西恩投資專注于大健康領(lǐng)域的并購，以業(yè)內(nèi)的優(yōu)秀產(chǎn)業(yè)方為服務(wù)對象，立足于對行業(yè)的深刻理解和判斷，利用自身擁有的大健康領(lǐng)域數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)資源以及專業(yè)并購團(tuán)隊(duì)，結(jié)合投行、投資和產(chǎn)業(yè)咨詢等多種業(yè)務(wù)工具，讓優(yōu)秀的產(chǎn)業(yè)方成為我們的客戶，也讓我們的客戶成為更優(yōu)秀的產(chǎn)業(yè)方。

作者：西恩投資并購團(tuán)隊(duì)

郵箱： sien@siencapital.cn

Vol.33：2020.12.28-2020.01.05

 一、行業(yè)并購動態(tài)   

1. 威高股份（01066.HK）擬出資人民幣12.3億元收購控股股東旗下X射線輻照儀業(yè)務(wù)

簡述：12月29日，威高股份發(fā)布公告稱，公司附屬公司威海威高晟瑞健康科技有限公司就收購事項(xiàng)與控股股東威高集團(tuán)公司訂立協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，威海威高晟瑞健康科技同意收購，而威高集團(tuán)公司同意出售Wego Healthcare Fund Holding Corporation的全部已發(fā)行股本，收購的代價(jià)為人民幣12.3億元。公開資料顯示，Wego Healthcare Fund的主要資產(chǎn)為Rad Source的全部權(quán)益及威海尚元壹期創(chuàng)業(yè)投資合伙企業(yè)(有限合伙)的19.8%權(quán)益。Rad Source創(chuàng)辦于1997年，旨在創(chuàng)造非伽瑪射線替代品，制造X射線輻照儀專利產(chǎn)品，設(shè)備位于世界各地的主要制藥實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及知名大學(xué)，總部位于美國喬治亞州布福德。此外，海威高晟瑞健康科技司已授予威高集團(tuán)公司一項(xiàng)認(rèn)購期權(quán)，使得威高集團(tuán)公司或威高集團(tuán)公司提名的實(shí)體可以以代價(jià)人民幣3000萬元收購Wego Healthcare Fund所持威海尚元壹期創(chuàng)業(yè)投資合伙企業(yè)(有限合伙)基金的19.8%權(quán)益。

2. 輝瑞與Myovant達(dá)成42億美元合作

簡述：12月29日， Myovant Sciences和輝瑞（Pfizer）公司聯(lián)合宣布，雙方已經(jīng)達(dá)成一項(xiàng)協(xié)議，將在美國和加拿大合作開發(fā)和推廣口服促性腺激素釋放激素（GnRH）受體拮抗劑relugolix，用于治療腫瘤學(xué)和女性健康疾病。輝瑞還將獲得獨(dú)家選擇權(quán)，在美國和加拿大以外的世界其它地區(qū)（某些亞洲國家除外），推廣relugolix在腫瘤學(xué)方面的應(yīng)用。根據(jù)協(xié)議，Myovant和輝瑞將共同開發(fā)和商業(yè)化relugolix，用于治療晚期前列腺癌。如果獲得FDA批準(zhǔn)，將在美國和加拿大共同開發(fā)和商業(yè)化relugolix復(fù)方片劑，用于治療女性健康領(lǐng)域疾病。Myovant將繼續(xù)負(fù)責(zé)監(jiān)管互動和藥物供應(yīng)，并繼續(xù)領(lǐng)導(dǎo)relugolix復(fù)方片劑的臨床開發(fā)。Myovant可獲得高達(dá)42億美元付款，包括6.5億美元的前期付款。

3. 2020年全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域十大并購事件

簡述：并購交易是大型制藥企業(yè)拓展研發(fā)管線和實(shí)現(xiàn)規(guī)模擴(kuò)張的重要手段，與2019年相比，2020年全球大型并購事件數(shù)量和金額大幅度減少，全球十大并購事件總金額1367億美元，僅為去年的50%。此外，值得注意的是，受疫情的影響，賽默飛世爾116億美元收購QIAGEN計(jì)劃失敗。下面我們回顧一下2020年全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域十大并購事件：

 

4. 2020年中國藥企License out火爆

簡述：2020年，新冠疫情的爆發(fā)讓很多事情一度受阻，但在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，授權(quán)交易依舊如火如荼地進(jìn)行著。這些License out交易中，無論在海外還是中國本土，抗腫瘤藥物都是最熱門的交易適應(yīng)癥。時(shí)至今日，中國藥企對海外的權(quán)益許可也更多樣化，包括了對臨床后期或已上市產(chǎn)品的商業(yè)化推廣、技術(shù)平臺和早期臨床產(chǎn)品的開發(fā)及商業(yè)化。創(chuàng)下中國創(chuàng)新藥對外授權(quán)最高金額紀(jì)錄的是艾伯維以17.4億美元的里程碑付款，總金額接近30億美元，從天境生物獲得CD47單抗lemzoparlimab（TJC4）在大中華區(qū)以外的國家及地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化的許可權(quán)。而今年在中國挖寶最多的跨國藥企非禮來莫屬，獲得了3個(gè)新藥的授權(quán)。

 

5. 2020年中國藥企License in加速

簡述：目前國內(nèi)創(chuàng)新藥開發(fā)進(jìn)展快速，2016年批準(zhǔn)的新分子藥物僅有7個(gè)，2017、2018和2019年達(dá)到42、60和57個(gè)，2020年應(yīng)該會有新的突破。國內(nèi)新藥開發(fā)成功率看起來高于海外平均水平，一方面是國內(nèi)多數(shù)新藥臨床研發(fā)還處于相對早期階段，另一方面是License in的研發(fā)模式早已成為一種潮流，跳過早期內(nèi)部開發(fā)的漫長過程，快速整合外部協(xié)同或者互補(bǔ)資源，為公司盡快帶來符合整體戰(zhàn)略規(guī)劃的產(chǎn)品線，也成就了一批以License in為主的國內(nèi)創(chuàng)新藥公司，如再鼎醫(yī)藥、云頂新耀、基石藥業(yè)等。

 

 二、最新政策法規(guī) 

1. 國家衛(wèi)健委發(fā)文：重點(diǎn)監(jiān)測57個(gè)藥

簡述：近日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)國家短缺藥品清單的通知》并同時(shí)發(fā)布“國家短缺藥品清單”和“國家臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測清單”。據(jù)統(tǒng)計(jì)，國家短缺藥品清單共納入6個(gè)藥品，分別是甲氨蝶呤、垂體后葉注射液、芐星青霉素、米托蒽醌、新斯的明、硫代硫酸鈉。國家臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)清單共囊括57個(gè)藥品，比如芐星青霉素、氯法齊明、別嘌醇、地西泮、硝酸甘油、地高辛、去乙酰毛花苷、腎上腺素、阿托品、多巴胺、魚精蛋白、阿糖胞苷、絲裂霉素、長春新堿、縮宮素等。值得注意的是，其中硝酸甘油、魚精蛋白、阿糖胞苷等藥品的短缺還曾引發(fā)過較多的患者關(guān)注。不過，國家衛(wèi)健委也指出，隨著短缺藥品供應(yīng)保障體系逐步建立健全，我國藥品短缺矛盾有所緩解，大范圍、長期性短缺情況較少，主要是暫時(shí)性、局部性短缺。

 

2. 國務(wù)院消息：支持這些跨國械企

簡述：12月30日，國務(wù)院官網(wǎng)發(fā)布消息顯示，近日國家發(fā)改委和商務(wù)部公開發(fā)布《鼓勵外商投資產(chǎn)業(yè)目錄（2020年版）》，目錄從1108條增加到1235條，一年內(nèi)增加127條，增幅超過10%。全國目錄繼續(xù)將制造業(yè)作為鼓勵外商投資的重點(diǎn)方向，終端產(chǎn)品領(lǐng)域新增或修改集成電路測試設(shè)備、激光投影設(shè)備、超高清電視、呼吸機(jī)、人工智能輔助醫(yī)療設(shè)備等條目。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020版目錄涉及多類醫(yī)療器械，包括CT、內(nèi)窺鏡、眼底攝影機(jī)、血液透析機(jī)、全自動生化監(jiān)測設(shè)備、高端手術(shù)器械、危重病用生命支持設(shè)備、呼吸機(jī)、ECMO、監(jiān)護(hù)儀、PCR 儀等醫(yī)療器械。國家發(fā)改委有關(guān)負(fù)責(zé)人指出，增加的條目意味著更多新領(lǐng)域?qū)⑾蛲馍掏顿Y敞開大門，外資企業(yè)將迎來更大發(fā)展機(jī)遇，也將更好服務(wù)于新發(fā)展格局。

 

3. 三級醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)迎來大修訂

簡述：12月28日，國家衛(wèi)生健康委印發(fā)了三級醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)（2020年版），同時(shí)宣布2011版《三級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)》、《心血管病等三級專科醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)》即日起廢止。這也是9年來首次對三級醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)的大修。新標(biāo)準(zhǔn)主要有以下變化：統(tǒng)一綜合醫(yī)院與專科醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)，廢除了2011版三級綜合醫(yī)院和眾多專科醫(yī)院諸多評審標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)了統(tǒng)一一個(gè)版本；主觀定性向客觀定量轉(zhuǎn)變，主要是增加了醫(yī)院資源配置、質(zhì)量、安全、服務(wù)、績效等指標(biāo)監(jiān)測以及DRG評價(jià)、單病種質(zhì)控和重點(diǎn)醫(yī)療技術(shù)等日常監(jiān)測數(shù)據(jù)的比重；前置準(zhǔn)入是醫(yī)院等級評審的門檻，新標(biāo)準(zhǔn)共3個(gè)部分101節(jié)，設(shè)置448條標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)測指標(biāo)。第一部分為前置要求部分。共設(shè)3節(jié)25條評審前置條款；對基層減負(fù)、論文造假、惡意騙保等有回應(yīng)。

 

4. 諾氟沙星膠囊等207個(gè)藥品注冊批文被注銷

簡述：12月29日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布一則關(guān)于注銷諾氟沙星膠囊等207個(gè)藥品注冊證書的公告。公告顯示，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品注冊管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局決定注銷諾氟沙星膠囊等207個(gè)藥品注冊證書。

 

5. 2020年國內(nèi)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)政策熱點(diǎn)盤點(diǎn)

簡述：2020年是“十三五”收官之年，也是“十四五”開啟之年。新冠肺炎疫情爆發(fā)，使得一季度中國的醫(yī)藥健康政策圍繞著疫情防控和復(fù)工復(fù)產(chǎn)展開；當(dāng)疫情防控取得階段性勝利之后，國家藥監(jiān)局、國家醫(yī)保局和國家衛(wèi)健委等醫(yī)藥健康直接相關(guān)部門，圍繞著深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革這一重大命題，在醫(yī)藥、醫(yī)保、醫(yī)療等各個(gè)層面出臺相關(guān)舉措，繼續(xù)營造良好的產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境、提高醫(yī)保支付水平、優(yōu)化醫(yī)療健康服務(wù)。本年度醫(yī)藥健康政策延續(xù)“十三五”以來的重大改革舉措并不斷深化。總的來說，本年度醫(yī)藥健康政策主題可分為疫情防控、醫(yī)保支付改革、審評審批法規(guī)、藥械集中采購、用藥保障與用藥安全、健康養(yǎng)老和產(chǎn)業(yè)規(guī)劃等。

 

 三、技術(shù)前沿進(jìn)展 

1. 科學(xué)家有望開發(fā)出針對“無成藥性”藥物靶點(diǎn)的新型藥物發(fā)現(xiàn)策略

簡述：近日，一篇刊登在國際雜志Nature Chemistry上題為“Selection of DNA-encoded chemical libraries against endogenousmembrane proteins on live cells”的研究報(bào)告中，來自中國香港大學(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過研究開發(fā)了一種能夠靶向活細(xì)胞膜蛋白的新型藥物發(fā)現(xiàn)方法。這項(xiàng)研究中，研究人員詳細(xì)描述了其方法的開發(fā)過程，同時(shí)他們還通過在活細(xì)胞上篩選針對葉酸受體（FR）碳酸酐酶12（CA-12）和表皮生長因子受體（EGFR）的3042萬個(gè)化合物庫，并證明了這種方法的通用性和性能，上述這些受體軍事抗癌藥物發(fā)現(xiàn)的重要靶點(diǎn)。研究者表示，這種方法或有望廣泛用于許多膜蛋白，比如經(jīng)典的藥物靶點(diǎn)：GPCRs和離子通道等，其可能會在活細(xì)胞中被重新審視，并通過利用DEL的強(qiáng)大力量來發(fā)現(xiàn)新的藥物。

 

2. 美國2020年專利到期的10大藥物

簡述：近日，F(xiàn)iercePharma發(fā)布了The top 10 drugs losing U.S. exclusivity in 2020的報(bào)告，重點(diǎn)梳理了2020年在美國失去獨(dú)占優(yōu)勢的10大重磅藥物。包括了特魯瓦達(dá)（Truvada），依維莫司（Afinitor），Chantix（伐尼克蘭），避孕環(huán)（NuvaRing），復(fù)泰奧（Forteo），Atripla（依發(fā)韋侖/恩曲他濱/替諾福韋酯），Ciprodex（環(huán)丙沙星/地塞米松）混懸滴耳液，Kuvan，維思通（利培酮片），Proair HFA（硫酸沙丁胺醇）。詳情如下：

 

3. 2020年全球十大熱門生物技術(shù)

簡述：2020年，新冠疫情的持續(xù)讓全球在惶恐不安中也充滿了期待，生物技術(shù)無疑成為全球最關(guān)注的焦點(diǎn)。隨著science、nature等權(quán)威雜志和媒體對2020年全球重大科學(xué)發(fā)現(xiàn)、突破性成果等的評選陸續(xù)發(fā)布，綜合對社會的影響力度，行業(yè)的關(guān)注熱點(diǎn)，以及產(chǎn)業(yè)的長遠(yuǎn)發(fā)展，本文從中選取最為重要的十大熱門生物技術(shù)進(jìn)行詳細(xì)報(bào)道。

 

4. 阿里達(dá)摩院發(fā)布2021十大科技趨勢

簡述：12月28日，阿里巴巴達(dá)摩院發(fā)布2021十大科技趨勢，對材料科學(xué)、量子計(jì)算、AI、生物醫(yī)療、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)等領(lǐng)域的發(fā)展方向做出預(yù)測。其中提到，AI已廣泛應(yīng)用于醫(yī)療影像、病歷管理等輔助診斷場景，但AI在疫苗研發(fā)及藥物臨床研究的應(yīng)用依舊處于探索階段。隨著新型AI算法的迭代及算力的突破，AI將有效解決疫苗/藥物研發(fā)周期長、成本高等難題，例如提升化合物篩選、建立疾病模型、發(fā)現(xiàn)新靶點(diǎn)、先導(dǎo)化合物發(fā)現(xiàn)及先導(dǎo)藥物優(yōu)化等環(huán)節(jié)的效率。AI與疫苗、藥物臨床研究的結(jié)合可以減少重復(fù)勞動與時(shí)間消耗，提升研發(fā)效率，極大的推動醫(yī)療服務(wù)和藥物的普惠化。

 

附錄：產(chǎn)業(yè)內(nèi)投融資