▍來源/賽柏藍(lán)

▍作者/遙望

醫(yī)保談判今后將每年開展一次，醫(yī)保局方面權(quán)威人士表示，準(zhǔn)確的底價(jià)測(cè)算是藥企談判成功的核心

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談判藥品醫(yī)保有效期兩年

近日，2020年的醫(yī)保談判結(jié)果和最新版醫(yī)保目錄已經(jīng)發(fā)布，將自2021年3月1日起正式實(shí)施，談判藥品按照乙類藥品有關(guān)規(guī)定支付，有效期截至2022年12月31日。協(xié)議期滿后將按照醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行調(diào)整。

有效期限內(nèi)如有其它生產(chǎn)企業(yè)的同通用名稱藥品（仿制藥）上市，自動(dòng)屬于目錄范圍，醫(yī)保部門有權(quán)根據(jù)仿制藥價(jià)格調(diào)整醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，也有權(quán)將該通用名藥品納入集中采購(gòu)范圍。

官方數(shù)據(jù)顯示，162個(gè)藥品參與談判，其中119個(gè)藥品（西藥79種，中成藥40種）談判成功，平均降價(jià)50.64%，談判成功率達(dá)73.46%。談判成功藥品涉及31個(gè)臨床組別，占所有臨床組別的86%，包括癌癥、罕見病、肝炎、糖尿病、風(fēng)濕免疫、心腦血管、消化等；另外，14種獨(dú)家藥品為留在醫(yī)保目錄，均價(jià)降低43.46%；此外，還有29種原目錄內(nèi)藥品被調(diào)出。

（圖片來源：米內(nèi)網(wǎng)）

就談判降幅的問題，國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)熊先軍表示，醫(yī)保局一直強(qiáng)調(diào)中國(guó)的市場(chǎng)特性，藥企在任何一個(gè)市場(chǎng)上都需要搞清楚市場(chǎng)環(huán)境，醫(yī)保局追求的不是降幅，是合理的價(jià)格，只要價(jià)格合理，降幅多少并不重要，大家都清楚降幅取決于藥企在談判之前的市場(chǎng)定位，藥企定高價(jià)以應(yīng)對(duì)醫(yī)保談判的手段不可取，如果藥品的價(jià)格過高，有可能基本不會(huì)被納入談判范圍。

具體來看，調(diào)整后的《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2020年)》內(nèi)藥品總數(shù)為2800種，其中西藥1426種，中成藥1374種。目錄內(nèi)中藥飲片未作調(diào)整，仍為892種。

總的來看，今年開展的第五輪醫(yī)保談判，談判藥品數(shù)量最多、惠及領(lǐng)域最廣。不過其中最受關(guān)注的藥品無疑是聚集國(guó)內(nèi)外頭部藥企的PD-1。

最終3款國(guó)產(chǎn)pd-1均成功納入醫(yī)保，分別是：恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗、百濟(jì)神州的替雷利珠單抗、君實(shí)生物的特瑞普利單抗，涉及病種包括肺癌、肝癌、黑色素瘤、淋巴瘤等多種惡性腫瘤，且三款單抗的價(jià)格均低于去年進(jìn)入醫(yī)保的信迪利單抗，平均降幅達(dá)78%左右，其中卡瑞利珠單抗四個(gè)適應(yīng)癥均進(jìn)入醫(yī)保，成為最大贏家。

（圖片來源：米內(nèi)網(wǎng)）

信迪利單抗去年降價(jià)63.73%進(jìn)入醫(yī)保，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)2843元(10ml:100mg/瓶)，協(xié)議有效期為2020-2021年。數(shù)據(jù)顯示，達(dá)伯舒在進(jìn)入醫(yī)保后，銷量增速可觀——2020年上半年財(cái)報(bào)顯示，達(dá)伯舒僅6個(gè)月銷售額就達(dá)9.209億元，同比增長(zhǎng)177.7%。

4款國(guó)產(chǎn)pd-1在醫(yī)保目錄內(nèi)狹路相逢，后續(xù)的市場(chǎng)份額又將如何變化呢？值得注意的是，外企積極開展贈(zèng)藥等優(yōu)惠活動(dòng)的應(yīng)對(duì)措施也不容忽視。

至于國(guó)外藥企的pd-1均談判失敗，熊先軍在12月28日的發(fā)布會(huì)上對(duì)在場(chǎng)媒體表示，進(jìn)口企業(yè)會(huì)考慮國(guó)際市場(chǎng)的一些問題所以價(jià)格預(yù)期和醫(yī)保局不太一樣，而國(guó)內(nèi)藥企主要考慮的是中國(guó)市場(chǎng)，所以可以承受醫(yī)保局提出的價(jià)格，在價(jià)格預(yù)期上也可以和醫(yī)保局達(dá)成一致。

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首次對(duì)目錄內(nèi)藥品進(jìn)行降價(jià)談判

2020版國(guó)家醫(yī)保目錄還首次嘗試對(duì)目錄內(nèi)藥品進(jìn)行降價(jià)談判，評(píng)審專家按程序遴選了價(jià)格或費(fèi)用偏高、基金占用較多的14種獨(dú)家藥品進(jìn)行降價(jià)談判，這些藥品單藥的年銷售金額均超過10億元。經(jīng)過談判，14種藥品均談判成功并保留在目錄內(nèi)，平均降價(jià)43.46%。

（圖片來源：米內(nèi)網(wǎng)）

具體來看，談判成功的14個(gè)獨(dú)家品種均為全國(guó)醫(yī)保乙類品種，包括石藥的丁苯酞氯化鈉注射液及丁苯酞軟膠囊、海思科的甲磺酸多拉司瓊注射液、揚(yáng)子江的藍(lán)芩口服液、杭州中美華東的百令膠囊等。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，14個(gè)獨(dú)家品種在2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端合計(jì)銷售額超過350億元，其中石藥的丁苯酞軟膠囊、上海綠谷制藥的注射用丹參多酚酸鹽、山東丹紅制藥的丹紅注射液、杭州中美華東的百令膠囊銷售額均超過30億元。

就這一嘗試背后的考慮，熊先軍對(duì)賽柏藍(lán)表示，確定對(duì)這些品種進(jìn)行談判主要是考慮這些品種在原來進(jìn)目錄的時(shí)候都沒有經(jīng)過談判，基本是直接拿過來企業(yè)的價(jià)格。經(jīng)過觀察發(fā)現(xiàn)，幾年來，這些藥品在市場(chǎng)上降價(jià)的不多，所以醫(yī)保局就覺得這些藥品的價(jià)格相對(duì)比較貴，對(duì)醫(yī)保基金的占用量也比較大，所以就設(shè)置了一個(gè)對(duì)10億以上獨(dú)家藥品開展談判降價(jià)的機(jī)制。

至于為何能取得如此的降幅？熊先軍對(duì)賽柏藍(lán)進(jìn)一步表示，也是因?yàn)獒t(yī)保局比較直接的向相關(guān)藥企表示，如果談判不成功可能就需要退出醫(yī)保目錄，這些藥品的同類藥品也在醫(yī)保目錄內(nèi)，所以即便這些藥品沒有談判成功被踢出去了，也不影響患者的使用，所以企業(yè)還是有相當(dāng)?shù)慕祪r(jià)壓力的。

至于后續(xù)醫(yī)保目錄內(nèi)的10億級(jí)藥品會(huì)不會(huì)面臨進(jìn)一步的降價(jià)談判，熊先軍表示還不確定，今年只是初步探索了一下針對(duì)目錄內(nèi)藥品的談判，今后會(huì)隨著每年的具體情況來確定目錄內(nèi)參與談判的獨(dú)家藥品的條件。

不過，這一機(jī)制此后將延續(xù)下去，應(yīng)該是大概率事件了。

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藥企如何提高談判成功率？

回看今年的醫(yī)保談判有不少創(chuàng)新嘗試——比如，首次實(shí)行申報(bào)制，實(shí)現(xiàn)從“海選”向“優(yōu)選”的轉(zhuǎn)變；將8月17日之前上市的新藥均納入談判范圍。可以說，上述措施均體現(xiàn)了對(duì)于創(chuàng)新藥品的高要求與高支持力度。

根據(jù)《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，目錄外藥品有7類符合被納入醫(yī)保的條件，根據(jù)申報(bào)條件，共計(jì)704種目錄外藥品申報(bào)成功。

最終，162個(gè)藥品參與談判，119個(gè)藥品談判成功。通過談判降價(jià)成功進(jìn)入醫(yī)保目錄，實(shí)現(xiàn)以價(jià)換量是眾多藥企尤其是商業(yè)化能力缺乏的藥企渴求的市場(chǎng)通道，那藥企又應(yīng)該如何提高談判的成功率呢？

根據(jù)央視焦點(diǎn)訪談欄目的報(bào)道，臨床證據(jù)、價(jià)格計(jì)算模型、專業(yè)價(jià)格測(cè)算，都是形成醫(yī)保基金支付底價(jià)形成的關(guān)鍵階段。根據(jù)醫(yī)保局的相關(guān)規(guī)定，藥企在談判過程中的兩輪報(bào)價(jià)如果均不在醫(yī)保局底價(jià)15%的范圍內(nèi)，將直接出局。

熊先軍則對(duì)賽柏藍(lán)進(jìn)一步指出，藥企要想提高談判的成功率，需要做好幾下幾點(diǎn)：

第一，企業(yè)要做好藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)相關(guān)的前期研究，把產(chǎn)品的療效、副作用，以及對(duì)于醫(yī)保基金的壓力等等問題了解清楚。

第二，藥企對(duì)于醫(yī)保局的規(guī)則要很好的掌握，因?yàn)槿魏蝺r(jià)格的確定，不是僅僅通過藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的一個(gè)公式就能算出來的，是一個(gè)綜合的判別，既要看病人的獲益，也要看國(guó)際價(jià)格，還要在產(chǎn)品在中國(guó)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)程度。

比如PD-1，如果僅從病人獲益的角度來看的話，醫(yī)保局可能傾向于給高一點(diǎn)的價(jià)格，但是中國(guó)有那么多的PD-1，它們之間就形成了激烈的競(jìng)爭(zhēng)，醫(yī)保局肯定會(huì)考慮到企業(yè)之間競(jìng)爭(zhēng)的因素。

所以總的來說，國(guó)家醫(yī)保局對(duì)于藥品支付價(jià)格的判斷是一個(gè)綜合的判斷。另外，企業(yè)對(duì)于產(chǎn)品的定位也要非常清楚，是不是創(chuàng)新藥品，是不是競(jìng)爭(zhēng)性很強(qiáng)的藥品，相比于已經(jīng)在目錄內(nèi)的藥品能夠增加患者獲益多少等等，這些都是需要企業(yè)今后來注意的。

熊先軍建議企業(yè)要做好藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究，不能像有些企業(yè)一樣，到目前為止，一些藥品的不良反應(yīng)還是尚不明確，建議企業(yè)特別是國(guó)內(nèi)的企業(yè)，在藥品上市之后，要進(jìn)一步做好相關(guān)的評(píng)價(jià)。