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來源：國家藥監局 整理：賽柏藍器械-巧克力 1 知名械企產品，一級召回 1月6日，國家藥監局發布多項召回通告，涉及美敦力、羅氏、庫克等多家知名械企產品，召回信息具體如下： 庫克 庫克（中國）醫療貿易有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品近端結合
來源：國家藥監局
整理：賽柏藍器械-巧克力
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知名械企產品，一級召回
1月6日，國家藥監局發布多項召回通告，涉及美敦力、羅氏、庫克等多家知名械企產品，召回信息具體如下：
庫克
庫克（中國）醫療貿易有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品近端結合部位發生分離的可能性增加，可能會導致嚴重的不良事件。生產商庫克公司Cook Incorporated對導入器（注冊證號：國械注進20153030397、國械注進20173772039）主動召回。召回級別為一級。
美敦力
美敦力（上海）管理有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品葡萄牙文標簽錯誤，生產商美敦力公司Medtronic Inc.對胸主動脈覆膜支架系統Valiant ThoracicStent Graft with the Captivia Delivery System（注冊證號：國械注進20143135591）主動召回。召回級別為二級。
康爾福盛
康爾福盛(上海)商貿有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品在國外收到投訴，使用不配套或者不兼容的輸液器可能導致在使用過程中出現非正常流速的問題，生產商CareFusion Switzerland 317 Sarl對輸液泵Alaris GWVolumetric Pump（注冊證號：國食藥監械(進)字2010第3541888號(更)）主動召回。召回級別為三級。
瑞士哈美頓
瑞士哈美頓醫療公司上海代表處報告，由于涉及特定型號、特定批次產品軟件問題，在水罐無水的情況下會出現水位過低報警，生產商HAMILTON MEDICAL AG對呼吸濕化器（注冊證號：國械注進20152543372）主動召回。召回級別為三級。
羅氏診斷
羅氏診斷產品(上海)有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品存在質控回收率偏低的問題，生產商Roche Diagnostics GmbH對苯妥英檢測試劑盒（均相酶免疫測定法）（注冊證號：國械注進20182401626）、苯巴比妥檢測試劑盒（均相酶免疫測定法）（注冊證號：國械注進國械注進20163402304）主動召回。召回級別為二級。
本文來源：賽柏藍 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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