開始正式分拆上市

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上半年利潤，是2019全年的8倍

12月1日，賽柏藍器械查詢上交所官網發現，樂普醫療子公司北京樂普診斷科技股份有限公司正式發布招股說明書。

 

招股書顯示，2017年到2019年，樂普診斷營收分別為1.63億元、2.26億元、2.69億元；凈利潤分別為2684萬元、3277萬元、3428萬元。

到2020年上半年，營收和利潤分別達到5.23億元和2.73億元，是2019年全年營收和利潤的1.9倍和8.0倍。

據了解，在此之前，11月2日樂普醫療發布公告顯示，擬分拆所屬子公司樂普診斷至上海證券交易所科創板上市。

拆分的原因一方面是樂普醫療將進一步聚焦主業，提高市場競爭力，有利于公司突出主業，增強獨立性。

另一方面，樂普診斷也將與其他業務板塊彼此獨立。從樂普醫療營收可以看到，在新冠疫情影響下，樂普診斷的業務量增加，但醫藥和心血管支架的主營業務備受影響。

招股書也顯示，自2020年起，新冠肺炎疫情在全球范圍內大規模爆發，樂普診斷新冠檢測試劑產品境外市場需求量大幅增長，2020年上半年業績顯著提升，新冠檢測試劑產品收入為38997.86萬元，占主營業務收入比例達74.66%。

但此類突發公共衛生事件持續時間存在不確定性，如果本次新冠疫情在全球范圍內得到有效控制，則樂普診斷新冠檢測試劑產品銷量可能回落，加之近期新冠相關檢測產品不斷推出，市場競爭加劇，產品利潤空間亦可能下降。

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和同行相比，凈利潤較低

根據招股書，樂普診斷成立于2008年，主營業務為體外診斷試劑及儀器的研發、生產和銷售。

經過十余年發展，樂普醫療從最初的單一膠體金POCT試劑產品發展至目前的膠體金和熒光POCT、凝血診斷、生化診斷、化學發光免疫診斷和分子診斷五大系列的技術與產品平臺，是國內少數技術和產品覆蓋體外診斷多個主要領域的企業。

據梳理，國內體外診斷企業目前包括萬孚生物、基蛋生物、熱景生物、安必平、明德生物等企業，與同行業可比公司相比，樂普診斷2019年度發行人營業收入高于熱景生物、明德生物和賽科希德，凈利潤處于相對較低水平。

 

來源：樂普診斷招股書

根據招股書，樂普診斷目前處于快速發展階段，隨著新產品的不斷推出和市場開拓能力的繼續加強，其營業收入及凈利潤有望實現快速增長。

對于在售產品，樂普診斷已形成以膠體金免疫層析和熒光免疫層析心臟標志物、炎癥系列POCT，血栓彈力圖凝血診斷，血脂、肝腎功能等多系列生化診斷試劑和實時熒光定量PCR儀產品為核心的分子診斷產品四個規?；诋a在售的技術和產品平臺。

其中POCT診斷系列2019年實現銷售收入近億元；

凝血診斷系列2019年實現銷售收入超過1.1億元；

生化診斷系列2019年實現銷售收入超過3000萬元，累計銷售收入近億元；

分子診斷系列熒光定量PCR儀2020年累計銷售已超過1,500臺，成為樂普診斷第四個銷售收入達億元級的產品線。

據AlliedMarketResearch數據，2017年全球體外診斷行業市場規模為648億美元，預計2020年將達到747億美元。從細分市場來看，2018年全球體外診斷行業的市場規模中免疫診斷占23%，生化診斷占13%，分子診斷占10%。

據《中國醫療器械藍皮書（2019年版）》數據，2018年中國體外診斷行業市場規模為604億元，同比增長18.43%，預計未來十年內將維持15%以上的年增長率。

隨著技術的不斷進步，免疫診斷已取代生化診斷成為我國體外診斷行業中市場規模最大的細分領域，占據38%的市場份額；生化診斷增長趨于穩定，占據19%的市場份額；分子診斷和POCT發展較快，市場份額不斷上升，分別占據15%和11%的市場份額；血液診斷、微生物診斷分別占據4%和3%的市場份額。

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主要市場被跨國械企占據

經過多年發展，全球體外診斷行業已進入穩定增長期，產業發展成熟，市場集中度較高。

招股書顯示，目前全球體外診斷行業市場已形成“4+X”的競爭格局，其中第一梯隊是以瑞士羅氏公司（Roche）、雅培制藥公司（Abbot）、丹納赫公司（Danaher）、西門子股份公司（Siemens）為代表的行業“四巨頭”。

第二梯隊包括賽默飛世爾科技公司（ThermoFisherScientific）、美國碧迪公司（BectonDickinson）、日本希森美康株式會社（Sysmex）等在細分領域具備優勢的企業。

據evaluateMedTech數據，2017年全球體外診斷市場銷售規模前十位的企業共實現銷售389.84億美元，占據全球約74%的市場份額，競爭優勢明顯。

對于國內市場，體外診斷行業國際巨頭以其在產品、技術和服務等各方面優勢在國內體外診斷高端市場占據相對壟斷的地位，尤其在國內三級醫院等市場中擁有較高的市場份額。

國內體外診斷企業由于技術水平和整體產品質量相對較低，普遍規模較小，產品線單一，競爭力較弱，主要占據二級醫院和基層醫院市場。

國內體外診斷市場較歐美等發達國家起步較晚，行業集中度較低，國內體外診斷試劑廠商大部分為中小企業，普遍規模較小，研發能力和市場競爭力較弱。

招股書分析，國內體外診斷行業主要面臨三方面問題：

第一，企業規模較小，高端產品和市場被跨國企業壟斷。據中國醫藥網數據，我國體外診斷生產研發企業超1,000家，2018年國內企業營收規模均低于50億元，而體外診斷跨國企業丹納赫公司2018年實現營業收入近200億美元。

第二，產品同質化，競爭激烈程度不斷加劇。從產品端到服務端，我國體外診斷領域參與者數量眾多、行業競爭激烈。未來在醫?？刭M背景下，同質化的產品及商業模式將導致行業競爭愈加激烈，對企業盈利能力、運營能力造成不利影響。

第三，研發投入不足，核心技術相對落后。體外診斷跨國企業以高研發投入和豐富的產品布局形成技術壁壘，國內企業由于規模小且分散，在研發投入上嚴重不足，從而導致創新能力不足，難以形成基于新原理、新方法的原創性技術和產品。

同時不可否認的是，近年來我國體外診斷試劑市場需求增長快速，國內規模較大的體外診斷企業抓住機遇，憑借更加貼近本土市場以及性價比更高的優勢，不斷擴大市場份額，在某些細分領域逐漸開始打破以進口產品為主導的市場格局，逐漸涌現了一批實力較強、能夠與國際巨頭競爭的本土龍頭企業。