客服微v信：
手機APP
移動版
6月19日，北京科興生物制品有限公司的四價流感病毒裂解疫苗獲得國家藥監局批準上市，這是國內第6家獲批的四價流感病毒裂解疫苗生產企業。 流行性感冒（簡稱流感）主要由甲（A）型和乙（B）型流感病毒引起，由于病毒經常發生抗原變異，傳染性大，傳播迅速，極
索馬魯肽中國III期研究數據首次公布：降糖減重優于西格列汀
6月13日，諾和諾德在ADA2020大會上首次公布了索馬魯肽（司美格魯肽）用于治療2型糖尿病的中國III期研究（代號：SUSTAIN CHINA MRCT）數據。目前，索馬魯肽皮下注射劑型已經在中國提交了上市申請，口服片劑正在中國進行III期臨床試驗。 SUSTAIN CHINA MRCT研究...
6月19日，北京科興生物制品有限公司的四價流感病毒裂解疫苗獲得國家藥監局批準上市，這是國內第6家獲批的四價流感病毒裂解疫苗生產企業。
流行性感冒（簡稱流感）主要由甲（A）型和乙（B）型流感病毒引起，由于病毒經常發生抗原變異，傳染性大，傳播迅速，極易發生大范圍流行。特別對于嬰幼兒、老年人和存在心肺基礎疾病的患者，感染流感病毒可能并發肺炎等嚴重并發癥而導致重癥或死亡。目前，接種流感疫苗是預防流感疾病及大爆發的最有效的措施，世界衛生組織每年會根據全球流感流行情況，預測流感流行趨勢，從而推薦適合本年度流感疫苗生產的毒株。
K藥新適應證獲批：掀起中國食管癌免疫治療時代的巨浪
6月19日，國家藥品監督管理局（NMPA）官網公布，默沙東K藥（帕博利珠單抗）新適應證獲批，用于治療PD-L1陽性（綜合陽性評分CPS≥10）、既往一線全身治療失敗的局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）。這是K藥在中國獲批的第5個適應證，也是K藥在消化領域中...
在四價流感病毒裂解疫苗上市之前，我國市場上的流感疫苗均為三價流感疫苗。流感疫苗的接種時間是當年的9月至次年的1月，廠家出貨的時間則一般為8月至12月。科興生物此時獲批也有機會趕在今年冬天進入市場。
科興生物上市產品主要包括腸道病毒71型滅活疫苗、H1N1甲型流感病毒裂解疫苗 、流感病毒裂解疫苗、大流行流感病毒滅活疫苗 、甲型乙型肝炎聯合疫苗以及甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞) 等。另外，新冠疫情發生后，科興中維的新型冠狀病毒滅活疫苗研制工作進展順利，在I期臨床對疫苗的安全性進行初步觀察后II期臨床研究已于5月初啟動。
2018年6月8日以來，國家藥監局陸續批準了長春長生、華蘭生物、金迪克生物、長春生物、武漢生物制品共4家企業的四價流感病毒裂解疫苗上市。然而長春長生在2018年發生疫苗造假事件，同日獲批的華蘭生物成為2018年首年批簽發四價流感病毒裂解疫苗的“獨苗”，所以提前占據了一部分市場。2019年華蘭生物年報顯示，營收較去年同期增長30.77%，主要是因為四價流感病毒裂解疫苗快速放量，1#線正式開始生產，當年共簽發835.93萬支四價流感疫苗。
長效EPO「達依泊汀α注射液」在中國獲批
6月19日，協和發酵麒麟達依泊汀α注射液在中國獲批上市，用于治療慢性腎功能衰竭血液透析患者貧血。 促紅細胞生成素（EPO）是一類經典的貧血治療藥物，按照給藥周期分為一代短效制品和二代長效制品。國際EPO市場主要由達依泊汀α占據，該藥由安進/協和發酵麒...
本文來源：醫藥魔方Plus 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
2543
0
京公網安備 11010802031568號
