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恒瑞醫藥:終止1.02億美元的溶瘤腺病毒產品合作協議

6月9日,恒瑞發布公告稱已與日本Oncolys公司協商一致,決定終止有關溶瘤腺病毒產品TelomelysinTM(OBP-301)的相關合作并簽署了終止協議。此次與日本Oncolys公司終止合作后,恒瑞不再擁有溶瘤腺病毒產品TelomelysinTM(OBP-301)在中國的臨床開發、生產及商業

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6月9日,恒瑞發布公告稱已與日本Oncolys公司協商一致,決定終止有關溶瘤腺病毒產品TelomelysinTM(OBP-301)的相關合作并簽署了終止協議。此次與日本Oncolys公司終止合作后,恒瑞不再擁有溶瘤腺病毒產品TelomelysinTM(OBP-301)在中國的臨床開發、生產及商業化的的獨家許可權并停止有關研究工作。


原合作協議于2016年11月30日達成,恒瑞有償獲得日本 Oncolys 公司研發的溶瘤腺病毒產品 TelomelysinTM(OBP-301)在中國大陸、香港和澳門特別行政區(以下簡稱“區域 內”)的開發、生產及商業化的獨家許可權。


截至目前,該產品已在國內開展了臨床前研究。 根據之前的合作協議,交易金額為不超過1.02億美元。包括:首付款為50萬美元;開發階段里程金最高不超過1450萬美元,銷售里程金最高不超過8700萬美元;8%-14%的銷售提成及銷售分紅。細胞株病毒采購恒瑞還將以現金方式向 Oncolys支付100萬美元的細胞株病毒采購款,并根據實際采購進度支付。


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Telomelysin是通過引入人類端粒酶反轉錄酶啟動子進行基因修飾,從而可以選擇性在腫瘤細胞中進行復制的溶瘤腺病毒。因為溶瘤腺病毒的病毒復制具有很高的免疫原性,其在腫瘤免疫治療中有很大的潛力。這類病毒引發的溶瘤作用可將腫瘤表位顯露出來,從而提供共刺激危險信號。 美國已完成的臨床I期實驗結果表明Telomelysin在黑色素瘤病人中有顯著療效。單個腫瘤中單次注射后表現出遠位效應,并且在注射的腫瘤位點,CD8和抗原呈遞細胞滲透增加的同時Treg細胞逐漸減少。


Oncolys已經和MedigenBiotechnologyCorp合作在韓國和臺灣地區開展Telomelysin的肝癌I/II期臨床試驗,并且在美國開始了黑色素瘤的臨床II期(試驗方案已于2016年8月提交給美國FDA)。Oncolys也會盡快在日本開始和放射療法相聯用的食道癌的臨床I/II期試驗,以及另一個和免疫檢查點抑制劑聯用的食道癌的臨床I/II期試驗。


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本文來源:醫藥魔方Plus 作者:小編
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