醫(yī)療器械發(fā)展黃金十年之下，諸如騰訊、百度等互聯(lián)網(wǎng)巨頭看到了市場(chǎng)對(duì)醫(yī)療器械的需求和扎根能力、獲客能力。他們也從新的賽道攫取市場(chǎng)熟識(shí)度，發(fā)掘新機(jī)能，找增長(zhǎng)點(diǎn)。

| 來源：賽柏藍(lán)器械

| 撰稿：林楚恒

經(jīng)營(yíng)范圍涉及醫(yī)療器械全部等級(jí)

9月15日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)109個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告(2021年8月)，本次涉及境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品63個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品18個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品27個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品1個(gè)。

賽柏藍(lán)器械注意到，序號(hào)第19位次顯示，騰訊醫(yī)療健康（深圳）有限公司拿到注冊(cè)證編號(hào)，產(chǎn)品名稱為肺炎CT影像輔助分診及評(píng)估軟件。

據(jù)企查查消息，騰訊醫(yī)療健康（深圳）有限公司成立于2016-12-15，法定代表人為王少君，注冊(cè)資本為90000萬元人民幣，所屬行業(yè)為軟件和信息技術(shù)服務(wù)業(yè)。

經(jīng)營(yíng)范圍包含：一般經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目是：健康信息管理咨詢（不含醫(yī)療行為）；第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第一類醫(yī)療器械銷售。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)），許可經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目是：第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)（限分支機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)）；第二類醫(yī)療器械銷售；第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）。騰訊醫(yī)療健康（深圳）有限公司目前的經(jīng)營(yíng)狀態(tài)為存續(xù)（在營(yíng)、開業(yè)、在冊(cè)）。

據(jù)億歐網(wǎng)分析指出，對(duì)于醫(yī)療產(chǎn)品的銷售而言，從公司注冊(cè)到產(chǎn)品銷售，橫亙其間的還有合規(guī)性的問題，而細(xì)分到醫(yī)療器械領(lǐng)域，二類、三類醫(yī)療器械銷售許可獲批也是不小的問題。

除風(fēng)險(xiǎn)程度較低的一類醫(yī)療器械外，那銷售二類、三類醫(yī)療器械都包括什么？

國(guó)家藥監(jiān)局消息指出，第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。包括普通診查類器械類、物理治療及康復(fù)設(shè)備類等幾大類，具體的產(chǎn)品如心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、生化分析系統(tǒng)、助聽器、超聲消毒設(shè)備、不可吸收縫合線、醫(yī)用小型制氧機(jī)等等。

第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)、需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、人工晶體、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、血管支架、綜合麻醉機(jī)、齒科植入材料、醫(yī)用可吸收縫合線、血管內(nèi)導(dǎo)管等。

觸角伸向醫(yī)學(xué)影像臨床領(lǐng)域

騰訊醫(yī)療健康（深圳）有限公司和騰訊有什么關(guān)聯(lián)？企查查數(shù)據(jù)顯示：騰訊醫(yī)療健康（深圳）有限公司由深圳市騰訊計(jì)算機(jī)系統(tǒng)有限公司100%持股，最終受益人為馬化騰，判定理由為：穿透識(shí)別出直接或間接擁有超過25%公司股權(quán)或者表決權(quán)的自然人。

騰訊布局醫(yī)療器械的步伐，不僅僅只是這一步。去年11月5日，賽柏藍(lán)器械查詢國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站看到，騰訊通過騰訊醫(yī)療健康（深圳）有限公司成功拿到二類醫(yī)療器械注冊(cè)證。

獲證產(chǎn)品為醫(yī)學(xué)影像存儲(chǔ)與傳輸系統(tǒng)軟件，預(yù)期用途為醫(yī)學(xué)影像的管理、接收、顯示、存儲(chǔ)、輸出和處理，供臨床診療使用。

該產(chǎn)品為B/S架構(gòu)的科室級(jí)軟件，通過網(wǎng)絡(luò)下載交付。邏輯組成包括服務(wù)器端、管理平臺(tái)客戶端和臨床客戶端，臨床客戶端包括登錄模塊、患者管理模塊、患者詳情頁模塊、圖像存儲(chǔ)模塊。

目前，該醫(yī)療器械的注冊(cè)已經(jīng)通過了廣東省藥監(jiān)局的審批，注冊(cè)證有效期至2025年6月3日。

曾與械企進(jìn)行合作

騰訊涉足醫(yī)療器械領(lǐng)域除了自我造血，還將視角看向了伙伴。

據(jù)騰訊科技消息，2019年飛利浦（中國(guó)）投資有限公司與騰訊控股有限公司達(dá)成戰(zhàn)略合作，將在智能醫(yī)療領(lǐng)域的研發(fā)合作。基于合作，雙方從醫(yī)院臨床需求出發(fā)，共同推進(jìn)電子陰道鏡AI輔助診斷系統(tǒng)的研發(fā)。

據(jù)悉，飛利浦將通過圖像傳輸協(xié)議向騰訊的陰道鏡輔助診斷系統(tǒng)提供實(shí)時(shí)視頻和圖像。而騰訊陰道鏡輔助診斷系統(tǒng)則向飛利浦電子陰道鏡系統(tǒng)提供實(shí)時(shí)輔助診斷信息。

在此基礎(chǔ)上聯(lián)合開發(fā)出電子陰道鏡系統(tǒng)與陰道鏡輔助診斷系統(tǒng)的整合方案，以此幫助臨床醫(yī)生在統(tǒng)一的顯示屏進(jìn)行操作，并獲得實(shí)時(shí)輔助診斷信息。

臨床上，電子陰道鏡檢查是診斷早期宮頸癌及宮頸癌前病變的重要手段。將電子陰道鏡與陰道鏡AI輔助診斷系統(tǒng)結(jié)合成果將成為醫(yī)生的“智能助手”，大大節(jié)省婦科臨床醫(yī)生的看片精力，提高診斷效率和準(zhǔn)確率，促進(jìn)精準(zhǔn)醫(yī)療。

騰訊已經(jīng)在醫(yī)療健康領(lǐng)域布局多年，比如2015年，數(shù)字醫(yī)療領(lǐng)導(dǎo)者、也是印度增長(zhǎng)最快的醫(yī)療保健公司之一，Practo完成了一輪9000萬美元融資，騰訊領(lǐng)投。

Grail也是騰訊參投的海外醫(yī)療項(xiàng)目中的一支“獨(dú)角獸”。騰訊還曾投資AI醫(yī)療公司體素科技一億元，后者致力于用用 AI 和云計(jì)算技術(shù)為醫(yī)生提供影像診斷決策輔助。

賽柏藍(lán)器械注意到，騰訊云計(jì)算（北京）有限責(zé)任公司經(jīng)營(yíng)范圍，包含了“第三類醫(yī)療器械銷售”、“醫(yī)療器械I 、II類、計(jì)算機(jī)、軟件及輔助設(shè)備”等內(nèi)容。

行業(yè)有分析指出：騰訊的腳步還將繼續(xù)深入醫(yī)療領(lǐng)域。