6月15日，諾和諾德在美國(guó)糖尿病學(xué)會(huì)（ADA）第80屆科學(xué)年會(huì)上公布了在研的每周注射一次基礎(chǔ)胰島素類似物icodec胰島素一項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)結(jié)果，顯示其用于治療成年2型糖尿病患者的血糖控制和安全特性與每日注射一次的甘精胰島素U100類似。

該項(xiàng)II期臨床研究為期26周，共納入247例此前未使用過(guò)胰島素、使用二甲雙胍聯(lián)用或不聯(lián)用DPP-4i 控制不佳的成年2型糖尿病患者，旨在比較每周注射一次的icodec胰島素和每日注射一次的甘精胰島素U100的療效和安全性差異。主要終點(diǎn)是HbA1c自基線至26周的變化。次要終點(diǎn)包括空腹血糖自基線至26周的變化以及低血糖事件次數(shù)。

結(jié)果顯示，自基線至26周，接受每周注射一次的icodec胰島素治療的參加者血糖控制（HbA1c）變化與接受每日注射一次的甘精胰島素U100治療的參加者類似（分別為-1.33% vs -1.15%，p=0.08），到達(dá)主要終點(diǎn)。次要終點(diǎn)包括空腹血糖自基線至26周的變化，在icodec胰島素組和甘精胰島素U100組中，這一變化類似(分別為-58mg/dL和-54mg/dL)；而在自基線到26周的9點(diǎn)自測(cè)血糖的均值（SMBG）變化方面，icodec胰島素降幅更大（-7.9 mg/dL; p= 0.01）。

安全性方面，2個(gè)治療組的低血糖發(fā)生率類似，未發(fā)現(xiàn)與icodec胰島素相關(guān)的新安全性問題。

減肥效果出眾！索馬魯肽STEP項(xiàng)目4項(xiàng)IIIa期試驗(yàn)全部成功

6月12日，諾和諾德宣布索馬魯肽STEP 2和STEP 3試驗(yàn)成功。這也是索馬魯肽代號(hào)為STEP的大型隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、III期減肥研究項(xiàng)目中完成的最后2個(gè)IIIa期試驗(yàn)，意味著該項(xiàng)目已經(jīng)全部成功。 STEP 2研究 STEP 2研究為期68周，主要在1210例2型糖尿病（T2D）以...

icodec胰島素是一種在研的長(zhǎng)效基礎(chǔ)胰島素類似物，其半衰期為196小時(shí)。在注射進(jìn)人體后，icodec胰島素會(huì)與白蛋白緊密但可逆的結(jié)合在一起。這一結(jié)果可在一周時(shí)間內(nèi)連續(xù)、緩慢且穩(wěn)定地降低血糖。基于其濃縮配方，每周注射一次的icodec胰島素用量與每日注射一次的甘精胰島素U100相當(dāng)。

諾和諾德希望在2020年晚些時(shí)候啟動(dòng)每周注射一次的icodec胰島素的III期臨床研發(fā)項(xiàng)目。

該研究首席研究者、美國(guó)德克薩斯大學(xué)西南醫(yī)學(xué)中心臨床醫(yī)學(xué)教授JulioRosenstock醫(yī)生表示：““因?yàn)槊刻於夹枰⑸洌S多2型糖尿病患者都不愿起始胰島素治療，這類創(chuàng)新治療方案可以減少我的糖尿病患者的基礎(chǔ)胰島素注射次數(shù)，因此我對(duì)其潛力著實(shí)深感激動(dòng)。”

諾和諾德執(zhí)行副總裁兼首席科學(xué)官唐邁之表示：“諾和諾德已經(jīng)引領(lǐng)胰島素創(chuàng)新接近100年了，我們持續(xù)進(jìn)行顛覆式研究，其成果可能帶來(lái)從根本上更為便利且效果改善的治療方案，而這些方案則有潛力改變糖尿病患者的生活。這一II期試驗(yàn)表明，每周注射一次的icodec胰島素在有效性和安全性方面與甘精胰島素U100相當(dāng)，它可以為2型糖尿病患者提供新的治療選擇，其優(yōu)點(diǎn)之一是將胰島素注射次數(shù)減少到每周1次。”