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9月10日，阿斯利康宣布其IL-5Rα單抗Fasenra（貝那利珠單抗）用于治療慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉（CRSwNP）的III期OSTRO研究成功，到達改善患者鼻息肉大小和鼻阻塞評分的主要終點。 OSTRO研究采用隨機、雙盲、平行組設計，為期56周，共入組來自歐洲和北美的413例
9月10日，阿斯利康宣布其IL-5Rα單抗Fasenra（貝那利珠單抗）用于治療慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉（CRSwNP）的III期OSTRO研究成功，到達改善患者鼻息肉大小和鼻阻塞評分的主要終點。
OSTRO研究采用隨機、雙盲、平行組設計，為期56周，共入組來自歐洲和北美的413例患者，評估在標準療法基礎上添加Fasenra 30mg（前3劑每4周1次，此后每8周1次）和安慰劑的療效和安全性差異。研究主要終點是第40周時Fasenra對患者鼻息肉負擔（通過內窺鏡NPS評分變化評估）以及鼻阻塞（通過NBS變化評估）的影響，分別通過內鏡總鼻息肉評分（NPS）和鼻塞分數（NBS）來評估。
結果顯示，接受Fasenra治療的患者NPS和NBS評分均有顯著改善，這些患者患有嚴重的雙側鼻息肉，盡管已經接受了標準治療，但仍有癥狀。安全性方面與既往研究結果一致，詳細數據將在之后進行的醫學會議上公布。
CRSwNP 是發生在鼻竇和鼻腔內的一種慢性炎癥性疾病，表現為上鼻腔軟組織異常生長出現鼻息肉。鼻息肉引起患者兩側鼻孔腫脹，對患者的生活質量造成嚴重影響，包括鼻阻塞、嗅覺失靈、面部疼痛、面部壓力、鼻分泌物等。CRSwNP 患者實驗室檢測的典型特征是嗜酸性粒細胞計數增高，以及IL-5表達水平增高，而且嗜酸性炎癥與手術后息肉復發有關。
CRSwNP的當前標準療法是鼻內皮質類固醇，病情嚴重的病例需要間歇性口服皮質類固醇。近期也有靶向IL-4和IL-13信號通路的單抗藥物獲批。但是對于嚴重病例，仍需要手術切除息肉組織，而且息肉有很強的復發傾向，容易導致反復手術。
本文來源：醫藥魔方Plus 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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