6月29日,康希諾發布公告稱其與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所聯合開發的重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)(“Ad5-nCoV”),已于2020年6月25日獲得中央軍委后勤保障部衛生局(以下簡稱“軍委后保部”)頒發的軍隊特需藥品批件,有效期一年。 Ad5-nCoV
造影劑重磅品種!司太立/恒瑞「碘海醇注射液」獲批
6月28日,司太立發布公告稱其新4類仿制藥碘海醇注射液獲得國家藥監局批準上市,視同通過一致性評價。恒瑞于5月12日與司太立發達成合作協議,恒瑞將負責碘海醇注射液和碘帕醇注射液商業化運營。 碘海醇注射液適應癥包括:血管造影(腦血管造影、冠狀動脈造影、...
6月29日,康希諾發布公告稱其與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所聯合開發的重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)(“Ad5-nCoV”),已于2020年6月25日獲得中央軍委后勤保障部衛生局(以下簡稱“軍委后保部”)頒發的軍隊特需藥品批件,有效期一年。
山東省9品種調出省醫保目錄,3年消化工作方案另行制定
6月28日,山東醫保局發布關于將部分藥品調出《山東省基本醫療保險工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》的通知。 《通知》指出自2020年7月1日起,將屬于《國家衛生健康委員會辦公廳國家中醫藥管理局辦公室關于印發第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄(化...
Ad5-nCoV的I期及II期臨床試驗已在中國開展,并于2020年6月11日完成II期臨床試驗揭盲。臨床試驗數據證實其具有良好的安全性,及較高的體液免疫及細胞免疫應答水平。總體試驗結果表明,Ad5-nCoV具有預防由SARS-CoV-2引起的疾病的潛力。
根據《中國人民解放軍實施〈中華人民共和國藥品管理法〉辦法》有關規定,Ad5-nCoV現階段僅限軍隊內部使用,未經軍委后保部批準,不得擴大接種范圍。
諾華創新RNAi降膽固醇藥物在中國申報臨床
6月28日,諾華在中國提交的Inclisiran注射液臨床申請獲得CDE受理。該藥是諾華97億美元收購The Medicines Company獲得的一款首創小分子干擾RNA(siRNA)降膽固醇藥物,每年只需兩次皮下給藥。諾華已經向FDA和EMA提交了Inclisiran上市申請。 發表于NEJM的3項III...
本文來源:醫藥魔方Plus 作者:小編 免責聲明:該文章版權歸原作者所有,僅代表作者觀點,轉載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題,請在30日內與我們聯系