近日，由清科創(chuàng)新中心聯(lián)合寧波鄞州舉辦的清科“City+寧波”-醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)云端專場圓滿落幕。本次會議邀請了中源協(xié)和常務副總經(jīng)理李旭先生，帶來“以創(chuàng)新為犁，深耕精準醫(yī)療產(chǎn)業(yè)厚土”的主題分享。

中源協(xié)和細胞基因工程股份有限公司是以發(fā)展“精準醫(yī)療”為核心愿景的生命科技創(chuàng)新型企業(yè)（股票代碼：600645）。公司圍繞“精準預防”“精準診斷”“精準治療”三大細分領域，主營業(yè)務覆蓋細胞存儲，基因檢測，新藥研發(fā)，體外診斷試劑、基因、蛋白、抗體的研產(chǎn)銷等全產(chǎn)業(yè)鏈條。

以下為李旭先生分享實錄，供大家交流探討。

一類新藥和細胞、基因治療是未來制藥發(fā)展的大趨勢

2017年，國家出臺關于醫(yī)療器械的審批制度改革文件，隨后出臺一系列包括新藥注冊管理辦法等文件，這些文件是中國建國以來醫(yī)療行業(yè)改革力度、決心最大的證明，也是中國醫(yī)藥行業(yè)最好的階段。一系列政策推出，使資本市場的機制越來越靈活，也促使中國在新藥研發(fā)與國外的差距變得越來越小。十年前，想如果仿造一個藥、一個小分子或者仿造一個抗體，至少需要一兩年時間。十年后的今天，基礎好的創(chuàng)業(yè)性企業(yè)只需花一兩個月時間，就可仿造出一個抗體、一個小分子。

目前，像大分子藥、抗生素的化藥、仿制藥時代已經(jīng)發(fā)展到瓶頸，而未來一定是以生物藥、細胞治療、靶向藥為代表的精準醫(yī)療時代。但細胞治療發(fā)展之路較為曲折，2013年干細胞被叫停，2015年魏則西免疫細胞事件發(fā)酵，免疫細胞碰壁，經(jīng)歷過慢速發(fā)展階段，目前細胞藥物成藥路徑已明確，且細胞治療、靶向藥的藥理和毒理也相對清晰簡單，臨床數(shù)據(jù)相對較少，疊加國家政策的逐漸開放，在政策上擁有快速審批通道。按照新要求做臨床備案，可以二三期臨床連做，政策環(huán)境利好的持續(xù)加持，使細胞治療行業(yè)步入一個發(fā)展高速路上。

結(jié)合技術優(yōu)勢瞄準細分賽道，突出核心競爭力

隨著技術增強及積累，醫(yī)療產(chǎn)業(yè)門檻變得越來越低，門檻低必然造成行業(yè)內(nèi)的擁擠問題，這對創(chuàng)業(yè)者、創(chuàng)新型企業(yè)的要求會更高。所以，創(chuàng)業(yè)型、創(chuàng)新型企業(yè)一方面要找到自己的核心競爭力，避免在主干道上跟大型企業(yè)直接對抗；另一方面需要在自己的跑道上找到一個適合的細分方向，比如抗體方向，創(chuàng)新性企業(yè)是不是做一些雙抗、多抗或者在適合的細分領域上找細分的適應癥，哪怕未來與大藥廠做聯(lián)合用藥。以上都是創(chuàng)新的路徑，重點要找到適合的團隊及適合自己產(chǎn)品路線的細分定位。

主流思想對創(chuàng)新的看法是顛覆性的技術或者顛覆性的產(chǎn)品，就是新產(chǎn)品出來以后可以顛覆原來所有產(chǎn)品，但這個不是必然。創(chuàng)新其實可以由很多形式，是整合型的創(chuàng)新，也可以是替代型的創(chuàng)新。在做創(chuàng)新型產(chǎn)品過程中，從產(chǎn)業(yè)角度來說要解決臨床問題，需符合中國國情，即接地氣的創(chuàng)新才是從產(chǎn)業(yè)端看最核心、最重要的創(chuàng)新。

比如，在過去三五年，二代測序市場火熱，但由于技術及操作難度問題，市面上零售價格非常高，需要2到3萬價格的零售價。但不做二代測序就吃不了靶向藥，而現(xiàn)狀是高昂的測序價格不能享受醫(yī)保，市面上缺乏又精準又能便宜的產(chǎn)品，所以中源協(xié)和做了一個替代性的創(chuàng)新，用核酸質(zhì)譜的平臺在病理檢測上做出一系列可替代現(xiàn)有零售價格兩、三萬的二代測序的產(chǎn)品，其敏感度一致，操作更簡單，可以做到完全自動化，一天就會出結(jié)果，售價比二代測序便宜將近5倍。這種接地氣的創(chuàng)新可能才是市場上需要的，也是中國需要的產(chǎn)品。

再比如，干細胞治療。干細胞治療藥物每一個療程在臨床上使用，定價都是在幾十萬層級，包括免疫細胞治療現(xiàn)在可能在一百萬，car-t定價在140萬左右人民幣，這個并不是大家都能接受的價格，或者中國國情不允許這樣的定價體系，所以中源協(xié)和做了一些突破性的平臺技術研發(fā)。干細胞真正作用是干細胞分泌出來的因子，由于因子沒辦法被長期保存，也不能在常溫下長期保存。通過十幾年的積累，中源協(xié)和研究出可以常溫保存細胞因子類的產(chǎn)品，把干細胞因子類的產(chǎn)品加上替代性創(chuàng)新的核心技術，打造一種以醫(yī)療器械的形式上臨床的產(chǎn)品，可廣泛用于創(chuàng)傷、燒傷，包括糖尿病毒，甚至醫(yī)療美容機構。

創(chuàng)新不代表從根本上用一個全新的技術去解決問題，創(chuàng)新也是把更多符合國情的新技術或者老技術靈活整合產(chǎn)生更好的效應。

城市吸引醫(yī)療創(chuàng)新型企業(yè)的三點建議

寧波是長三角區(qū)域重要發(fā)展城市之一，其整體占了長三角戰(zhàn)略布局的1/3，寧波政策開放，經(jīng)濟發(fā)達，醫(yī)療資源相對豐厚，整體產(chǎn)業(yè)發(fā)展對醫(yī)療行業(yè)有得天獨厚的條件。眾所周知，醫(yī)療行業(yè)對政府支持要求較高，但政府支持并不是簡單給地、給錢，醫(yī)療創(chuàng)新性企業(yè)更看重產(chǎn)業(yè)支持、政策先進性及穩(wěn)定性，醫(yī)療創(chuàng)新型企業(yè)更關注以下幾點：

一，是否有足夠醫(yī)院臨床資源支持，如建立研究型醫(yī)院；二，是否在當?shù)蒯t(yī)療產(chǎn)業(yè)園區(qū)建立藥監(jiān)、食藥監(jiān)，包括國家相關質(zhì)量檢測檢驗機構，把它們前置到醫(yī)療產(chǎn)業(yè)區(qū)中；三，優(yōu)化人才計劃，吸引高端人才。如果具備以上條件，寧波將會有大把醫(yī)療創(chuàng)新型企業(yè)蜂擁而至。

清科創(chuàng)新中心推出的「清科“City+”產(chǎn)業(yè)計劃」，旨在激發(fā)城市新動能、加速產(chǎn)業(yè)聚集效率、建設城市產(chǎn)業(yè)新型基金，全面聚焦“產(chǎn)業(yè)、城市、資本”。為城市精準匹配全產(chǎn)業(yè)鏈賽道，匯聚創(chuàng)投行業(yè)優(yōu)質(zhì)資源，助力產(chǎn)融協(xié)同創(chuàng)新發(fā)展。「清科“City+”產(chǎn)業(yè)計劃」已正式啟航，誠邀優(yōu)質(zhì)企業(yè)與城市伙伴一起揚帆！

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