客服微v信：
手機APP
移動版
來源：江蘇省藥監局 整理：賽柏藍器械 1 國抽結果公布，多家械企不合規 近日，江蘇省藥監局發布《江蘇省醫療器械國抽通告（2019年第8號）處置情況匯總表》。 上述匯總表顯示，揚州市宇成醫療器械有限公司、蘇州市麥克林醫療器械制品有限公司、揚州宇潤科技發
來源：江蘇省藥監局
整理：賽柏藍器械
1
國抽結果公布，多家械企不合規
近日，江蘇省藥監局發布《江蘇省醫療器械國抽通告（2019年第8號）處置情況匯總表》。
上述匯總表顯示，揚州市宇成醫療器械有限公司、蘇州市麥克林醫療器械制品有限公司、揚州宇潤科技發展有限公司等多家械企產品在國抽中存在不符合標準規定項。
相關監管部門已根據情況對上述企業進行了沒收產品、罰款等處罰。
如揚州市宇成醫療器械有限公司醫用脫脂棉球表面活性物質不符合標準規定項，處罰結果為沒收醫用脫脂棉球（2g滅菌型，生產批號：20190320）900袋，并處以罰款30000元。
整改措施為：
1、脫脂棉新的推薦性行標與舊強制性行標關于“表面活性物質”檢驗要求不一樣，企業按照推薦型標準建立了進貨、出廠檢驗要求，目前已恢復按照原強制性標準執行；
2、對脫脂棉供方提出要求，按強制性行標提供原料；
3、按新推薦性行標修訂技術要求，申請變更注冊。
2
處置情況匯總表
制圖：醫療器械經銷商聯盟
本文整理源自賽柏藍器械，作者，版權歸原作者所有。
本文來源：賽柏藍 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
點贊 0 反對 0 舉報 0
收藏 0
分享 5
樂普，重大業務調整
? 上一篇 2020-11-04 19:32
醫保局設定時限：3月底前，全國藥品要完成價格調整
下一篇 ? 2024-01-04 19:54
1161
0
京公網安備 11010802031568號
