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速讀社丨渤健和Denali達成10億美元合作 諾華Xolair新適應(yīng)癥歐盟獲批

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整理丨Aimee

    

共計  15  條簡訊 | 建議閱讀時間  1.5  分鐘

政策簡報

8月6日全國新增確診本土病例27例

8月6日0至24時,31個省(自治區(qū)、直轄市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團報告新增確診病例37例,其中境外輸入病例10例(上海7例,遼寧1例,江蘇1例,四川1例),本土病例27例(新疆26例,北京1例);無新增死亡病例;新增疑似病例2例,均為境外輸入病例(均在上海)。(國家衛(wèi)健委)

10省耗材帶量采購 價格信息公布

6日,陜西省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于省際聯(lián)盟公立醫(yī)療機構(gòu)人工晶體跨區(qū)域聯(lián)合帶量采購議價工作有關(guān)事項的通知》,公示帶量采購產(chǎn)品分組及械企對應(yīng)的申報價格。《通知》顯示,本次議價時間為2020年8月15日上午9時始。寧夏、甘肅、青海、新疆、新疆建設(shè)兵團、湖南、廣西、貴州、海南和陜西10個省(區(qū)、兵團)區(qū)域內(nèi)三級公立醫(yī)療機構(gòu)、具備開展人工晶體相關(guān)手術(shù)的二級公立醫(yī)療機構(gòu)等將參加本次聯(lián)合帶量采購。(陜西省公共資源交易中心)

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產(chǎn)經(jīng)觀察

泰格醫(yī)藥登陸港交所

泰格醫(yī)藥正式在港交所掛牌上市,成為國內(nèi)第三家“A+H”的CRO企業(yè)。此次發(fā)行上市定價為100港元/股,開盤價119港元/股,此次港股上市,泰格醫(yī)藥更是以高達103億港元的募資,成為2020年以來亞洲生物醫(yī)藥公司IPO規(guī)模最大的項目。(貝殼社)

10億美元助力帕金森病療法開發(fā) 渤健和Denali達成合作

渤健和Denali宣布,雙方已經(jīng)達成一項協(xié)議,共同開發(fā)和推廣Denali的LRRK2小分子抑制劑DNL151,用于治療帕金森病。渤健將向Denali支付5.6億美元的前期付款,并對Denali進行4.65億美元的股權(quán)投資。Denali還有資格獲得高達11.25億美元的潛在里程碑付款。(藥明康德)

上海醫(yī)藥獲亦諾微醫(yī)藥新一代溶瘤病毒療法大中華區(qū)獨家權(quán)益

6日,亦諾微醫(yī)藥與上海醫(yī)藥共同宣布簽署授權(quán)許可協(xié)議,上海醫(yī)藥獲得前者溶瘤病毒MVR-T3011在大中華地區(qū)(中國大陸、香港、澳門和臺灣地區(qū))的獨家臨床開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。亦諾微醫(yī)藥保留MVR-T3011在大中華地區(qū)以外區(qū)域的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。(醫(yī)藥觀瀾)

璧辰醫(yī)藥完成2000萬美元A+輪融資 

璧辰醫(yī)藥宣布,公司于近日完成2000萬美元A+輪融資。本輪融資將用于加速推進璧辰醫(yī)藥ABM-1310的臨床研究和現(xiàn)有多個臨床前項目的開發(fā),進一步豐富研發(fā)管線,在可突破血腦屏障的小分子研發(fā)方面創(chuàng)造可持續(xù)的價值。(醫(yī)藥觀瀾)

開發(fā)新型Tregs細(xì)胞療法 GentiBio獲$2000萬投資

近日,GentiBio宣布完成2000萬美元的種子輪融資。本輪融資由OrbiMed、Novartis Venture Fund和RA Capital Management領(lǐng)投,所獲資金將用于GentiBio的工程化調(diào)節(jié)性T細(xì)胞(engineered regulatory T cells , EngTregs)的開發(fā),為自身免疫、同種免疫和過敏性疾病提供新型免疫療法。(醫(yī)藥魔方)

Caprion-HistoGeneX和Viroclinics-DDL宣布達成戰(zhàn)略合作

Caprion-HistoGeneX和Viroclinics-DDL宣布,雙方達成了新的戰(zhàn)略合作,以擴大他們的全球能力,滿足針對新出現(xiàn)的新冠肺炎等傳染病的防治需求。此次合作匯聚了兩家著名合同研究組織的領(lǐng)導(dǎo)力,他們提供與旨在開發(fā)傳染病疫苗及其他療法的臨床和臨床前研究有關(guān)的專業(yè)檢測分析和技術(shù),服務(wù)于制藥和生物技術(shù)行業(yè)。(美通社)

Teladoc185億美元收購Livongo

近日,Teladoc與Livongo達成協(xié)議,前者出資185億美元收購后者。憑借185億美元的價格,該交易成為今年美國公司的第三大收購案。根據(jù)協(xié)議條款,Teladoc每股為Livongo股份支付11.33美元,并以0.592股Teladoc股份換取每股Livongo Health股份,在控制權(quán)上相當(dāng)于58%對42%的分割。(億歐大健康官方)

藥聞資訊

Tecentriq聯(lián)合紫杉醇一線治療三陰性乳腺癌III期臨床失敗

當(dāng)?shù)貢r間6日,羅氏公布了PD-L1抑制劑Tecentriq與紫杉醇聯(lián)用,一線治療PD-L1陽性轉(zhuǎn)移性三陰乳腺癌患者的3期臨床研究IMpassion131的數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示,研究未達到了主要終點,與紫杉醇+安慰劑相比,Tecentriq+紫杉醇組無進展生存期改善不具有統(tǒng)計學(xué)意義。同時,次要終點總生存期數(shù)據(jù)也呈負(fù)趨勢。(新浪醫(yī)藥新聞)

靈北終止一精神分裂癥新藥的2期臨床研究

日前,靈北宣布停止對患有持續(xù)陰性癥狀的精神分裂癥患者進行Lu AF11167二期概念驗證臨床研究。這一決定是基于一項中期分析得出的結(jié)果,其結(jié)論指出:這項試驗不太可能在其主要終點,即實現(xiàn)從基線檢查到第12周患者的簡明陰性癥狀量表的平均變化達到統(tǒng)計顯著性。(新浪醫(yī)藥新聞)

RNAi療法初步臨床結(jié)果積極

Dicerna發(fā)布了治療慢性乙肝的RNAi療法RG6346的1期臨床試驗概念驗證結(jié)果。顯示RG6346能夠?qū)⒁呀?jīng)接受抗病毒療法的慢性乙肝患者血液中的乙肝表面抗原水平進一步降低1.8個指數(shù)水平,并且在有些患者身上顯示出長久的療效。(藥明康德)

諾華抗炎藥Xolair新適應(yīng)癥獲歐盟批準(zhǔn)

近日,諾華宣布,歐盟已批準(zhǔn)抗炎藥Xolair一個新的適應(yīng)癥,作為鼻內(nèi)皮質(zhì)類固醇(INC)的附加療法,用于治療采用INC不能充分控制病情的嚴(yán)重慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人患者(≥18歲)。III期研究表明,Xolair縮小了鼻息肉大小、改善了CRSwNP患者的癥狀和生活質(zhì)量。(生物谷)

美國FDA授予強效去甲腎上腺素再攝取抑制劑AXS-12突破性藥物資格

Axsome宣布,美國FDA已授予AXS-12治療發(fā)作性睡病患者猝倒的突破性藥物資格。AXS-12是一種新型、口服、高選擇性、強效去甲腎上腺素再攝取抑制劑,即將進入III期臨床開發(fā),用于治療發(fā)作性睡病。(生物谷)

艾迪藥業(yè)首個NDA擬納入優(yōu)先審評

CDE網(wǎng)站信息顯示,艾迪藥業(yè)的艾滋病1類候選新藥ACC007片上市申請已于8月6日被納入擬優(yōu)先審評名單。值得一提的是,ACC007的上市申請在一周前剛獲CDE受理,這是艾迪藥業(yè)遞交的首個新藥上市申請(NDA)。(CDE)

BMS第二季度業(yè)績:總營收增長61%,O藥賣了16.5億美元!

編譯丨newborn 8月6日,百時美施貴寶(BMS)公布2020年第二季度財報:收入高于預(yù)期,達到101億美元,增長61%,其中美國市場收入65億美元,增長77%,國際市場收入36億美元,增長40%。這反映了強勁的產(chǎn)品銷售、持續(xù)推進的產(chǎn)品線和強勁的經(jīng)營業(yè)績。 收入與預(yù)估保...

https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzAxNjI5NzI4MA==&mid=2247508905&idx=3&sn=298066c774e48255aa2c2075f50e8a77&chksm=9bf41f86ac83969067f6f3f5675a88a6154a49a8d33da1ec771b8367dab176c25565143b5945#rd

本文來源:新浪醫(yī)藥 作者:sinayiyao
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