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諾華創新RNAi降膽固醇藥物在中國申報臨床

6月28日,諾華在中國提交的Inclisiran注射液臨床申請獲得CDE受理。該藥是諾華97億美元收購The Medicines Company獲得的一款首創小分子干擾RNA(siRNA)降膽固醇藥物,每年只需兩次皮下給藥。諾華已經向FDA和EMA提交了Inclisiran上市申請。 發表于NEJM的3項III

山東省9品種調出省醫保目錄,3年消化工作方案另行制定

6月28日,山東醫保局發布關于將部分藥品調出《山東省基本醫療保險工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》的通知。 《通知》指出自2020年7月1日起,將屬于《國家衛生健康委員會辦公廳國家中醫藥管理局辦公室關于印發第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄(化...


6月28日,諾華在中國提交的Inclisiran注射液臨床申請獲得CDE受理。該藥是諾華97億美元收購The Medicines Company獲得的一款首創小分子干擾RNA(siRNA)降膽固醇藥物,每年只需兩次皮下給藥。諾華已經向FDA和EMA提交了Inclisiran上市申請。



發表于NEJM的3項III期臨床試驗(ORION-9、10和11)結果表明,與安慰劑相比,在接受兩次初始劑量注射后,每年兩次皮下注射inclisiran治療能持久和顯著地降低LDL-C。inclisiran具有良好的耐受性,安全性與安慰劑相似。

造影劑重磅品種!司太立/恒瑞「碘海醇注射液」獲批

6月28日,司太立發布公告稱其新4類仿制藥碘海醇注射液獲得國家藥監局批準上市,視同通過一致性評價。恒瑞于5月12日與司太立發達成合作協議,恒瑞將負責碘海醇注射液和碘帕醇注射液商業化運營。 碘海醇注射液適應癥包括:血管造影(腦血管造影、冠狀動脈造影、...


來源:

NextPharma


全世界有超過5000萬例患有動脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)或家族性高膽固醇血癥(FH)且行二級預防的患者通過現有標準治療不能達到低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的控制目標,并仍舊處于增高的心血管事件風險中。inclisiran一年只需注射兩次,并且能夠顯著、持久地控制LDL-C水平,促進患者堅持接受治療,幫助患者將膽固醇水平始終保持在較低水平。

康希諾新冠病毒疫苗獲得軍隊特需藥品批件

6月29日,康希諾發布公告稱其與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所聯合開發的重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)(“Ad5-nCoV”),已于2020年6月25日獲得中央軍委后勤保障部衛生局(以下簡稱“軍委后保部”)頒發的軍隊特需藥品批件,有效期一年。 Ad5-nCoV...

本文來源:醫藥魔方Plus 作者:小編
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