整理丨Aimee ◆??◆??◆ 共計? 22? 條簡訊?|?建議閱讀時間? 2? 分鐘 政策簡報 醫保局宣布：總額控費開始 近日，青海醫保局發布《青海省醫療保險總額付費管理暫行辦法》的通知，并要求省、市（州）醫保經辦機構按《辦法》規定，盡快核定2020年度醫?；鸶顿M總
共計 22 條簡訊 | 建議閱讀時間 2 分鐘
近日，青海醫保局發布《青海省醫療保險總額付費管理暫行辦法》的通知，并要求省、市（州）醫保經辦機構按《辦法》規定，盡快核定2020年度醫保基金付費總額。該辦法自印發之日30日后執行，有效期2年。（青海省醫保局）
天士力發布公告稱，公司于2020年9月3日收到上交所出具的《關于受理天士力生物醫藥股份有限公司首次公開發行股票并在科創板上市申請的通知》。上交所依據相關規定對天士力生物報送的首次公開發行股票并在科創板上市的申請報告及相關申請文件進行了核對，認為該項申請文件齊備，符合法定形式，決定予以受理并依法進行審核。（天士力公告）
1日，信立泰發布公告稱將通過協議轉讓的方式，將合計持有的公司 52,300,800 股無限售流通股（占公司總股本的 5%）轉讓給中信里昂資產管理有限公司，轉讓價格為 33.94 元/股，轉讓總價超過人民幣17.75億元。（醫藥魔方）
Lyell與Orca達成合作 共同開發實體瘤細胞療法
Orca和Lyell今天宣布，雙方達成一項研究合作，將Orca的精確純化T細胞技術與Lyell在T細胞生物學方面的科學專長相結合，開發治療實體瘤的新一代T細胞療法。（藥明康德）
近日，Unum宣布將旗下BOXR 平臺及其主要候選CAR-T產品BOXR1030 賣給捷克生物技術公司SOTIO。根據協議，這筆交易價值為1150萬美元，其中包括SOTIO向Unum公司支付的810萬美元預付款，以及未來潛在的最高里程碑付款340萬美元。（貝殼社）
方潤醫療宣布完成數億元B輪融資，由中金資本旗下基金領投，千驥資本、杏澤資本、道彤投資和華興資本跟投，主要用于公司產品在研產品的開發、市場推廣及商業化的準備工作。（新浪醫藥新聞）
華龕生物近日宣布完成了數千萬元的A輪股權融資。本輪融資由北京首發展天璣基金、德同資本和某國際產業集團共同投資，浩悅資本在本次交易中擔任獨家財務顧問。（億歐大健康官方）
吉利德“吉三代”Epclusa獲歐盟批準 用于≥6歲、≥17公斤兒童
近日，吉利德丙肝藥物Epclusa（中文商品名：丙通沙，通用名：索磷布韋/維帕他韋，sofosbuvir/velpatasvir，400mg/100mg片劑）表示歐盟委員會已批準擴大Epclusa的營銷授權，用于治療年齡≥6歲、體重≥17公斤的慢性丙型肝炎兒科患者，無論HCV基因型或肝病嚴重程度如何。（生物谷）
諾華Tabrecta治療METex14突變的NSCLC患者關鍵性研究結果發布
2日，NEJM發表了諾華Tabrecta的關鍵性2期臨床研究GEOMETRY mono-1的積極結果。數據顯示，Tabrecta治療MET外顯子14跳躍（METex14）突變的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成年患者的總反應率為陽性，緩解持續時間也為陽性。（新浪醫藥新聞）
諾華半年注射一次的動脈粥樣硬化降脂的關鍵3期臨床試驗結果積極
諾華近日公布評估其首創的降膽固醇藥物Inclisiran治療成人高脂血癥的兩項關鍵3期臨床試驗匯總數據的事后分析結果。這兩項試驗均評估了Inclisiran降低患者低密度脂蛋白膽固醇的效果。分析顯示，在研究隨訪治療時間超過17個月的動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）或ASCVD等危患者中，Inclisiran在2劑初始劑量后（首次給藥后3個月再次給藥）、進行每半年一次皮下注射維持治療，在不同患者個體中表現出高度一致的降低LDL-C療效，同時其安全性和耐受性與安慰劑相似。（即刻藥聞）
禮來RET靶向藥Selpercatinib啟動III期臨床
1日，禮來新藥 Selpercatinib 啟動 III 期臨床，用于治療 RET 突變甲狀腺髓樣癌。此次臨床為該藥在國內啟動的第二項適應癥 III 期臨床。第一項臨床試驗針對晚期或轉移性 RET 融合陽性非小細胞肺癌，目前正在進行中。（Insight數據庫）
Novavax新冠候選疫苗臨床1期顯示良好的安全性和反應原性
2日，在《新英格蘭醫學雜志》上發表的一項研究“Novavax的COVID?19候選疫苗NVX?CoV2373的1/2期臨床試驗”的1期臨床數據結果顯示：該候選疫苗用于18-59歲的健康成年人，顯示了令人放心的安全性和反應原性特征，并且誘導的中和抗體滴度達到恢復期COVID-19患者的4倍。（即刻藥聞）
羅氏近日宣布，將于9月底在接受CE標志的市場推出新型冠狀病毒快速抗原檢測產品SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test。此外，該公司還打算向美國FDA申請緊急使用授權。（新浪醫藥新聞）
中國生物制藥ROCK2抑制劑申報臨床 已在美開展臨床
2日，中國生物制藥宣布，該集團自主研發的治療纖維化創新藥TDI01已向CDE提交臨床試驗申請，并獲得受理。此前，TDI01已在美國獲得FDA臨床試驗批準，目前該產品正在美國啟動1期臨床給藥試驗。目前，該產品開展臨床試驗的適應癥為非酒精性脂肪肝炎、肺纖維化。（醫藥觀瀾）
恒瑞PD-1新適應癥上市申請擬納入優先審評：一線鼻咽癌
2日，CDE公示，恒瑞醫藥創新PD-1抗體卡瑞利珠單抗（艾瑞卡）擬納入優先審評，理由為：符合附條件批準的藥品。根據恒瑞醫藥此前公告，本次卡瑞利珠單抗在CDE提交的新適應癥上市申請，擬用于聯合順鉑和吉西他濱一線治療局部復發或遠處轉移鼻咽癌患者。（CDE）
信達生物阿達木單抗注射液獲NMPA批準上市，成為第3個國產阿達木單抗生物類似藥。阿達木單抗注射液為一種抗-TNF-α單克隆抗體，此次信達生物阿達木單抗注射液獲批適應癥預計為強直性脊柱炎。（NMPA）
根據NMPA藥品批件發布通知顯示，阿斯利康替格瑞洛分散片中國獲批上市。替格瑞洛是一種小分子ADP受體抑制劑，此次獲批上市的為該藥的新劑型，分散片旨在為吞咽困難或只能通過插管法治療的患者提供一種新選擇。（NMPA）
根據NMPA藥品批件發布通知顯示，賽諾菲的甘精胰島素注射液在華獲批上市。甘精胰島素注射液是賽諾菲研發的獨特緩釋機制品種，用于需要胰島素治療的成人2型糖尿病。其皮下注射后胰島素釋放更加緩慢和穩定，使血糖控制更平穩有效的。（NMPA）
根據NMPA藥品批件發布通知顯示，諾愛藥業的艾度硫酸酯酶β注射液獲NMPA批準上市。艾度硫酸酯酶β注射液是一種用于治療亨特綜合征的重組人艾杜糖醛酸-2-硫酸酯酶酶替代療法。（NMPA）
CDE最新公示，百利藥業的1類新藥GNC-038四特異性抗體注射液獲得一項臨床默示許可，適應癥為“擬用于復發或難治性非霍奇金淋巴瘤、復發或難治性急性淋巴細胞白血病 、難治性或轉移性實體瘤的治療?！保–DE）
北?？党梢M的「艾度硫酸酯酶β注射液」即將在中國獲批
日前，北海康成遞交的用于治療亨特氏綜合征的艾度硫酸酯酶β注射液新藥上市申請進入“在審批”階段，有望近期在中國獲批上市。亨特氏綜合征已被列入我國《第一批罕見病目錄》，但目前我國沒有批準治療亨特綜合征的治療方案。（醫藥魔方）
世衛組織大型薈萃研究確認 皮質類固醇可降低嚴重新冠患者死亡率
世衛組織的COVID-19療法快速證據評估小組在JAMA雜志上發表大型薈萃分析結果，這一研究發現，接受皮質類固醇治療的嚴重COVID-19患者，在隨機分組28天后的全因死亡風險與對照組相比下降34%。這一結果進一步證實了英國RECOVERY大型臨床試驗的結果——地塞米松能夠顯著降低患者的28天死亡率。（藥明康德）
本文來源：新浪醫藥 作者：sinayiyao
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