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國產第3家!恒瑞醫(yī)藥纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)即將獲批

9月9日,恒瑞醫(yī)藥4類仿制藥纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)上市申請進入“在審批”階段,有望于近期正式獲批成為國內第3家該品種上市廠家。 纈沙坦氨氯地平片原研由諾華研發(fā),是由血管緊張素受體拮抗劑纈沙坦和鈣離子通道拮抗劑氨氯地平組成的單一復方片劑,適用于纈

9月9日,恒瑞醫(yī)藥4類仿制藥纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)上市申請進入“在審批”階段,有望于近期正式獲批成為國內第3家該品種上市廠家。

纈沙坦氨氯地平片原研由諾華研發(fā),是由血管緊張素受體拮抗劑纈沙坦和鈣離子通道拮抗劑氨氯地平組成的單一復方片劑,適用于纈沙坦單藥治療或者氨氯地平單藥治療未能充分控制血壓的患者。該藥最早于2007/1/15獲得歐盟批準,商品名為Exforge(中文商品名:倍博特),銷售峰值達到14.56億美元,2019年全球銷售額仍有10億美元。

纈沙坦氨氯地平片是國家醫(yī)保乙類品種之一,國內市場規(guī)模大約為10億元。此前,百奧藥業(yè)和花園藥業(yè)的仿制藥已經相繼獲批上市,并視同通過一致性評價。醫(yī)藥魔方PharmaGo中標數據庫顯示諾華和百奧藥業(yè)該品種在國內的中標價中值分別為7.56元/片和6.71元/片。國內提交纈沙坦氨氯地平片的廠家還有華海藥業(yè)、成都倍特和埃地亞/Alembic Pharmaceuticals等在內的6家企業(yè)。

本文來源:醫(yī)藥魔方Plus 作者:小編
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