據新橋通科技（大連）有限公司報告，由于聚左旋丙交酯制生物吸收性接骨材料產品外包裝標簽不規范、說明書產品名稱與實際外包裝產品名稱不符等原因，新橋通科技（大連）有限公司對其生產的聚左旋丙交酯制生物吸收性接骨材料（注冊或備案號：國械注準20143136139）主動召回。

召回級別為三級。

涉及在中國的銷售數量：495

事實上，自2020年1月起至今，我國多個省份都發布了許多召回公告。召回等級從一級到三級不等，涉及在中國的銷量高達13萬余件。

法國美德醫用導管研制集團對一次性使用經外周靜脈置入的中心靜脈導管和嬰兒臍動靜脈導管主動召回

山東新華安得醫療用品有限公司報告，由于2020年4月生產企業法國美德醫用導管研制集團在重新確認環氧乙烷滅菌過程中，發現沒有對滅菌托盤重量進行管控的問題，生產企業法國美德醫用導管研制集團PRODIMED對一次性使用經外周靜脈置入的中心靜脈導管Peripherally Inserted Central Catheter（注冊證號：國械注進20143036029）和嬰兒臍動靜脈導管Catheters Ombilicaux（注冊證號：國械注進20153030470）主動召回。

召回級別為二級。

涉及產品在中國的銷售數量分別為5648只和103373只

Natus Medical Incorporated 對黃疸治療儀主動召回

內特斯醫療儀器(北京)有限公司 報告，由于 1-Natus公司內部啟動了一個審查所有產品的完整設計文檔的項目。在審查neoBLUE blanket黃疸治療儀驗證和確認文件時，發現Natus公司的參數要求與對供應商的驗收標準之間存在差異。Natus公司要求規定了LED的“峰值”波長，對neoBLUE blanket黃疸治療儀PRD文件中對光源盒的藍光LED峰值波長要求為450~475nm，而供應商根據“主導dominate”波長定義。

這種“峰值”和“主導”波長的差異導致了一些LED超出規格要求，經測定有46臺產品光源盒的藍光LED實際峰值波長為448~449nm。由于上述差異，其中5臺銷往中國的neoBLUE blanket黃疸治療儀光源盒的藍光LED峰值波長經測定為449nm，超出Natus規定的峰值波長范圍450~475nm。2-Natus公司更新了用戶手冊，增加了兩項使用禁忌并修改了預期用途，從而更明確的定義患者人群。共涉及34臺設備，包括上述5臺。

 由于上述原因， Natus Medical Incorporated 對其生產的 黃疸治療儀（注冊或備案號：國械注進20152261268）主動召回。

召回級別為三級 。

涉及在中國的銷售數量：34臺

Anthogyr SAS 對覆蓋螺帽主動召回

士卓曼（北京）醫療器械貿易有限公司 報告，由于 該批次產品中文標簽信息可能存在與實物不符的情況等原因， Anthogyr SAS 對其生產的 覆蓋螺帽（注冊或備案號：國械注進20153173914）主動召回。

召回級別為三級 。

涉及在中國的銷售數量：155

史賽克對髓內釘系統T2 Nailing system，金屬髓內釘，髓內釘系統Gamma3 system召回

史賽克（北京）醫療器械有限公司對其生產的髓內釘系統T2 Nailing system，金屬髓內釘，髓內釘系統Gamma3 system（注冊或備案號：國械注進20153464231,國械注進20163462780,國械注進20153463134）主動召回的公告。

召回級別為二級。

據上海市醫療器械召回系統數據顯示，2020年上半年來，企業一級召回公告共有7次，除1起已經完成召回，其余6批仍在召回中。

泰利福醫療器械商貿(上海)有限公司 對 主動脈內球囊反搏泵;主動脈內球囊反搏泵;主動脈內球囊反搏泵(商品名：AutoCAT 2、AutoCAT 2 WAVE) 主動召回

泰利福醫療器械商貿(上海)有限公司報告，由于涉及產品因IABP中的一個組件易受振動故障的影響，可引起電機連接器線路微動磨損、炭化和變色，這可能會導致在IABP屏幕上顯示“系統錯誤3”和“高基線”的泵警報，并可能突然停止運行或無法啟動IABP。

迄今為止，沒有收到任何設備未出現提示組件老化的“系統錯誤3”或“高基線”警報而突然停止運行的報告。也沒有收到關于此問題的損傷或患者出現并發癥的報告。泰利福醫療器械商貿(上海)有限公司對其生產的主動脈內球囊反搏泵（注冊證號：國械注進20153211603;國械注進20153081603;國食藥監械(進)字2011第3211652號）主動召回。

召回級別為一級。

涉及在中國的銷售數量：694臺

波科國際醫療貿易（上海）有限公司 對 血管造影導管 主動召回（已完成）

波科國際醫療貿易（上海）有限公司報告，本報告為針對我司于2020年2月13日上報的主動召回報告的更新（公司內部編號為FA-92484513，滬食藥監械主召編號為2020-035）。波科國際醫療貿易（上海）有限公司對其生產的血管造影導管（注冊證號：國械注進20153774215）主動召回。

召回級別為一級。

涉及在中國的銷售數量：3273枚

柯惠醫療器材國際貿易（上海）有限公司 對 血流導向栓塞器械 主動召回

柯惠醫療器材國際貿易（上海）有限公司報告，由于涉及產品因焊接薄弱，因而具有在使用中發生器械遠端部分斷裂的潛在風險，柯惠醫療器材國際貿易（上海）有限公司對其生產的血流導向栓塞器械（注冊證號：國械注進20173772468）主動召回。

召回級別為一級。

涉及在中國的銷售數量：192件

雅培醫療器械貿易（上海）有限公司 對 冠狀動脈球囊擴張導管;冠狀動脈球囊擴張導管 主動召回

雅培醫療器械貿易（上海）有限公司報告，由于涉及產品因制造過程中過度熱照射導致球囊連接處近端材料弱化，可能導致回縮球囊困難或無法回縮等問題，雅培醫療器械貿易（上海）有限公司對其生產的冠狀動脈球囊擴張導管;冠狀動脈球囊擴張導管（注冊證號：國械注進20153772385;國械注進20173771561）主動召回，召回編號2020-032。

因在國外識別到與本產品相關的死亡事件，本次企業將召回級別升級為一級。

涉及在中國的銷售數量：5804件

通用電氣醫療系統貿易發展（上海）有限公司 對 病人監護儀;麻醉系統;CS600 MSN 麻醉系統 主動召回

通用電氣醫療系統貿易發展（上海）有限公司報告，本次召回為針對GE醫療中國于2019年11月4日上報的主動召回的更新（公司召回編號FMI 36141）。通用電氣醫療系統貿易發展（上海）有限公司對其生產的病人監護儀（注冊證號：國食藥監械(進)字2014第3212922號）; 麻醉系統（注冊證號：國食藥監械(進)字2014第3542837號; 國械注進20183540068）主動召回。

召回級別為一級。

涉及在中國的銷售數量：13臺

通用電氣醫療系統貿易發展（上海）有限公司 對 CS600 MSN 麻醉系統 主動召回通用電氣醫療系統貿易發展（上海）有限公司 對 CS600 MSN 麻醉系統 主動召回

通用電氣醫療系統貿易發展（上海）有限公司報告，本次召回為針對GE醫療中國于2019年12月23日上報的主動召回的更新（公司召回編號為FMI 34104）。通用電氣醫療系統貿易發展（上海）有限公司對其生產的麻醉系統（注冊證號：國械注進20183540068）主動召回。

召回級別為一級。

涉及在中國的銷售數量：408臺

美艾利爾（上海）醫療器械銷售有限公司 對 D-二聚體檢測試劑盒(干式免疫散射色譜法) 主動召回

美艾利爾（上海）醫療器械銷售有限公司報告，由于涉及產品的受影響批次可能會觀察到與其他實驗室方法相比偏低的結果，低于NycoCard D-Dimer的臨床臨界值水平(0.3 mg/L)，而其他實驗室方法檢測到的D-Dimer結果高于臨床臨界值水平，美艾利爾（上海）醫療器械銷售有限公司代表Alere Technologies AS 美艾利爾（挪威）技術有限公司對其生產的D-二聚體檢測試劑盒（干式免疫散射色譜法）（注冊證號：國械注進20142405787）主動召回。

召回級別為一級。

涉及在中國的銷售數量：10407盒

此外，除了各地藥監局發布的召回通知之外，國家藥品不良監測中心也定期發布醫療器械警示信息，其中不乏多家知名械企。