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默沙東/輝瑞SGLT2抑制劑未顯示出心腎顯著獲益

6月16日,默沙東/輝瑞在ADA2020大會上宣布了III期VERTIS CV臨床試驗數據,顯示其SGLT2抑制劑Steglatro(ertugliflozin)用于治療2型糖尿病和動脈粥樣硬化性心血管疾病的主要不良心血管事件(MACE)發生率非劣效于安慰劑,到達主要終點。 VERTIS CV(NCT01986881)

44個品種在山東申請撤網,涉及豪森、齊魯…

6月17日,山東省公共資源交易中心根據企業申請,公布《部分申請撤網藥品信息(2020年第三批)》,共計44個藥品。其中包括:豪森藥業的瑞格列奈片、卡格列凈片和再鼎醫藥的甲苯磺酸尼拉帕利膠囊…等知名藥品。 具體44個撤網品種及對應廠家如下: 瑞格列奈片 瑞...

6月16日,默沙東/輝瑞在ADA2020大會上宣布了III期VERTIS CV臨床試驗數據,顯示其SGLT2抑制劑Steglatro(ertugliflozin)用于治療2型糖尿病和動脈粥樣硬化性心血管疾病的主要不良心血管事件(MACE)發生率非劣效于安慰劑,到達主要終點。


VERTIS CV(NCT01986881)是一項非劣效臨床試驗,共納入8246例2型糖尿病和動脈粥樣硬化CV疾病的成年患者(40歲以上),包括65歲以上的患者以及腎功能不全或心力衰竭的患者。主要終點是MACE發生率,次要終點包括首次發生CV死亡或心衰住院時間、僅發生CV死亡以及首次出現腎死亡、透析/移植或血肌酐倍增時間的優效性。

結果顯示,在標準治療背景上添加使用Steglatro治療的患者(n=653)MACE發生率非劣效于安慰劑組(n=327)(11.9% vs 11.9%,HR=0.97)。Steglatro治療組較安慰劑組未到達關鍵次要優效性終點指標。安全性方面與既往研究結果一致。

6月20日,湖北省全面啟動第二批全國集采

6月17日,湖北省醫藥價格和招標采購管理服務網發布《關于做好第二批國家組織藥品集中采購和使用工作的通知》,要求6月20日,湖北省全省相關各類醫療機構全面啟動第二批國家32個中選藥品集中帶量采購和使用工作。 通知要求,中選企業為1家的品種,采購周期為1...

ertugliflozin是FDA繼卡格列凈(強生)、達格列凈(阿斯利康)、恩格列凈(勃林格殷格翰/禮來)后批準上市的第4款SGLT2抑制劑,如果加上日本獲批的依格列凈、魯格列凈、托格列凈以及歐盟獲批的索格列凈,全球已經有8款SGLT-2抑制劑上市。


國內第2家!杭康藥業新4類「注射用帕瑞昔布鈉」獲批上市

6月17日,浙江杭康藥業按新4類申報的注射用帕瑞昔布鈉上市申請獲得國家藥監局批準,視同通過一致性評價,為繼百裕制藥后國內第2家該產品通過一致性評價的企業。 帕瑞昔布是一種選擇性環氧化酶-2(COX-2)抑制劑,主要用于術后疼痛的治療,是臨床多模式鎮痛的...

本文來源:醫藥魔方Plus 作者:小編
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