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18億元干眼癥大品種!興齊眼藥環(huán)孢素滴眼液(Ⅱ)首家獲批

6月17日,興齊眼藥3類仿制藥環(huán)孢素滴眼液(Ⅱ)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,用于治療干眼癥。 干眼癥是指由多種因素所導(dǎo)致的、以眼睛干澀為主要癥狀的淚液分泌障礙性眼病,常伴有雙眼癢感、異物感、燒灼感,或畏光、視物模糊、視力波動(dòng)等表現(xiàn)。干眼癥可導(dǎo)致嚴(yán)重的

集采品種奧美沙坦酯片!齊魯制藥入局

6月17日,齊魯制藥新4類仿制藥奧美沙坦酯片獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,用于高血壓的治療,視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。 奧美沙坦酯屬于血管緊張素II受體拮抗劑,作為降血壓常用藥,奧美沙坦酯片更是入選第二批國(guó)家組織的藥品帶量采購(gòu)的32個(gè)品種之一。今年1月,該品種由...



6月17日,興齊眼藥3類仿制藥環(huán)孢素滴眼液(Ⅱ)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,用于治療干眼癥。


國(guó)內(nèi)第2家!杭康藥業(yè)新4類「注射用帕瑞昔布鈉」獲批上市

6月17日,浙江杭康藥業(yè)按新4類申報(bào)的注射用帕瑞昔布鈉上市申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià),為繼百裕制藥后國(guó)內(nèi)第2家該產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。 帕瑞昔布是一種選擇性環(huán)氧化酶-2(COX-2)抑制劑,主要用于術(shù)后疼痛的治療,是臨床多模式鎮(zhèn)痛的...

干眼癥是指由多種因素所導(dǎo)致的、以眼睛干澀為主要癥狀的淚液分泌障礙性眼病,常伴有雙眼癢感、異物感、燒灼感,或畏光、視物模糊、視力波動(dòng)等表現(xiàn)。干眼癥可導(dǎo)致嚴(yán)重的眼表免疫炎癥和其它眼表疾病,包括角膜表面磨損、絲狀角膜炎和角膜潰瘍等并發(fā)癥,最終導(dǎo)致角膜混濁和視力喪失。據(jù)估計(jì),國(guó)內(nèi)干眼癥發(fā)病率大約為21%-30%,患者就診量較低且治療方案有限。


環(huán)孢素滴眼液原研由艾爾建開(kāi)發(fā),于2002年12月獲得FDA批準(zhǔn)上市,商品名Restasis(0.05%,乳劑),目前該藥原研尚未在中國(guó)獲批。不同于人工淚液只能暫時(shí)地緩解癥狀,Restasis是第一個(gè)針對(duì)干眼病病因的藥物,能通過(guò)抑制炎癥促進(jìn)淚液的生成。2019年,Restasis銷售額為11.89億美元。

目前用于治療干眼癥的環(huán)孢素滴眼液中,美國(guó)除Restasis外,還有太陽(yáng)制藥的Cequa(0.09%,納米膠束水溶液),歐洲上市產(chǎn)品有參天制藥的Ikervis(0.1%,陽(yáng)離子納米乳劑)。2019年11月,恒瑞醫(yī)藥斥資1.65億美元獲得了Novaliq GmbH公司2款干眼癥藥物的中國(guó)權(quán)益,其中就包括一款環(huán)孢素制劑CyclASol(0.1%)。


目前,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)環(huán)孢素眼用制劑僅有華北制藥的環(huán)孢素滴眼液上市銷售,主要用于預(yù)防和治療眼角膜移植術(shù)后的免疫排斥反應(yīng)。國(guó)內(nèi)尚無(wú)以治療干眼癥為適應(yīng)癥的環(huán)孢素滴眼液(Ⅱ)上市。國(guó)盛醫(yī)藥預(yù)測(cè),環(huán)孢素滴眼液(Ⅱ)在中國(guó)的市場(chǎng)規(guī)模大約為18億元


6月20日,湖北省全面啟動(dòng)第二批全國(guó)集采

6月17日,湖北省醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)管理服務(wù)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于做好第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用工作的通知》,要求6月20日,湖北省全省相關(guān)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面啟動(dòng)第二批國(guó)家32個(gè)中選藥品集中帶量采購(gòu)和使用工作。 通知要求,中選企業(yè)為1家的品種,采購(gòu)周期為1...

本文來(lái)源:醫(yī)藥魔方Plus 作者:小編
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