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恒瑞「甲苯磺酸瑞馬唑侖」腸鏡檢查鎮(zhèn)靜適應癥即將獲批
6月23日，醫(yī)藥魔方Plus預警顯示，恒瑞醫(yī)藥提交的1類新藥注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖第2項適應癥上市申請（CXHS1900013）進入行政審批，預計近期將正式獲批。 注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖于2019年12月首次獲得國家藥監(jiān)局批準，用于胃鏡檢查鎮(zhèn)靜。此次即將獲批的腸鏡檢
信立泰「鹽酸樂卡地平片」獲批，治療輕、中度高血壓
6月22日，信立泰宣布其按新4類申報的鹽酸樂卡地平片獲得國家藥監(jiān)局批準，為該品種首家通過一致性評價的廠家。 鹽酸樂卡地平適用于治療輕、中度原發(fā)性高血壓，為第三代二氫吡啶類鈣通道阻滯劑，對血管平滑肌具有較強選擇性，較少影響心臟，具有降壓作用持久、...
6月23日，醫(yī)藥魔方Plus預警顯示，恒瑞醫(yī)藥提交的1類新藥注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖第2項適應癥上市申請（CXHS1900013）進入行政審批，預計近期將正式獲批。
注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖于2019年12月首次獲得國家藥監(jiān)局批準，用于胃鏡檢查鎮(zhèn)靜。此次即將獲批的腸鏡檢查鎮(zhèn)靜適應癥于2019年6月申報生產(chǎn)，并因具有明顯治療優(yōu)勢被納入優(yōu)先審評程序。目前，注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖用于全身麻醉和支氣管鏡診療鎮(zhèn)靜的適應癥正在進行III期臨床試驗。
派立定?中國上市 助力青光眼患者“輕松現(xiàn)光明”
6月23日，諾華制藥（中國）宣布，諾華眼科領域又一創(chuàng)新產(chǎn)品派立定?（布林佐胺溴莫尼定滴眼液）已于近日實現(xiàn)供貨，并將陸續(xù)于各地開出處方，為中國廣大的青光眼患者帶來新一代治療方案。 派立定?已于2019年7月在中國獲批 適應癥：降低成人開角型青光眼或高眼壓...
來源：：PharmaGo
瑞馬唑侖游離堿不穩(wěn)定，需要成鹽改善其理化特性，恒瑞醫(yī)藥在鹽型篩選的過程中，選擇了毒性更低的甲苯磺酸成鹽。甲苯磺酸瑞馬唑侖具有更好的光學純度和安全性，該鹽在水中可得穩(wěn)定的I晶型，降低了成品中有機溶劑殘留的風險，并因上述特性獲得了專利授權。
另外，恒瑞醫(yī)藥還在處方篩選的過程中，摒棄了動物來源的輔料，選擇更安全的、在注射劑中常用的小分子氨基酸輔料作為賦形劑，確保了制劑的復溶特性和穩(wěn)定性，也確保了制劑的安全性。 據(jù)中泰證券預測，甲苯磺酸瑞馬唑侖市場潛力超過10億元，和丙泊酚中/長鏈脂肪乳協(xié)同性強。目前恒瑞醫(yī)藥的丙泊酚中/長鏈脂肪乳上市申請正處于“在審批”階段。
澤布替尼獲準狼瘡性腎炎臨床試驗
6月22日，百濟神州BTK抑制劑澤布替尼獲批一項臨床試驗，用于狼瘡性腎炎。 狼瘡性腎炎(LN)是系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）最常見和最重要的腎臟并發(fā)癥，據(jù)估計，我國SLE發(fā)病率大約為30.13~70.41/10萬人，其中，40~60%的SLE患者起病初即有LN。我國LN的10年腎存活率81~9...
本文來源：醫(yī)藥魔方Plus 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內(nèi)容、版權和其他問題，請在30日內(nèi)與我們聯(lián)系
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