▍來源/賽柏藍

▍整理/知微

終于上市了，這些人先接種……

1

批準上市

今日（12月31日），國務院聯防聯控機制舉行新聞發布會，國藥集團中國生物新冠滅活疫苗已獲得國家藥監局批準附條件上市。已有數據顯示，保護率為79.34%，實現安全性、有效性、可及性、可負擔性的統一，達到世界衛生組織及國家藥監局相關標準要求。后續，疫苗免疫的持久性和保護效果還需持續觀察。

這一成果來之不易，中國疫苗上市為全球戰勝疫情注入信心，也為疫苗成為全球公共產品提供有力支撐。

國家藥品監督管理局副局長陳時飛在會上宣布：“經過一系列依法依程序的嚴格審查、審評、核查、檢驗和數據分析后，綜合認為，國藥中生北京公司的新冠病毒滅活疫苗已知和潛在的獲益，大于已知和潛在的風險，完全達到了預設的附條件上市標準要求。”

2

春節前完成這些人群接種

今日下午（12月31日），北京召開第197場新冠肺炎疫情防控工作新聞發布會。北京市衛生健康委一級巡視員、新聞發言人高小俊表示，北京市將依法依規組織重點人群實施新冠疫苗接種工作。按照市級統籌、區級實施的原則，落實屬地責任，強化部門協同，加大接種力量，全流程、全鏈條做好疫苗的儲存、運輸、管理和接種場所安排，確保北京市重點人群新冠疫苗接種工作安全有序實施。

根據國家整體部署，2021年春節前，對涉及進口冷鏈物品的口岸一線海關檢驗檢疫人員，口岸裝卸、搬運、運輸等相關人員，國際和國內交通運輸從業人員，因公、因私出國工作、學習人員，面臨較高境外疫情風險的邊境口岸工作人員，醫療衛生人員，政府機關、公安、武警、消防、社區工作者，物品、水、電、暖、煤、氣相關人員，交通、物流、養老、環衛、殯葬、通訊相關工作人員共9類重點人群以及其他應急保障人員，年齡應在18歲至59歲人群中開展緊急接種，實現應接盡接。在疫苗獲批上市后，組織全市其他人群有序預約接種，構建人群免疫屏障。

具體接種階段如下：

2021年春節前完成9類重點人群緊急接種；根據國家部署和疫苗批準上市及供應情況，2021年春節后組織開展其他人群接種工作。重點人群接種工作主要分準備啟動、全面接種、后續補種三個階段實施：

第一階段:2020年12月底，市、區兩級制定接種實施方案及配套技術方案，部署啟動全市接種工作，以區為單位開展重點人群摸底工作，試點在部分涉進口冷鏈物品的口岸一線海關檢驗檢疫人員，口岸裝卸、搬運、運輸等相關人員開展接種工作；

第二階段:2021年1月份，各區按照國家確定的重點接種人群逐批開展、有序推進，2021年1月中旬完成所有重點人群首針接種，2至4周后接種第二針；

第三階段:2021年2月，在九類重點人群接種基礎上，根據統一安排，有序開展其余人群接種。

3

價格問題：回應來了

說到疫苗，社會最關注的是新冠病毒疫苗價格問題，國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發工作組組長鄭忠偉在會上稱，關于疫苗的價格，在定價的時候，一直堅持企業主體。但是在企業定價的時候，有兩個原則必須遵循。第一個原則就是公共產品的屬性，第二個原則，既然是公共產品，那就只能以成本作為定價的依據。

他表示：一個產品的成本，影響因素很多，和生產規模、使用規模密切相關。隨著疫苗附條件上市的獲批，已經準備好的規模化生產即將展開，中國制定的免疫規劃也即將推開。隨著工作的推開，成本會得到大幅度下降。

“無論怎么樣，我們堅信，新冠病毒疫苗的價格一定是在老百姓可接受的范圍內。”

4

14個疫苗進入臨床試驗

值得注意的是，陳時飛對疫苗的監管問題作出強調：在疫苗附條件上市以后，批簽發機構將按照有關法規，以及生物制品批簽發管理辦法，對每一批疫苗實行嚴格的資料審核和實驗室檢驗，確保每一支疫苗是合格的。

科學技術部副部長徐南平在會上表示，到目前為止，中國5條技術路線14個疫苗已經進入臨床試驗，其中3條技術路線5個疫苗進入III期臨床試驗。

他坦言：下一步將繼續全力以赴，加快疫苗研發，一刻也不放松。一是要加快推進Ⅲ期臨床試驗，提供更多不同技術路線的疫苗產品。二是密切關注全球病毒變異和相關發展情況，科學應對，確保疫苗使用不受影響。三是持續加大疫苗相關基礎研究力度，打造國家戰略科技力量，為疫情防控提供堅實的科技支撐。

今日，新華網獨家專訪了中國科學院院士、中國疾控中心主任高福，高福表示：目前國內外研發的疫苗有七類，即滅活疫苗、弱毒疫苗、病毒載體疫苗、蛋白亞單位疫苗、DNA疫苗、核酸疫苗、納米顆粒疫苗。按照我們國家的五條路線來說，有滅活疫苗、流感病毒作為載體的弱毒苗、腺病毒疫苗、核酸疫苗、蛋白亞單位苗。國家現在走得最快的三種滅活苗都已經三期臨床接近尾聲。

12月9日、13日，阿聯酋和巴林分別按照世界衛生組織相關的技術標準，審核批準了國藥集團中國生物新冠滅活疫苗正式注冊上市。

目前國內有18家企業，根據各自的新冠病毒疫苗的研發進展，陸續開展了產能建設。國藥中生北京公司的滅活疫苗，已經獲得了附條件上市批準。中生北京公司已經啟動了大規模生產。

5

接種超過300萬次

據了解，為保護高風險人群，今年6月份，按照依法依規批準的《新冠病毒疫苗緊急使用方案》，中國采取小范圍起步、穩妥審慎、知情同意自愿的原則，在充分的不良反應監測和應急救治準備的前提下，對高風險人群開展了新冠疫苗的緊急接種——有效保護冷鏈物流人員、海關邊檢人員、醫療疾控人員、公共交通人員，以及農貿市場、海鮮市場等一些感染風險相對比較高的人群。半個月來，全國重點人群累計接種已經超過了300萬劑次。

資料顯示，到11月底，共計接種超過150萬劑次，其中約6萬人前往境外高風險地區工作，沒有出現嚴重感染的病例報告，疫苗的安全性得到了充分證明，有效性也得到了一定的驗證。

中國新冠疫苗研發完成并投入使用后，將堅定履行承諾，將疫苗作為全球公共產品，以公平、合理價格向世界供應。我們也始終高度重視疫苗在發展中國家的可及性和可負擔性，將根據具體情況，積極考慮以多種方式向發展中國家提供疫苗，包括捐贈和無償援助等。

6

變異是否影響效果？

日前，據英媒報道，新冠病毒出現新變種，因此英國宣布更嚴格的限制來應對新冠病毒變異后快速傳播的嚴峻局勢，該病毒的新變種目前被認為比原始毒株的傳播性高出70％。英國方面表示，新變種有可能已傳到外國，目前最迫切工作是確保變種病毒不會導致更高死亡率。

針對病毒變異是否影響疫苗的保護效果的問題，科學技術部副部長徐南平表示，病毒變異每天都在發生，病毒長期傳播可能會產生一些變化，這種變異現在對疫苗使用沒有產生影響，但是未來有可能產生影響，我們就當做它一定會產生影響來進行科技工作部署。我們有信心來應對病毒變異對疫苗使用效果產生的影響，我們一定會為老百姓提供安全、有效、可及的疫苗。

他進一步補充：根據國家生物信息中心掌握的近30萬條新冠病毒基因組序列的數據監測結果，綜合分析研判認為，目前觀察到的變異仍屬正常范圍的變異積累。總體來說，專家研判認為，目前沒有證據證明觀察到的變異對疫苗使用效果構成實質影響。

高福也針對疫苗的效果作出回應：公眾問對疫苗的質疑很正常，流感疫苗為什么每年都要打？艾滋病怎么就沒有研究出疫苗。不是說一個疫苗、一針萬能啥都管，不同的病毒有不同的特性，不是說疫苗不管用，大家不要去懷疑疫苗，但同時大家也要意識到疫苗防病的局限性。天花被消滅了，艾滋病還在那兒擺著呢，找不到疫苗。我們對艾滋病毒本身的認識太膚淺了，反過來說病毒是很狡猾的。