日前，醫療導管頭部企業維力醫療宣布，與鯊紋科技達成戰略合作。雙方將在醫用導管、一次性防護手套等領域，就 Sharklet 物理抗菌技術展開深度合作。

資料顯示，鯊紋科技美國公司（Sharklet Technologies, Inc.）成立于 2007 年，是物理抗菌技術的專利持有者。2017 年被中國基金收購。公司創始人安東尼·布倫南（Anthony Brennan）是美國佛羅里達大學材料工程學教授，同時也是世界知名材料工程學家。

Sharklet 物理抗菌技術是安東尼·布倫南研發出的仿生抗菌技術，最早來源于一項表面防污染研究。美國國立衛生研究院（NIH）如此評價這項技術：“可有效抑制各種致病菌對表面進行粘附、存活”，“具有廣譜抗菌效果，易于應用在各種醫療產品上，適用性廣泛”。

這項技術具體是怎樣達到抗菌效果的？維力醫療將用它解決什么問題？這要從這項技術的起源說起。

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受鯊魚啟發，研發出獨特的抑菌微結構

21 年前的一天，美國珍珠港。

“怎樣才能減少海洋生物對船體的附著？” 安東尼·布倫南（Anthony Brennan）接受一所研究機構的委托，試圖解決這個常年困擾他們的難題。

經過對各種海洋動物的仔細觀察，布倫南最終從鯊魚身上獲得靈感。

顯微鏡下，鯊魚的皮膚表面并不是光滑的，而是齒狀結構排列。布倫南教授模仿鯊魚皮膚，嘗試了 300 多種排列組合，最終研發出一種特殊的微米級紋路，并命名為 Sharklet。

實驗表明，與光滑表面相比，Sharklet 紋路可減少 85% 的海藻、藤壺等附著。

經過更深入的研究，布倫南發現如果在物體表面做出“微米級 Sharklet 紋路”，可以防止細菌粘附在物體表面，細菌生物膜難以形成。

顯然，這項技術在醫學上大有前景。

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試圖解決醫用導管的臨床痛點

醫學發展到今天，院內感染仍然是全世界醫院的一大痛點。

其中，導管留置體內引發的感染十分常見。患者手術后常常需要使用導尿管，因此引發的尿路感染（CAUTI）問題促使醫療器械廠商們積極開發具有抗菌功能的導尿管。

在美國，幾乎每年都有將近 100 萬例與導管插入病人有關的感染，這些感染會導致最嚴重的并發癥，有時甚至導致死亡。

制造商們嘗試過的抗菌方式包括藥物涂層、銀離子/納米銀涂層等，但是臨床效果欠佳。

布倫南教授研發出 Sharklet 技術后，于 2007 年成立生物科技公司 Sharklet Technologies, Inc（即“鯊紋科技”）。兩年后，鯊紋科技獲得了美國國立衛生研究院的科研基金，開始研究這項技術在導尿管、氣管插管、人工晶體等多種醫療器械上的應用。

根據公開資料，美國 COOK 醫療與鯊紋科技共同研發抗菌導尿管，臨床試驗結果令人滿意，同時能夠顯著減輕使用導尿管導致的疼痛和不適感。

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COOK 醫療使用這種技術制作抑菌導尿管，快速獲歐美重要認證

Sharklet 物理抗菌技術是怎樣用于導尿管等醫療器械的？

簡單來講，Sharklet 相當于在物體表面，覆蓋了一層特殊的“物理屏障”。

這些“物理屏障”的紋理為微米級，尺寸與多數細菌相當，僅有頭發絲的五十分之一。

這種肉眼看不見的物理紋路，通過阻擋細菌等微生物的附著，以及減少微生物與表面之間的接觸與轉移，進而達到抗污染的效果。

相比其它抗菌技術，Sharklet 技術只是改變物體表面的物理紋路，沒有任何化學添加劑和重金屬，不改變產品材質，對人體絕對安全。

COOK 醫療與鯊紋科技合作開發導尿管，于 2015 年取得歐盟 CE 認證，并在歐洲實施臨床試驗，繼而獲得美國 FDA 510(k) 認證，獲準在美國市場上市。

鯊紋科技與 COOK 醫療合作生產的這款抗菌導尿管性能優異，卻并沒有大規模生產。原因在于美國制造成本過高，市場難以承受。

這個難題，在 2017 年鯊紋科技被中國基金收購后已逐步得到解決。

如今，鯊紋科技已實施制造國產化，借由國內超高的產業化能力，從根本上解決了生產效率和生產成本的瓶頸。

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全球醫用導管主要供應商，需要怎樣的抗感染新技術？

近年，維力醫療一直在尋找醫療導管抗感染的新技術。

維力醫療是全球醫用導管的主要供應商之一。其銷售網絡已覆蓋全球 90 多個國家和地區，在全球監管嚴格的北美、歐洲、日本等主流市場占據重要市場份額，其中氣管插管和留置導尿管等多個產品銷量占據全球總量前 5 名。在國內，產品已覆蓋全國各省市，進入超過 3000 家醫院，其中三級甲等醫院達到 1000 家以上。

維力醫療已有及計劃開發的很多產品，都有抗感染的臨床需求。

“感染控制是一個很重要的命題。手術或護理等醫療過程中，有許多醫療器械會進入人體并留置一段時間，這就產生了防止或減少感染的需求。同時國家的政策是要管控、減少抗菌、抗病毒藥物的使用，因此需要尋找抗生素涂層之外的抑菌技術。我跟蹤和了解了很多 Sharklet 技術的詳情，例如學術論文，權威機構的試驗、測試報告（包括解放軍疾控中心的測試報告）等，這些都證明了這一技術在微生物抑制方面的有效性”，維力醫療總經理韓廣源表示。

在導尿管上使用 Sharklet 技術，可以通過兩種方式降低感染風險：一是 Sharklet 微結構有助于防止細菌附著在表面，二是有助于防止細菌從導管進入膀胱。目前 Sharklet 已提供了管體表面、硬質平面、薄膜平面的微結構處理工藝路線和測試結果，基本具備在產品上實現的條件。

因此，維力醫療將率先在其成熟的醫用導管產品中應用 Sharklet 鯊紋物理抗菌技術，發揮其獨特的抗菌優勢，解決醫用導管行業的痛點，讓患者有更舒適和更健康的使用體驗。

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鯊紋科技加速推進布局中國市場

如今，鯊紋科技已在東莞成立模具工程中心，未來所有模具研發、生產和制造都將在自己的工程中心內解決。據鯊紋科技 CEO 吳德周介紹：“接下來，美國團隊將專注于 Sharklet 技術的前沿研究，中國團隊則將通盤負責 Sharklet 技術的產業化”。

目前，Sharklet 物理抗菌技術已可用于塑料、皮革、橡膠硅膠、玻璃等材質。未來還有可能攻克更多，可以說絕大部分工業制品都可能使用這一技術。

下一步，鯊紋科技仍然會首先聚焦于醫療領域的應用。這項技術可以幫助醫療器械企業和醫院，在更多領域減少院感的威脅。

與此同時，這家公司也正在推進消費領域的技術合作。母嬰領域的嬰兒奶嘴，母乳袋，吸管等入口式產品，以及飲水機內壁，一次性防護手套等對衛生條件要求高的產品，都可能用上這種安全無副作用的物理抗菌技術，并很快量產。

人類科學的進步，經常可能源自一個研究項目的意外走向。安東尼·布倫南最初思考如何讓船只不受海藻干擾時，可能并沒有想到，由此而生的 Sharklet 技術，將對醫學乃至人類日常生活產生怎樣巨大的影響。