治療陽痿、早泄的中藥也退出了

省級(jí)增補(bǔ)目錄的廢止在持續(xù)進(jìn)行。

8月3日，浙江省公布了第二批退出醫(yī)保的藥品名單。包括阿莫西林雙氯西林在內(nèi)的118種藥品位列其中。同一天，貴州也發(fā)布了醫(yī)保目錄退出品種，共涉及339個(gè)藥品。

消息發(fā)布后，一大批此前“藏”在地方醫(yī)保里的藥曝光。

在該退出名單中，超過三分之二都是中藥，其中，采購量小的藥品以及部分獨(dú)家品種占多數(shù)。

名單中，一些藥品的領(lǐng)域的確偏門，如“前列回春膠囊”和“強(qiáng)腎片”。這兩款均為補(bǔ)益劑，主治陽痿、早泄等癥狀。

根據(jù)國家醫(yī)保局于2020年發(fā)布的《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》，主要起滋補(bǔ)作用的藥品等十類藥品不得進(jìn)入醫(yī)保。此次清洗這些“壯陽藥”，也在情理之中。

01和醫(yī)保說再見，中藥企業(yè)該咋辦

事實(shí)上，這是國家醫(yī)保局“醫(yī)保目錄地方增補(bǔ)品種清零”政策的落地。2019年后，各省需按照40%、40%、20%的比例，在三年內(nèi)逐步將省內(nèi)與國家醫(yī)保目錄不相符的增補(bǔ)藥品剔除掉。

如今大限過半，各省的調(diào)出工作進(jìn)入關(guān)鍵時(shí)刻。健識(shí)局初步統(tǒng)計(jì)，已有10余個(gè)省份相繼公布第二批省增補(bǔ)醫(yī)保消化名單。

各省在開展調(diào)出工作時(shí)，基本維持了中西藥在數(shù)量上的平衡。但整體而言，退出的中藥仍然占多數(shù)，如云南省預(yù)計(jì)調(diào)出的837個(gè)藥品中，中藥的數(shù)量為421個(gè)，略高于西藥數(shù)量。浙江調(diào)出的中藥則占了約三分之二。

此外，一些獨(dú)家藥品也被地方醫(yī)保果斷踢出。如陜西摩美得氣血和制藥有限公司的除翳明目片、浙江誠意藥業(yè)股份有限公司的膽益寧片等。根據(jù)國家藥監(jiān)局收錄的藥品數(shù)據(jù)，這些藥品在全國范圍內(nèi)僅有一家企業(yè)生產(chǎn)，而這無疑會(huì)增大企業(yè)的議價(jià)空間。

在貴州省調(diào)出的品種中，也有近一半是中藥。其中，更是出現(xiàn)了片仔癀、定坤丹口服液等名貴品種。

地方醫(yī)保增補(bǔ)有一定的歷史成因。國家醫(yī)保目錄每年調(diào)整還是2019年之后的事情，在此之前，國家醫(yī)保目錄調(diào)整并不規(guī)律，新藥遲遲難以進(jìn)入國家醫(yī)保。因此，各省能夠根據(jù)自身情況，留出15%左右的增補(bǔ)空間，一些藥品即使沒能進(jìn)入國家目錄，還有可能增補(bǔ)進(jìn)入省級(jí)醫(yī)保目錄。

這個(gè)增補(bǔ)空間逐漸扭曲，變成部分藥企“鉆空子”的最佳選擇。一些獨(dú)家品種議價(jià)能力強(qiáng)，進(jìn)入醫(yī)保后價(jià)格的溢出空間也很大。這些獨(dú)家品種往往是各中藥企業(yè)的重磅產(chǎn)品。

7月初，濟(jì)川藥業(yè)發(fā)布公告稱，旗下產(chǎn)品蒲地藍(lán)消炎口服液將退出河北省醫(yī)保。去年，該藥品在河北省的銷售額就超過1億元。

濟(jì)川藥業(yè)在回應(yīng)投資者時(shí)稱，“醫(yī)保并非決定藥品銷售規(guī)模的唯一因素”，但對(duì)于業(yè)績已經(jīng)連年下跌的濟(jì)川來說，重磅產(chǎn)品連續(xù)與國家和省級(jí)醫(yī)保兩個(gè)大“市場(chǎng)”失之交臂，接下路的路好不好走，似乎已經(jīng)有了答案。

化藥與中成藥同樣面臨危機(jī)。云南省公布的第二批退出名單中，步長制藥的兩款獨(dú)家產(chǎn)品復(fù)方腦肽節(jié)苷脂注射液、谷紅注射液赫然在列。盡管兩款產(chǎn)品在云南本地的銷售量均不算高，但在全國范圍內(nèi)，它們的銷售額均超過10億，合計(jì)營收占企業(yè)總營收的20%左右，是不折不扣的大“印鈔機(jī)“。

02鼓勵(lì)中藥仍是大勢(shì)所趨

中藥是不是被“針對(duì)性”調(diào)整了？

答案是否定的。事實(shí)上，近些年國家相繼出臺(tái)多項(xiàng)鼓勵(lì)中藥發(fā)展的政策。比如2017年開始實(shí)施的《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，鼓勵(lì)研究者通過將現(xiàn)代科技和傳統(tǒng)中醫(yī)藥研究方法相結(jié)合，開展中醫(yī)藥科學(xué)研究。

今年年初，國務(wù)院再度發(fā)布《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》，從人才培養(yǎng)、平臺(tái)搭建等多個(gè)方面推進(jìn)中藥研究進(jìn)程。

與此同時(shí)，如果以國家醫(yī)保目錄為參照，便可以發(fā)現(xiàn)，中藥的受重視程度其實(shí)在逐年增強(qiáng)。排除中藥飲片后，2019年和2020年醫(yī)保目錄中，中成藥的數(shù)量分別為1321種和1374種，占比均達(dá)到49%以上，這在歷史上是絕無僅有的。其中，2019年新增的148個(gè)品種中，中成藥為101個(gè)，達(dá)到西藥的兩倍之多。

而在今年已經(jīng)開展的醫(yī)保目錄調(diào)整工作中，一些在2016年后新獲批上市的中藥品種同樣被納入到考慮范圍中。如步長制藥于今年3月獲批、得到張伯禮院士背書的宣肺敗毒顆粒。

但是，這并不等于所有中藥都能經(jīng)過臨床實(shí)證的考驗(yàn)。地方醫(yī)保增補(bǔ)品種中，很大一部分照顧了本省制藥企業(yè)，尤其是中藥企業(yè)。健識(shí)局仔細(xì)分析貴州省公布的第二批調(diào)整名單，發(fā)現(xiàn)有不少是貴州省內(nèi)企業(yè)的獨(dú)家產(chǎn)品，如貴州神奇藥業(yè)旗下的“牙痛寧滴丸”、貴州特色制藥有限責(zé)任公司的“銀冰消痤酊”等。浙江也有大量類似情況。

事實(shí)上，中成藥受制于原料、生產(chǎn)方式等多種因素，不良反應(yīng)發(fā)生率并不穩(wěn)定，在療效上也缺少嚴(yán)密的、規(guī)整化的評(píng)價(jià)方式。從震驚行業(yè)的“魚腥草注射液不良反應(yīng)事件”，到輿論對(duì)“神藥”片仔癀的調(diào)侃，中成藥的形象一直處于灰色狀態(tài)，有關(guān)中藥療效的質(zhì)疑聲也從未停止。

2020年底，多地醫(yī)院出現(xiàn)過停開中成藥的事情，這一方面與年底醫(yī)保控費(fèi)有關(guān)，另一方面也與輔助用藥處方受限制有關(guān)。

但是這并不代表中成藥品應(yīng)該被一棒子打死。縱觀歷次國家醫(yī)保目錄的調(diào)整方案及各省確定的消化名單，被調(diào)出的中成藥品主要為被國家藥監(jiān)部門撤銷文號(hào)的藥品，以及臨床價(jià)值不高、濫用明顯的品種。

《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》中也提到，要推進(jìn)中藥材規(guī)范化種植，建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化、集約化、規(guī)模化和產(chǎn)品信息可追溯的現(xiàn)代中藥材物流基地，以及規(guī)范化的第三方藥材質(zhì)量檢測(cè)平臺(tái)。

可以預(yù)見，未來的中藥生產(chǎn)，將逐步向現(xiàn)代化的生產(chǎn)方式靠攏。

國家嚴(yán)格規(guī)整醫(yī)保目錄，一方面是在處理各省的“歷史遺留問題“；另一方面，也是為了給真正有價(jià)值的新藥騰地，確保更有療效的藥物能夠惠及患者。

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運(yùn)營丨林夕

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