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近年來，隨著政策及市場環(huán)境的不斷變革，創(chuàng)新成為中國藥企一個不能避免的話題，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展，從中國新到全球新的研發(fā)格局逐步形成，越來越多的創(chuàng)新研發(fā)成果涌現(xiàn)。10月28日，在第12屆DIA中國年會現(xiàn)場，多位行業(yè)人士共同探討我國創(chuàng)新藥發(fā)展現(xiàn)狀及面臨的新挑戰(zhàn)。

國內(nèi)創(chuàng)新藥市場逐年增大，研發(fā)管線數(shù)量占據(jù)全球8%

我國醫(yī)藥創(chuàng)新成果質(zhì)和量在過去幾年有很大發(fā)展，研發(fā)管線數(shù)量占據(jù)全球8%，僅次于美國的48%，高于傳統(tǒng)制藥強國英國、德國、日本。已進入第二梯隊，并且成為該梯隊的領(lǐng)先者。對此，百濟神州高級副總裁汪來指出：“Biotech企業(yè)為行業(yè)發(fā)展起到推波助瀾的作用，回看5年前，我國藥企很難做出first in class，能做好me too就不錯了，但是近年來中國創(chuàng)新環(huán)境不斷變化，創(chuàng)新速度大幅提高，近三年的發(fā)展可抵上過去10-20年。”據(jù)中投產(chǎn)業(yè)研究院《2020-2024年中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測報告》，我國創(chuàng)新藥市場規(guī)模在逐年增大，2017年為1,182億美元，2018年達到1,286億美元，2019年據(jù)估算為1,376億美元。

2014-2019年中國創(chuàng)新藥市場規(guī)模及其占全球比單位：十億美元

數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文

創(chuàng)新藥發(fā)展駛?cè)肟燔嚨溃瑑纱箅y題亟待解決

雖然我國自主研發(fā)新藥已進入快速成長期，但隨之而來兩大問題也更加凸顯。1.靶點扎堆嚴重，藥企差異化路線難尋目前我國多數(shù)創(chuàng)新都是跟隨國際熱門靶點，誠然，這種模式成功率較高，風險較低，但扎堆現(xiàn)象卻很嚴重。如PD-1/PD-L1，目前與該靶點有關(guān)的藥物超過260種，處于臨床試驗階段的也有115個，恒瑞醫(yī)藥、麗珠集團、科倫藥業(yè)、百濟神州、信達生物、復(fù)宏漢霖等藥企都在這一賽道上。據(jù)統(tǒng)計，全國宣稱有PD-1/L1產(chǎn)品的企業(yè)已超過100家。此外，EGFR、CDK4/6、HER2、VEGFR、CD47等靶點也吸引了諸多企業(yè)布局。而我國基于新靶點的創(chuàng)新藥物依舊缺乏，研發(fā)創(chuàng)新能力有待提高。過去五年，已經(jīng)出現(xiàn)百濟神州、信達等規(guī)模較大的創(chuàng)新藥企，新興的創(chuàng)新企業(yè)需要找到差異化路線才能立足。對此，百濟神州高級副總裁汪來指出，新形勢下，Biotech公司更要注重科研和創(chuàng)新，避免靶點扎堆，認真思考3-5年后公司該怎么發(fā)展，而不是只看眼前。他認為，未來，中國的fast follow藥物還會繼續(xù)出現(xiàn)，但first in class也會迎來發(fā)展。2.人才培養(yǎng)尚有局限，科研與臨床需融合不管是市場洗牌還是企業(yè)自身業(yè)務(wù)調(diào)整，人才始終是發(fā)展的最核心要素。但是在人才培養(yǎng)方面，我國創(chuàng)新藥企還有很長的路要走。高瓴資本集團首席投資官、合伙人易諾青認為，對于藥企而言，需要的不僅僅是研發(fā)人員，還要通過資本發(fā)揮紐帶作用，把市場化的經(jīng)營、管理等人才組織起來，助力產(chǎn)業(yè)發(fā)展。對此，上海胸科醫(yī)院肺癌中心主任陸舜博士分析到，目前，我國人才培養(yǎng)體系尚不完善，臨床與科研相對分裂，為了長足發(fā)展，我國醫(yī)藥創(chuàng)新要打破人才培養(yǎng)局限，產(chǎn)研結(jié)合，讓科研工作更好地助力新藥研發(fā)。                

輔仁藥業(yè)財務(wù)造假被罰590萬元，實控人朱文臣10年市場禁入

來源：醫(yī)藥第一時間 整理：Rainbow 10月27日，輔仁藥業(yè)對外公告，公司收到了證監(jiān)會下達的《行政處罰決定書》及《市場禁入決定書》。兩份文件顯示，輔仁藥業(yè)連年業(yè)績弄虛作假，公司及相關(guān)人員總計被罰590萬元。目前，該公司實控人朱文臣已被采取十年證券市場禁...