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諾華PD-1聯(lián)合一線治療黑素瘤III期研究未到達PFS終點
?8月22日，諾華宣布spartalizumab（PD-1單抗）聯(lián)合達拉非尼（BRAF抑制劑 ） 曲美替尼（MEK1/2抑制劑 ）在一線治療BRAF V600突變型黑素瘤的III期COMBI-i研究中未到達研究者評估的無進展生存期（PFS）主要終點。 COMBI-i研究是一項隨機、雙安慰劑對照的III期臨
?8月22日，諾華宣布spartalizumab（PD-1單抗）聯(lián)合達拉非尼（BRAF抑制劑 ） 曲美替尼（MEK1/2抑制劑 ）在一線治療BRAF V600突變型黑素瘤的III期COMBI-i研究中未到達研究者評估的無進展生存期（PFS）主要終點。
COMBI-i研究是一項隨機、雙安慰劑對照的III期臨床試驗，旨在評估spartalizumab聯(lián)合達拉非尼 曲美替尼較安慰劑聯(lián)合達拉非尼 曲美替尼用于一線治療無法切除(IIIC期)或轉移性(IV期)的BRAF V600突變型黑素瘤的療效和安全性。
諾華全球藥物開發(fā)主管兼首席醫(yī)學官John Tsai表示：“盡管COMBI-i研究未到達主要終點，但依然為我們提供了一些有價值的信息，如spartalizumab在未來的癌癥治療組合中可能發(fā)揮的作用，并體現(xiàn)了達拉非尼 曲美替尼來擬合療法對于這些患者的重要性。”
黑色素瘤是一類起源于黑色素細胞的高度惡性腫瘤，可發(fā)生于皮膚、肢端、黏膜（消化道、呼吸道和泌尿生殖道等）、眼葡萄膜、軟腦膜等不同部位或組織。BRAF突變是黑色素瘤最常見的基因突變類型。
另外值得一提的是，羅氏Tecentriq聯(lián)合考比替尼 維莫非尼較考比替尼 維莫非尼聯(lián)合療法一線治療BRAF V600突變型黑素瘤III期IMspire150研究到達了PFS終點（15.1 vs. 10.6個月），成為首個成功的靶向療法聯(lián)合免疫療法治療黑素瘤的III期試驗。7月30日，該聯(lián)合療法已經獲得FDA批準。
本文來源：醫(yī)藥魔方Plus 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯(lián)系
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