近期，中紀委接連發(fā)布醫(yī)療反腐相關文章，打擊藥品耗材回扣行為正在不斷強化。不久前，中紀委調(diào)取了全國290多家醫(yī)藥類上市公司年報，對銷售費用進行分析解讀，最終深挖出不少管理漏洞和盲區(qū)。

同時，為震懾回扣行為，國家正從限制相關違規(guī)企業(yè)進入集采市場方面入手，進一步擠壓帶金銷售、醫(yī)療回扣等違法違規(guī)行為的空間。

| 來源：賽柏藍器械

| 編輯：秦酒

構建打擊“紅包”、回扣長效機制

近日，天津衛(wèi)健委發(fā)布《清廉醫(yī)院建設實施方案》（以下簡稱《方案》）。

《方案》提出自2021年至2024年，集中開展整治“紅包”、回扣專項行動，加大監(jiān)督檢查、執(zhí)紀執(zhí)法力度，對違反行業(yè)紀律的醫(yī)務人員，批評教育一批、通報處理一批、嚴肅清理一批，對涉嫌利益輸送的各類機構，嚴肅懲處、移送線索、行業(yè)禁入，持續(xù)保持對“紅包”、回扣行為的高壓打擊態(tài)勢。

市、區(qū)兩級衛(wèi)生健康行政部門要進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，加強源頭治理，扎實推進國家藥品、醫(yī)用耗材集中招標采購品種合理使用，積極促進醫(yī)療服務價格動態(tài)調(diào)整和完善醫(yī)務人員內(nèi)部績效分配制度，持續(xù)完善對“紅包”、回扣行為的投訴舉報、調(diào)查處理、督導檢查體系，構建與有關部門的線索移交、核實處置、跟蹤反饋機制。

各級各類醫(yī)療機構要建立完善重點崗位、重點人員、重點醫(yī)療行為、重點藥品耗材等關鍵節(jié)點的監(jiān)測預警體系，形成具有可行性的“紅包”、回扣主動上繳、線索反映、調(diào)查核實、處置上報等管理制度。

各級各類醫(yī)療機構應當完善醫(yī)藥代表院內(nèi)拜訪醫(yī)務人員的管理制度，參照“定時定點定人”“有預約有流程有記錄”（“三定”“三有”）的方式，擬定細化可執(zhí)行的院內(nèi)制度，對違規(guī)出現(xiàn)在診療場所且與診療活動無關的人員要及時驅離，對核實的輸送回扣行為要及時上報，對查實收受回扣的醫(yī)務人員要根據(jù)金額依法依規(guī)處罰，涉嫌犯罪的要移送司法機關。

各級各類醫(yī)療機構要建立清正廉潔的新型醫(yī)商關系，依法與利益相關企業(yè)交往，嚴禁收受醫(yī)療器械、藥品、試劑等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或人員以各種名義、形式給予的回扣、提成，嚴禁參與或接受影響醫(yī)療行為公正性的宴請、禮品、旅游、學習、考察或其他休閑社交活動，不得參加以某醫(yī)藥產(chǎn)品的推薦、采購、供應或使用為交換條件的推廣活動。

另外，《方案》細化明確了“紅包”內(nèi)容。

各區(qū)衛(wèi)生健康行政部門、各級各類醫(yī)療機構應當結合實際情況，對醫(yī)務人員在從事診療活動過程中，患者及其親友的禮品、禮金、消費卡和有價證券、股權、其他金融產(chǎn)品等財物，其安排、組織或者支付費用的宴請或者旅游、健身、娛樂等活動安排均應認定為“紅包”，應全部納入此次專項行動整治范圍，并按照具體情況，不斷細化完善“紅包”范疇、明確處罰紅線。

對不知情或不可抗“紅包”應當建立上繳登記制度。要健全醫(yī)患雙方不收不送“紅包”告知制度，在醫(yī)療機構內(nèi)顯著位置公布醫(yī)務人員收受“紅包”的本單位和上級衛(wèi)生健康行政部門舉報途徑。

嚴禁干預、插手藥械采購工作

《方案》明確，建立完善社會監(jiān)督員制度，采取明查暗訪、聘請第三方機構評估、媒體監(jiān)督等辦法加大對本單位醫(yī)務人員收受“紅包”線索的發(fā)現(xiàn)力度。

提升防范“紅包”的硬件設施水平，在院內(nèi)容易產(chǎn)生“紅包”行為的重點場所應當加強監(jiān)管措施，消除“紅包”行為高發(fā)場合的監(jiān)控死角。

各級各類醫(yī)療機構要遵守國家采購政策，嚴格落實醫(yī)療衛(wèi)生機構各項內(nèi)控制度，嚴禁違反規(guī)定干預和插手藥品、醫(yī)療器械采購和基本建設等工作。

嚴格按照國家有關藥品、耗材集中采購的政策規(guī)定在省級醫(yī)藥集中采購平臺采購所需的藥品和耗材，優(yōu)先采購、使用集中帶量采購中選產(chǎn)品，并依托智慧醫(yī)療、大數(shù)據(jù)分析對使用情況進行監(jiān)測。嚴禁醫(yī)療衛(wèi)生人員違反規(guī)定私自采購、銷售、使用藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)療衛(wèi)生材料。

各級各類醫(yī)療機構應當落實管理職責，提高管理能力，承擔管理責任。要規(guī)范醫(yī)療運行管理秩序，針對重點崗位、重點人員、重點藥品耗材要細化管理措施，以電子病歷為基礎，對醫(yī)療重點環(huán)節(jié)開展監(jiān)控，嚴格審批程序，分類甄別、及時預警，要充分運用同學科橫向比較手段，對醫(yī)務人員藥品耗材使用情況排名靠前且無正當理由的，要根據(jù)行為性質(zhì)，進行約談、調(diào)崗、核減績效或暫停執(zhí)業(yè)。

失信企業(yè)被中止掛網(wǎng)

去年以來，國家醫(yī)保局探索建立了醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，將醫(yī)藥商業(yè)賄賂等行為列入失信事項清單，通過守信承諾、信用評級、分級處置等措施，有效約束醫(yī)藥企業(yè)銷售行為。目前已有近70家企業(yè)因失信違約行為被采取約束措施。

日前，國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購指導中心負責同志就價格招采信用評價工作相關問題答記者問。

國家醫(yī)保局表示，截至2021年1月，各省、自治區(qū)、直轄市以及新疆生產(chǎn)建設兵團全部制定了落實信用評價制度的具體政策，公示了失信事項目錄清單、信用評價操作規(guī)范和裁量基準。

截至9月中旬，有5家企業(yè)因“回扣”金額高或失信影響大被相關省份定為“嚴重”失信，相關醫(yī)藥產(chǎn)品被當?shù)刂兄箳炀W(wǎng)采購；

有14家企業(yè)存在給予“回扣”等失信行為，按規(guī)則被定為“中等”失信，相關醫(yī)藥產(chǎn)品被“亮黃燈”，在醫(yī)療機構下單采購時，平臺會給予風險警示；有50家企業(yè)失信情節(jié)較為輕微，被定為“一般”失信，受到提醒告誡。

“醫(yī)藥企業(yè)對于回扣個案的罰款往往不敏感，但給予回扣會導致其喪失進入集采市場的機會，就會產(chǎn)生強大的震懾效應。”國家醫(yī)保局價格招采司有關負責人說。

一旦被列為失信企業(yè)該如何恢復信用？《關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導意見》中提到，建立醫(yī)藥企業(yè)信用修復機制。

失信行為自被確認起超過一定時間，以及相關司法判決、行政處罰決定被依法撤銷或改變的，保留記錄但不再計入信用評級范圍。省級集中采購機構在處置措施生效前提醒告知醫(yī)藥企業(yè)，并視情形給予一定的申訴和整改期，允許企業(yè)補充更正信息、申訴說明情況。

鼓勵企業(yè)采取切實措施主動修復信用，包括終止相關失信行為、處置失信責任人、提交合規(guī)整改報告并接受合規(guī)檢查、公開發(fā)布致歉聲明消除不良影響、剔除涉案藥品或醫(yī)用耗材價格中的虛高空間、退回或公益性捐贈不合理收益、有效指證失信行為的實際控制主體等。

帶量采購正通過制度變革由外而內(nèi)終結帶金銷售行為，同時通過行政手段限制失信企業(yè)參與市場交易，并實行“糾錯復活”，以達到督查、收集、反饋、解決緊密銜接的監(jiān)督閉環(huán)。

附：2021年糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風專項治理工作要點任務分工表

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