哮喘和慢性阻塞性肺病（Asthma/COPD）是兩種常見的呼吸系統慢性疾病，患者通常需要長期用藥，生活質量受影響較大。據估計，全世界大約有3.34億例哮喘患者和3.28億COPD患者。其中，哮喘好發于兒童和青少年，COPD則好發于老年人群，并且受到吸煙的影響。

哮喘和COPD在癥狀和臨床用藥方面有較多相似之處，均需應用支氣管擴張藥（β2腎上腺素受體激動劑、M膽堿受體阻滯劑和茶堿類）及抗炎藥（糖皮質激素、抗白三烯類藥物）。另外，在過敏性哮喘和嗜酸性粒細胞性哮喘方面，近幾年已有多款單抗治療藥物獲批上市。

醫藥魔方統計結果顯示，2018和2019年全球哮喘/COPD藥物領域產品銷售總收入大約分別為217、228億美元，呈穩步增長趨勢。根據科睿維安預測，2020年哮喘/COPD市場規模將達到260億美元。

數據來源：公司財報、醫藥魔方

目前，全球哮喘/COPD藥物市場主要由GSK、阿斯利康和賽諾菲占據。2019年，GSK針對該領域的產品銷售收入為85.34億美元，雖略有下滑，但依然占全球市場的37%，穩坐頭把交椅。阿斯利康和賽諾菲則分別憑借其哮喘領域的兩款單抗Fasenra和Dupixent，實現了在該領域總銷售收入的增長，尤其是賽諾菲，已經在2019年挺進前三。

數據來源：公司財報、醫藥魔方；其他主要指抗白三烯類、 PDE4抑制劑

從藥物類別來看，皮質激素類/長效β受體激動劑（ICS/LABA）長期處于該領域霸主地位，但近年來因受到仿制藥及三聯藥物影響，銷售額下滑明顯。而單抗藥物和皮質激素類/長效M受體阻滯劑/長效β受體激動劑（ICS/LAMA/LABA）三聯藥物近幾年銷售收入增長較快。尤其是單抗藥物，2019年銷售收入已超越ICS/LABA成為第一。

以下將對各類別藥物做一簡單介紹：

皮質激素類/長效β受體激動劑（ICS/LABA）

目前，市場上主要的3款ICS/LABA藥物分別為阿斯利康的Symbicort和GSK的Advair和Breo。這3款藥物2018和2019年的銷售收入分別共計為72.30和59.52億美元，下滑17.67%。

已上市的ICS/LABA藥物

來源：NextPharma

其中，Advair曾在2013年達到其銷售額峰值為64.68億美元。GSK在2013年5月又推出其第2款ICS/LABA產品Breo，這款產品較前者只需每日給藥1次，并且采用了更易學習的給藥裝置Ellipta。2019年，Breo全球銷售額為12.43億美元。

長效M受體激動劑（LAMA）

LAMA主要用于COPD的治療，這類藥物目前主要受仿制藥和其他LAMA二聯、三聯用藥的影響，銷售額下滑明顯。勃林格殷格翰的Spiriva作為全球首個每日吸入1次的COPD治療藥物，2012年的峰值銷售額達到39.01億美元。正大天晴的噻托溴銨仿制藥（天晴速樂）2019年銷售額達6.27億元。
已上市的LAMA藥物

來源：NextPharma

康柏西普nAMD適應癥蒙古國獲批！2019年銷售額超11億

6月8日，康弘藥業發布公告稱全資子公司康弘生物以及蒙古國獨家注冊、經銷商中國國際醫藥衛生有限公司于近日收到蒙古國衛生部簽發的朗沐（康柏西普眼用注射液）藥品注冊證書（注冊證編號：FT20200221SH07461）。 蒙古國注冊證的基本內容 注冊證編號： FT202002...

皮質激素類（ICS）

ICS是預防和治療各類哮喘的一線用藥，2019年，阿斯利康的Pulmicort和GSK的Flovent銷售額分別達到14.66和8.05億美元，分別位于第一、二位。其中，阿斯利康的吸入用布地奈德混懸液是國內銷售額最大的吸入制劑品種，2017年國內銷售額達到42.9億元。該藥自2004年進入中國，直到2020年2月，正大天晴首仿才獲批上市。

已上市的ICS藥物

來源：NextPharma

皮質激素類/長效M受體阻滯劑/長效β受體激動劑（ICS/LAMA/LABA）

GSK和阿斯利康作為哮喘/COPD領域的頭部玩家，二者在單藥、二聯、三聯和單抗藥物都有布局。2017年，GSK率先推出了全球首個每日1次三聯COPD藥物Trelegy 。2019年，阿斯利康也在日本推出Breztri。

已上市的ICS/LAMA/LABA藥物

來源：NextPharma

二者的區別主要在于給藥裝置的不同，GSK采用了Ellipta，側重點在于易于學習，阿斯利康則采用了共懸浮技術的Aerosphere，該裝置能夠輸出3微米顆粒，更易于進入小氣道，起到局部治療作用。目前，這兩款藥物已經均在中國獲批。

另外值得一提的是，諾華的每日一次三聯復方制劑Enerzair Breezhaler（茚達特羅格隆溴銨糠酸莫米松吸入粉霧劑）用于治療哮喘的上市申請已經獲得歐洲藥品管理局CHMP的推薦批準，有望成為首個用于哮喘的ICS/LAMA/LABA三聯藥物。目前，諾華這款新藥也已經在中國提交了上市申請。

除上述產品外，短效β受體激動劑（SABA）由于起效快，依然是哮喘急性發作的一線治療藥物，代表藥物主要為GSK的Ventolin(沙丁胺醇)。2019年，Ventolin銷售額為12.01億美元，增長22.6%。

其他產品如抗白三烯藥孟魯司特鈉（默沙東，Singulair）和PDE4抑制劑羅氟司特（阿斯利康，Daliresp）等。2019年，這兩款藥物的銷售收入為9億美元，幾乎與2018年持平 ，占整體市場的4%。

另外，最近幾年哮喘藥物研發獲得較大進展。自首個用于哮喘的單抗藥物Xolair獲批上市以來，目前該領域全球已有5個單抗獲批上市。得益于該類型藥物的適應癥不斷拓寬，2019年，這5款單抗的銷售收入已超過70萬美元，市場份額占到31%。

已上市的哮喘治療單抗藥物

來源：NextPharma

其中，Dupixent是賽諾菲目前產品管線中最值得其依賴的產品，上市3年銷售額便突破20億歐元，賽諾菲對其銷售峰值預期100億歐元，這款產品已經在中國提交了上市申請。諾華/羅氏Xolair已經在中國獲批上市，但其費用還處于較高水平，大約為3999元/支。

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