥。諾華已經向FDA和EMA提交了Inclisiran上市申請。 發表于NEJM的3項III...

6月29日,諾華宣布其5款新藥獲得日本厚生勞動省批準上市。截至目前,諾華2020年已有7款產品在日本獲批上市。



以下對今日獲批的5個產品做一簡單介紹:


Tabrecta

Tabrecta(卡馬替尼)是一種c-MET抑制劑,已于5月6日獲得FDA批準,用于治療局部晚期或轉移性MET外顯子14跳躍(METEX 14)突變的非小細胞肺癌(NSCLC)患者。

Entresto

山東省9品種調出省醫保目錄,3年消化工作方案另行制定

6月28日,山東醫保局發布關于將部分藥品調出《山東省基本醫療保險工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》的通知。 《通知》指出自2020年7月1日起,將屬于《國家衛生健康委員會辦公廳國家中醫藥管理局辦公室關于印發第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄(化...

Entresto(沙庫比曲+纈沙坦)是一種心衰治療藥物,于2015年7月獲得FDA批準上市,2017年7月獲批進入中國,商品名為諾欣妥,并在2019年通過談判進入國家醫保乙類目錄。諾欣妥2019年銷售額達到17.26億美元。

Mayzent

Mayzent(西尼莫德)是一種新一代選擇性鞘氨醇1-磷酸受體調節劑,于2019年3月獲得FDA批準,2020年5月獲批進入中國,商品米為萬立能 。Mayzent是FDA在15年來首個也是唯一一個專門用于治療活動性繼發進展型多發性硬化的藥物。

Enerzair

Enerzair(格隆溴銨+茚達特羅+糠酸莫米松)是一種每日一次的皮質激素類/長效M受體阻滯劑/長效β受體激動劑(ICS/LAMA/LABA)三聯復方制劑,也是全球首個獲批用于哮喘的ICS/LAMA/LABA三聯復方制劑,目前,這款藥物已經在中國提交上市申請。

Atectura

Atectura(茚達特羅+糠酸莫米松)是一種LABA/ICS二聯復方制劑,主要用于哮喘。目前,這款藥物也已經在中國提交上市申請。

造影劑重磅品種!司太立/恒瑞「碘海醇注射液」獲批

6月28日,司太立發布公告稱其新4類仿制藥碘海醇注射液獲得國家藥監局批準上市,視同通過一致性評價。恒瑞于5月12日與司太立發達成合作協議,恒瑞將負責碘海醇注射液和碘帕醇注射液商業化運營。 碘海醇注射液適應癥包括:血管造影(腦血管造影、冠狀動脈造影、...

本文來源:醫藥魔方Plus 作者:小編
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