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5月26日，恒瑞4類仿制藥他氟前列素滴眼液上市申請按優先審評范圍（三）3款臨床急需、市場短缺的藥品注冊申請擬納入優先審評程序。 他氟前列素是第一個不含防腐劑的前列腺素類似物滴眼液，臨床上主要用于降低眼內壓升高的患者開角型青光眼或高眼壓癥。該藥由日
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5月26日，恒瑞4類仿制藥他氟前列素滴眼液上市申請按優先審評范圍（三）3款臨床急需、市場短缺的藥品注冊申請擬納入優先審評程序。
他氟前列素是第一個不含防腐劑的前列腺素類似物滴眼液，臨床上主要用于降低眼內壓升高的患者開角型青光眼或高眼壓癥。該藥由日本參天制藥研發，于2008年10月在日本獲批，2012年2月獲得FDA批準，2015年7月進入中國，商品名為泰普羅斯。2018年，泰普羅斯銷售額為180.14億日元（折合1.67億美元）。
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青光眼是主要致盲原因之一。據報道，2020年全球40-80歲的青光眼患者將超過7600萬例，中國將達到2100萬例。隨著老齡化趨勢加快，全球青光眼患者預計還將持續增加。目前，前列腺素類似物仍然是青光眼的一線用藥。
前列腺素類似物可增加房水排泄，從而降低眼內壓。目前國內已批準的前列腺素類似物滴眼液有拉坦前列素、曲伏前列素、貝美前列素和他氟前列素，其中貝美前列素和他氟前列素還尚無仿制藥在中國獲批。參天制藥的他氟前列素滴眼液已于2019年11月通過談判納入國家醫保乙類目錄，醫保支付價格為74.8元（2.5ml：37.5μg/支）。
2017年，恒瑞成功挑戰參天制藥株式會社和旭硝子株式會社的他氟前列素滴眼液ZL01815617.7號發明專利。2020年1月，恒瑞首家提交該藥上市申請。
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本文來源：醫藥魔方Plus 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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