奧希替尼醫(yī)院推不動(dòng)了，安維汀賣得不如仿制藥

外資原研藥風(fēng)光不再，2021年上半年多款原研藥遭遇滑鐵盧。

9月18日，米內(nèi)網(wǎng)發(fā)布了2021年上半年公立醫(yī)院藥品銷售情況。整體上，醫(yī)院用藥同比上漲明顯，但銷售額排名前10的藥品當(dāng)中，阿斯利康的“泰瑞沙”卻出現(xiàn)了銷售額下滑。

圖源：米內(nèi)網(wǎng)

“泰瑞沙”通用名甲磺酸奧希替尼，是一款知名的肺癌治療藥物，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年上半年，該藥品在中國重點(diǎn)省市公立醫(yī)院銷售額下跌了8.64%。

中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心PDB數(shù)據(jù)庫也給出了類似結(jié)論。2020年“泰瑞莎”在中國重點(diǎn)樣本醫(yī)院的銷售額超過15億元，但到了今年上半年，銷售額僅為6.7億元。

不僅是阿斯利康，外資藥企諸如諾華、拜耳、羅氏的銷售額排名都有所下滑。PDB數(shù)據(jù)顯示：2021年上半年的重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院中，拜耳、諾華銷售額前十墊底，排在齊魯制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、石藥和正大天晴四家國內(nèi)企業(yè)之后；恒瑞則以36.7億元的營收，超過了羅氏和輝瑞，以2億元的差距低于阿斯利康。

PDB數(shù)據(jù)庫和米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)都是從國內(nèi)公立醫(yī)院抽樣統(tǒng)計(jì)得來的數(shù)據(jù)，客觀上能反映出一定的市場現(xiàn)實(shí)。

01 醫(yī)院渠道不及國貨

“泰瑞沙”是阿斯利康當(dāng)之無愧的印鈔機(jī)。2020年，阿斯利康全球銷售額為266.17億美元，其中“泰瑞沙”單品的收入就有43.28億美元，是阿斯利康賣得最好的產(chǎn)品。

阿斯利康“泰瑞沙”2018—2020年銷售情況

2017年3月，“泰瑞沙”在中國上市，是當(dāng)時(shí)國內(nèi)唯一一款治療肺癌的三代EGFR抑制劑，療效和安全性與一代、二代相比具有相當(dāng)?shù)膬?yōu)勢，銷售勢頭很猛。有一篇學(xué)術(shù)論文介紹過“泰瑞沙”的增長勢頭：上海交大醫(yī)學(xué)院附屬蘇州九龍醫(yī)院2017年“泰瑞沙”的銷售額是20.4萬元，排名第7位；2019年就達(dá)到160萬元，位居這家醫(yī)院藥品銷售第一名。

“泰瑞沙”2020年的中國區(qū)表現(xiàn)同樣不俗。根據(jù)PDB數(shù)據(jù)，“泰瑞沙”在2020年中國重點(diǎn)樣本醫(yī)院的銷售額超過15億元。

然而到了2021年上半年，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)卻顯示“泰瑞沙”在樣本公立醫(yī)院的銷售額卻下跌了8.64%。

有條件與“泰瑞沙”構(gòu)成直接競爭的，目前僅有豪森藥業(yè)的阿美替尼。這同樣是一款三代EGFR抑制劑，2020年3月獲批上市，當(dāng)年就和“泰瑞沙”一起進(jìn)入醫(yī)保。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，阿美替尼2020年在中國公立醫(yī)院及實(shí)體藥店的銷售額為1.4億元，有實(shí)力挑戰(zhàn)“泰瑞沙”。

眼看著“泰瑞沙”的銷售一路下滑，這不是阿斯利康的風(fēng)格。根據(jù)阿斯利康披露的2021年上半年經(jīng)營數(shù)據(jù)，其中國區(qū)上半年收入為32.09億美元，同比增長21%。阿斯利康在分析中表示，增長主要來自于“泰瑞沙”和其他新藥。

米內(nèi)網(wǎng)和PDB數(shù)據(jù)庫都從公立醫(yī)院取樣，阿斯利康的實(shí)際業(yè)績表現(xiàn)說明：”泰瑞沙“可能在公立醫(yī)院以外的渠道中銷售有較快增長。

健識(shí)局檢索發(fā)現(xiàn)多家電商平臺(tái)上，規(guī)格為80mg*30片的“泰瑞沙”，不僅有3000元左右的低價(jià)，也同時(shí)存在著16300元每盒的高價(jià)。健識(shí)局咨詢網(wǎng)上藥房，客服人員稱：價(jià)格是廠家指導(dǎo)定價(jià)，高價(jià)“泰瑞沙”與醫(yī)保目錄中的規(guī)格并無區(qū)別。

奧希替尼在網(wǎng)上藥店的價(jià)格

02 羅氏被國內(nèi)企業(yè)反超

“泰瑞沙”并沒有直接的競爭者，而一大批曾經(jīng)的明星生物藥，國內(nèi)已經(jīng)出現(xiàn)了類似藥，競爭更加激烈。

米內(nèi)網(wǎng)的數(shù)據(jù)顯示：2021年上半年，重點(diǎn)省市公立醫(yī)院化學(xué)藥銷量前10的藥品中，齊魯制藥的貝伐珠單抗注射液增速最快，達(dá)到525.65%，市場份額首次超過羅氏。

貝伐珠單抗是一款廣譜抗癌藥，羅氏是該藥的原研廠家，商品名為“安維汀”，是羅氏曾經(jīng)的三駕馬車之一。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示：2018年羅氏的“赫賽汀”、“美羅華”和“安維汀”三款單抗在中國公立醫(yī)院的銷售額為97億元，占到羅氏中國區(qū)收入的50%左右。

2004年，“安維汀”在美國獲批，2010年在中國上市，用于治療結(jié)直腸癌和非小細(xì)胞肺癌。專利到期后，安進(jìn)、輝瑞開始生產(chǎn)貝伐珠單抗類似藥。截至2019年年底，貝伐珠單抗這一品種在全球已經(jīng)累計(jì)銷售超過800億美元。

貝伐珠單抗在中國也同樣是一個(gè)10億元的大品種。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)的數(shù)據(jù)，2019年，中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的貝伐珠單抗銷售額為34.27億元。

“安維汀”一直占據(jù)著國內(nèi)貝伐珠單抗的主要市場份額，2019年12月，齊魯制藥的首款貝伐珠單抗仿制藥“安可達(dá)”獲批上市，信達(dá)生物、綠葉制藥先后跟進(jìn)獲批。

羅氏原研的貝伐珠單抗2017年進(jìn)入醫(yī)保，規(guī)格為100mg:4ml的“安維汀”價(jià)格從5223元下調(diào)到1998元。競爭對手出現(xiàn)后，羅氏不得不通過降價(jià)來保持市場份額。2019年12月，羅氏公布了續(xù)約的“安維汀”醫(yī)保談判價(jià)格，下調(diào)到1500元。

這一價(jià)格還是要高于齊魯生產(chǎn)的生物類似藥，2019年“安可達(dá)”在山東的掛網(wǎng)價(jià)格為1266元，2020年又再次下調(diào)至1198元。

降價(jià)后的“安可達(dá)”表現(xiàn)不俗，根據(jù)PDB數(shù)據(jù)，2021年第一季度“安可達(dá)”銷售額18億元，排在全國樣本醫(yī)院藥品銷售第15位，開始超過“安維汀”，二季度這一勢頭延續(xù)。“安維汀”首次失去了中國貝伐珠單抗的老大地位。

羅氏三駕馬車中的其它兩個(gè)產(chǎn)品，曲妥珠單抗、利妥昔單抗也出現(xiàn)下滑。

價(jià)格競爭阻止不了國產(chǎn)藥的崛起，外企只能接受現(xiàn)狀。阿斯利康在2021年上半年全球銷售業(yè)績總結(jié)中表示：公司選擇“不提供價(jià)格優(yōu)惠”。

按照這一指導(dǎo)原則，阿斯利康棄標(biāo)了第五輪集采。但根據(jù)集采規(guī)則，棄標(biāo)后相關(guān)藥物如果還想要繼續(xù)掛網(wǎng)，也是要降價(jià)的，降幅可能會(huì)高達(dá)30%。除非阿斯利康的集采相關(guān)品種直接撤網(wǎng)。

無論在新藥還是仿制藥上，國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)從防守轉(zhuǎn)向進(jìn)攻，國產(chǎn)替代的形勢越發(fā)明顯，外資藥企業(yè)不得不考慮更多的策略，應(yīng)對新的挑戰(zhàn)。

文丨大衛(wèi)

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