第六批過度重復(fù)藥品目錄發(fā)布,企業(yè)應(yīng)科學(xué)評(píng)估藥品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)
9月7日,中國藥學(xué)會(huì)公布了《關(guān)于發(fā)布第六批過度重復(fù)藥品提示信息的公告》,并發(fā)布了《同一藥品已獲批準(zhǔn)文號(hào)企業(yè)數(shù)在20家以上的過度重復(fù)品種目錄(第六批)》。 中國藥學(xué)會(huì)和國家藥品監(jiān)督管理局信息中心、南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所共同協(xié)作,通對(duì)已獲批上市藥品在201
9月7日,中國藥學(xué)會(huì)公布了《關(guān)于發(fā)布第六批過度重復(fù)藥品提示信息的公告》,并發(fā)布了《同一藥品已獲批準(zhǔn)文號(hào)企業(yè)數(shù)在20家以上的過度重復(fù)品種目錄(第六批)》。
中國藥學(xué)會(huì)和國家藥品監(jiān)督管理局信息中心、南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所共同協(xié)作,通對(duì)已獲批上市藥品在2017-2019年間的銷售情況進(jìn)行監(jiān)測分析形成了第六批過度重復(fù)藥品提示信息目錄,共包括302個(gè)過度重復(fù)品種,涉及臨床藥理學(xué)和治療學(xué)分類的14個(gè)大類、60個(gè)亞類。與第五批過度重復(fù)藥品目錄相比,調(diào)出1個(gè)品種。
從目錄內(nèi)容來看,其中不乏二甲雙胍、卡托普利、甲硝唑、阿奇霉素、對(duì)乙酰氨基酚等多個(gè)國家集采品種。目錄提示信息新增兩項(xiàng)數(shù)據(jù)內(nèi)容,一是基于中國上市藥品目錄集對(duì)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)數(shù)量進(jìn)行標(biāo)注;二是基于藥品已有批文數(shù)據(jù)庫,對(duì)已有批文企業(yè)數(shù)≤3的劑型進(jìn)行標(biāo)注。通過上述兩項(xiàng)新增內(nèi)容增加信息的提示作用。
過度重復(fù)藥品提示信息,旨在科學(xué)引導(dǎo)企業(yè)及研發(fā)機(jī)構(gòu)有序研發(fā)、優(yōu)化資源配置,促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu),應(yīng)充分了解市場供需狀況,科學(xué)評(píng)估藥品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn),慎重進(jìn)行投資經(jīng)營決策。











本文來源:醫(yī)藥魔方Plus 作者:小編 免責(zé)聲明:該文章版權(quán)歸原作者所有,僅代表作者觀點(diǎn),轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題,請(qǐng)?jiān)?0日內(nèi)與我們聯(lián)系