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法維拉韋COVID-19日本研究成功，10月提交上市申請
9月23日，富士膠片集團宣布其法維拉韋（Avigan）在日本進行的治療COVID-19的III期臨床試驗到達主要終點。富士膠片集團表示將對該研究結(jié)果進行詳細分析，并最早在10月遞交新適應癥上市申請。 這是一項針對非重癥COVID-19患者的隨機、安慰劑對照、單盲的III期臨
9月23日，富士膠片集團宣布其法維拉韋（Avigan）在日本進行的治療COVID-19的III期臨床試驗到達主要終點。富士膠片集團表示將對該研究結(jié)果進行詳細分析，并最早在10月遞交新適應癥上市申請。
這是一項針對非重癥COVID-19患者的隨機、安慰劑對照、單盲的III期臨床研究，于2020年3月在日本啟動。研究主要終點的RT-PCR檢測的SARS-CoV2病毒RNA轉(zhuǎn)陰時間以及癥狀(體溫、血氧飽和度和胸部影像)緩解時間。
156例患者的研究結(jié)果顯示，法維拉韋治療組的中位緩解時間為11.9天，而安慰劑組為14.7天，具有統(tǒng)計學意義 (p=0.0136)，調(diào)整后的HR為1.593 (95%CI 1.024 –2.479)。沒有新的安全信號。
法維拉韋是一種RNA聚合酶（RdRp）抑制劑，屬于廣譜抗流感病毒藥物，于2014/3/24在日本獲批用于治療新型和復發(fā)型流感。海正藥業(yè)于2016年6月從日本富山化學工業(yè)株式會引進了法維拉韋中國權(quán)益，2月15日，法維拉韋流感適應癥在中國獲批，COVID適應癥正在開發(fā)中。
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本文來源：醫(yī)藥魔方Plus 作者：小編 免責聲明：該文章版權(quán)歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題，請在30日內(nèi)與我們聯(lián)系
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