聚醚醚酮(PEEK)作為一種新型植入材料,在顱骨修復(fù)手術(shù)中的應(yīng)用已經(jīng)越來越廣泛,其個性化匹配、醫(yī)學(xué)影像兼容、物理機(jī)械性能、舒適性等方面均全面優(yōu)于鈦材料,逐漸受到醫(yī)生和患者的青睞。
根據(jù)南方所數(shù)據(jù),2017年至2019年我國PEEK顱骨修補(bǔ)產(chǎn)品市場規(guī)模復(fù)合增長率超過80%,滲透率快速提升,預(yù)計(jì)未來將繼續(xù)保持高速增長。西安康拓醫(yī)療技術(shù)股份有限公司(以下簡稱“康拓醫(yī)療”)就是一家專注于三類植入醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高新技術(shù)企業(yè),主要產(chǎn)品應(yīng)用于神經(jīng)外科顱骨修補(bǔ)固定和心胸外科胸骨固定領(lǐng)域。
經(jīng)過15年發(fā)展,康拓醫(yī)療目前共擁有青松康業(yè)、HEALTH LEADER、TIOGA三家全資子公司及BIOPLATE一家控股子公司。今年6月9日,康拓醫(yī)療科創(chuàng)板上市申請獲上交所受理,目前已進(jìn)入問詢階段。
從股權(quán)架構(gòu)圖來看,康拓醫(yī)療第三大股東是上海弘翕投資發(fā)展中心(有限合伙),其背后是弘暉資本。公開資料顯示,弘暉資本(HLC)是一家專注于投資“健康生活”的機(jī)構(gòu),致力于服務(wù)為人類生命診治以及健康生活提供科技性產(chǎn)品和差異化服務(wù)的領(lǐng)先企業(yè),在生物工程、醫(yī)療器械、診斷設(shè)備、個人護(hù)理及保健領(lǐng)域都有深入的研究和實(shí)踐。管理著人民幣和美元雙幣種基金,合計(jì)資金超過100億人民幣。目前已投資包括:邁瑞醫(yī)療、藥明康德、泰格醫(yī)藥、康龍化成、魚躍醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療等優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目。
弘暉資本管理及創(chuàng)始合伙人王暉在2018全球創(chuàng)投峰會上表示:“康拓醫(yī)療的產(chǎn)品是在大消費(fèi)領(lǐng)域技術(shù)門檻比較高的產(chǎn)品,其中有一個顱骨內(nèi)固定系統(tǒng)非常先進(jìn),它既有材料的部分,又有外科醫(yī)生做手術(shù)的顱骨內(nèi)固定系統(tǒng),這就導(dǎo)致壁壘非常高,目前只有西安這一家國產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品與強(qiáng)生的產(chǎn)品在市場上競爭。”
招股說明書顯示,在PEEK顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品方面,目前擁有相關(guān)產(chǎn)品注冊證的廠家包括康拓醫(yī)療、強(qiáng)生辛迪思和邁普醫(yī)學(xué)。其中,康拓醫(yī)療擁有國內(nèi)首個國產(chǎn)PEEK顱骨修補(bǔ)產(chǎn)品注冊證,同時還擁有目前國內(nèi)唯一的PEEK鏈接片注冊證,具有獨(dú)創(chuàng)性,形成了完整的PEEK顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品線。
一直以來,康拓醫(yī)療非常重視研發(fā)創(chuàng)造能力,報(bào)告期內(nèi),其研發(fā)費(fèi)用分別為441.38萬元、808.87萬元及1,056.14萬元,占營業(yè)收入的比例分別為6.09%、7.39%及7.15%,持續(xù)增長。目前,康拓醫(yī)療已取得12個III類植入醫(yī)療器械注冊證,涉及多個細(xì)分領(lǐng)域的首創(chuàng)產(chǎn)品,在PEEK材料顱骨修補(bǔ)和固定產(chǎn)品領(lǐng)域占據(jù)國內(nèi)第一大市場份額,是國內(nèi)為數(shù)不多的能夠圍繞患者需求提供神經(jīng)外科顱骨修補(bǔ)固定多樣化解決方案的企業(yè)。報(bào)告期內(nèi),康拓醫(yī)療PEEK材料神經(jīng)外科產(chǎn)品的銷售收入占主營業(yè)務(wù)收入的比例分別為24.28%、34.71%、44.66%, 呈現(xiàn)持續(xù)增長的態(tài)勢,并且高于其鈦材料神經(jīng)外科產(chǎn)品。
此次,康拓醫(yī)療擬發(fā)行不超過1451萬股,擬募集資金5.23億元,用于三類植入醫(yī)療器械產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)與研發(fā)基地項(xiàng)目和補(bǔ)充流動資金。據(jù)介紹,該基地主要用于高端三類植入醫(yī)療器械生產(chǎn)與研發(fā),可以擴(kuò)大公司現(xiàn)有產(chǎn)品生產(chǎn)能力、投產(chǎn)即將獲得注冊證的新型產(chǎn)品;同時還擬將美國子公司BIOPLATE部分產(chǎn)品線轉(zhuǎn)移至該基地生產(chǎn);此外,通過配套建設(shè)研發(fā)中心和中試車間,提升公司高端產(chǎn)品研發(fā)能力。
目前,康拓醫(yī)療科創(chuàng)板上市申請已進(jìn)入問詢階段。康拓醫(yī)療董事長胡立人在接受媒體采訪時表示,“希望通過本次科創(chuàng)板上市,能夠有效解決目前公司產(chǎn)能不足的短板,保障供應(yīng)能力,進(jìn)一步擴(kuò)大市場的占有率,擴(kuò)張業(yè)務(wù)板塊,為公司沖刺研發(fā)技術(shù)突破提供動力和支持。”
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