▍來源/賽柏藍

▍作者/知微

隨著第四批國采的逐步推進，未來人們關(guān)注的限價、降幅等問題都會漸漸明晰起來。

開始報量

今日（12月25日），上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)正式官宣，開展第四批國家組織藥品集中采購相關(guān)藥品信息收集工作，相關(guān)企業(yè)開始申報品種。

文件顯示，為進一步做好第四批國家組織藥品集中采購工作，優(yōu)化工作流程，建立常態(tài)化工作機制，自2020年12月25日起，聯(lián)合采購辦公室開展第四批國家組織藥品集中采購相關(guān)信息申報工作，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

藥品要求：屬于藥品申報范圍（詳見附件）并獲得國內(nèi)有效注冊批件的上市藥品，且滿足以下要求之一：

1.原研藥及國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價參比制劑。

2.通過國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥品。

3.根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號〕，按化學(xué)藥品新注冊分類批準的仿制藥品。

4.納入《中國上市藥品目錄集》的藥品。

企業(yè)要求：屬于本次藥品申報范圍并滿足藥品要求的相關(guān)企業(yè)，包括：提供藥品及伴隨服務(wù)的國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品上市許可持有人，境外生產(chǎn)企業(yè)在中國大陸設(shè)立或指定并能承擔相應(yīng)法律責任的代表機構(gòu)或企業(yè)法人。

申報內(nèi)容為生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人、境外生產(chǎn)企業(yè)在中國大陸設(shè)立或指定并能承擔相應(yīng)法律責任的代表機構(gòu)或企業(yè)法人（包括企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會信用代碼、聯(lián)系人、授權(quán)書等）。

符合藥品要求的證明材料（包括藥品注冊批件、補充注冊批件、說明書等）和產(chǎn)能及原料藥自產(chǎn)說明等。

除此之外，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)正式官宣了第四批國采的90個品種。

報量落下帷幕，企業(yè)入場

12月11日起，各省開始陸續(xù)發(fā)布《關(guān)于報送第四批國家組織藥品集中采購品種范圍相關(guān)采購數(shù)據(jù)的通知》。

以首個發(fā)布報量通知的省份山西為例，山西省的報量時間為2020年12月12日-12月21日，逾時系統(tǒng)將關(guān)閉，不再接收上報數(shù)據(jù)。

根據(jù)通知，市醫(yī)保局需要對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)上報的預(yù)采購量進行審核，否則無法匯總上報聯(lián)采辦。審核時間為：2020年12月22日-2020年12月25日。

根據(jù)目前的進度安排，第四批國采12月12日正式啟動報量，12月30日17：00前，各省完成相關(guān)藥品預(yù)采購量審核工作，并報送至聯(lián)合采購辦公室。預(yù)計明年初就將進入企業(yè)競標、開標、公示中選結(jié)果等環(huán)節(jié)。

今日上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布公告，意味著第四批集采進展至企業(yè)申報階段，競標、開標的步驟也即將進行中，這將涉及百余家藥企的知名大品種，所帶來的洗牌效益難以預(yù)估。

哪些企業(yè)影響最大

從第四批集采的品種分布來看，中國市場占有較大份額的外企基本無一幸免。

比如，勃林格殷格翰和諾華為第四批集采涉及品種較多的外資企業(yè)，均至少有5個產(chǎn)品位列名單之中；勃林格殷格翰分別是鹽酸氨溴索注射液、恩格列凈片、鹽酸普拉克索緩釋片、鹽酸普拉克索片、替米沙坦片；諾華則分別是奧洛他定滴眼液、那格列奈片、鹽酸特比萘芬片、纈沙坦氨氯地平片（Ⅰ）、纈沙坦氫氯噻嗪片。

輝瑞和阿斯利康分別涉及4個和3個產(chǎn)品，拜耳、第一三共、楊森、施維雅和武田有兩個產(chǎn)品，賽諾菲、禮來、葛蘭素史克、吉利德、諾和諾德和默沙東也有產(chǎn)品進入集采。

內(nèi)資企業(yè)中，帶量采購積極響應(yīng)者的品種數(shù)也基本都排名前列，比如齊魯制藥有7個產(chǎn)品進入集采名單中，石藥也有6個品種進入，接下來的正大天晴、豪森、東陽光、科倫等，涉及品種分別為6、4、3、3。

通盤來看，國采第四批的競爭情況最溫和一些，截止目前同組競爭最多數(shù)量的也僅僅6家。比起第二批阿莫西林十幾家、對乙酰氨基酚十幾家，第三批二甲雙胍將近三十家的品種情況，第四批的競爭格局也會影響企業(yè)的參與心態(tài)和降價幅度。

業(yè)內(nèi)有分析顯示，按照4+7降幅50%，第二批53%，第三批70%，在整體降價趨于溫和的背景下，第四批平均降幅再達到70%難度非常大，預(yù)計國采第四批的平均降幅會在60-62%左右。

某種程度上，隨著第四批國采的逐步推進，未來人們關(guān)注的限價、降幅等問題都會漸漸明晰起來。