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石藥集團注射用多西他賽(白蛋白結合型)獲準在美國開展臨床試驗

9月17日,石藥集團發布公告稱其附屬公司石藥中奇開發的新藥注射用多西他賽(白蛋白結合型)已獲FDA批準在美國開展臨床試驗。 該產品采用創新的人血白蛋白包裹技術,將多西他賽納米粒輸送至患者體內。憑借該項技術,該產品將可避免現時市場上多西他賽產品注射

9月17日,石藥集團發布公告稱其附屬公司石藥中奇開發的新藥注射用多西他賽(白蛋白結合型)已獲FDA批準在美國開展臨床試驗。

該產品采用創新的人血白蛋白包裹技術,將多西他賽納米粒輸送至患者體內。憑借該項技術,該產品將可避免現時市場上多西他賽產品注射前的預先給藥、減少與注射有關的過敏反應以及提高患者順從性。在臨床前研究中,該產品在多種動物模型中顯示了安全性及對多種實體瘤增強的抗腫瘤療效。相似的白蛋白包裹技術已成功應用于石藥集團現時于市場上銷售的紫杉醇產品。

君實生物PD-1獲得FDA第3個孤兒藥資格認定

9月17日,君實生物發布公告稱其品特瑞普利單抗用于治療軟組織肉瘤獲得FDA 頒發孤兒藥資格認定,這是特瑞普利單抗獲得的第3個孤兒藥資格認定,此前特瑞普利單抗治療黏膜黑色素瘤及鼻咽癌已分別獲得 FDA 孤兒藥資格認定。 軟組織肉瘤為罕見的異質性腫瘤,其病理...

本文來源:醫藥魔方Plus 作者:小編
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