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5月20日，證監會消息，同意上海君實生物醫藥科技股份有限公司科創板首次公開發行股票注冊。 根據其近日遞交的招股說明書，君實生物預計2020年上半年月歸屬于母公司股東的凈利潤虧損5.63億-6.81億元，預計2020年1-6月的虧損進一步擴大。主要原因為：君實生物自
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5月20日，證監會消息，同意上海君實生物醫藥科技股份有限公司科創板首次公開發行股票注冊。
根據其近日遞交的招股說明書，君實生物預計2020年上半年月歸屬于母公司股東的凈利潤虧損5.63億-6.81億元，預計2020年1-6月的虧損進一步擴大。主要原因為：君實生物自設立以來專注于藥品研發，隨著特瑞普利單抗的適應癥擴展以及部分臨床項目進度推進、海外臨床的開展，連續數年發生較大的研發費用支出；首個產品特瑞普利單抗于2019年2月起剛開始實現銷售，藥品上市前公司收入主要為技術轉讓與服務收入，金額相對較低，銷售收入尚不能覆蓋研發費用等支出。
由上表可知，君實生物預計2020年1-6月可實現營業收入4.56億-5.6億元，同比增長47.34%-81.28%，主要系特瑞普利單抗憑借市場先發優勢、良好的產品臨床療效、產品價格優勢、經驗豐富的銷售團隊、高效的銷售組織體系建設和符合產品特性的市場推廣方案。 招股書內容顯示，新冠疫情對君實還是產生一定影響，盡管君實生購物主要經營活動開展地域不在疫情中心，已獲批上市的特瑞普利單抗不屬于直接受疫情影響的藥品類型，但受限于醫療資源向新冠肺炎防控領域傾斜，公司臨床 試驗進度、核心產品特瑞普利單抗的生產和銷售均受到不同程度的影響。
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君實坦言，正在啟動階段的各個臨床試驗推進進度出現了不同程度的放緩，主要表現為各個新開臨床試驗的臨床試驗中心倫理立項以及各試驗中心合同的簽訂出現了一定程度的延遲；正處于入組過程中的各個臨床試驗受疫情影響，病人入組進度出現了一定時間的延遲，各個臨床試驗中心部分病人的正常隨訪亦受到了一定程度的影響；已完成入組的臨床試驗項目，受疫情影響，處于臨床治療隨訪階段的各個臨床試驗臨床病人的隨訪也出現了部分延遲的現象；受疫情防控所需，各項限制人員流動的措施在客觀上影響了新病人前往醫院就 診或者參加臨床試驗，同時也會導致已經入組的病人增加脫落的可能；受疫情發展的影響，疾病傳染性的擔憂和恐懼使得病人會選擇避免前往醫院，也會減慢新病人入組的進度和增加已經入組病人脫落的可能。
對于特瑞普利單抗的市場競爭情況，招股書也給出了詳細的對比。截至 2020 年 3 月 31 日，全球市場（包括中國市場）共有 7 款抗 PD-1 單抗產品獲 批，其中 6 款于中國獲批，中國市場已獲批產品具體情況如下：
另外，招股書還羅列了資金狀況、研發投入、業務拓展、人才引進、團隊穩定等方面受到限制或其他不利影響。例如無法盈利或保持盈利將削減公司價值，造成公司現金流緊張，損害公司業務拓展、人才引進、團隊穩定、融資、維持研發工作、擴大業務或繼續經營的能力。目前公司營運資金依賴于外部融資和特瑞普利單抗上市銷售產生的回款，若經營發展所需 的開支超過可獲得的外部融資以及銷售回款，將會對公司的資金狀況造成壓力。如果公司無法在未來一段期間內取得盈利或籌措到足夠資金，公司將被迫推遲、削減或取消公司的研發項目或未來的在研藥品商業化進度，影響或遲滯公司現有在研藥品臨床試驗開展，不利于公司在研藥品有關的銷售及市場推廣等商業化進程，將對公司的業務造成重大不利影響。
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本文來源：醫藥魔方Plus 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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