9月23日,恒瑞醫藥4類仿制藥鹽酸普拉克索緩釋片上市申請進入“在審批”階段,有望近期獲批。 鹽酸普拉克索緩釋片用來治療特發性帕金森病的體征和癥狀,單獨(無左旋多巴)或與左旋多巴聯用。例如,在疾病后期左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現變化和波動時(劑末現
9月23日,恒瑞醫藥4類仿制藥鹽酸普拉克索緩釋片上市申請進入“在審批”階段,有望近期獲批。
鹽酸普拉克索緩釋片用來治療特發性帕金森病的體征和癥狀,單獨(無左旋多巴)或與左旋多巴聯用。例如,在疾病后期左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現變化和波動時(劑末現象或“開關”波動),可接受鹽酸普拉克索緩釋片的治療。
普拉克索原研廠家為勃林格殷格翰,于1997年7月獲得FDA批準,2005年4月獲批進入中國。目前已被納入國家醫保乙類目錄。國內目前獲批的普拉克索劑型主要為片劑和緩釋片。其中,緩釋片已經有京新藥業率先獲批,并視同通過一致性評價。
三葉草生物公布新冠疫苗候選物臨床前研究積極數據
9月25日,專注于研發創新型生物療法和疫苗的全球臨床階段生物制藥公司 -- 三葉草生物制藥有限公司(以下簡稱“三葉草生物”)今日發布了積極的臨床前研究數據,其研發的“S-三聚體” 重組亞單位新冠疫苗候選物(代號SCB-2019),在分別與葛蘭素史克(倫敦證券...
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