今年年初，克利夫蘭診所主辦的全球醫(yī)療創(chuàng)新峰會公布了“2021年十大創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品”，分別是血紅蛋白病基因治療、多發(fā)性硬化新藥、起搏器設備、囊性纖維化新藥、丙型肝炎普遍治療、Bubble CPAP、遠程醫(yī)療可及性研究、真空誘導子宮填塞裝置、前列腺癌PARP抑制劑以及偏頭痛預防免疫學。

這并不是一份簡單羅列的榜單，而是由克利夫蘭診所專業(yè)評選團隊經(jīng)過層層篩選，從近500個提名名單中最終確定的10項兼具臨床意義和商業(yè)價值且惠及廣大病患的醫(yī)療創(chuàng)新成果，將在未來一段時間內(nèi)在全球醫(yī)療領域產(chǎn)生深遠影響，目前已成為醫(yī)療創(chuàng)新界的行業(yè)風向標。

榜單之所以能有此影響力，離不開克利夫蘭診所對于醫(yī)學創(chuàng)新長達近一個世紀的深耕與執(zhí)著。早在1945年，克利夫蘭診所就創(chuàng)立了Lerner研究所，專門從事生物醫(yī)學研究；2000年，克利夫蘭診所與全球醫(yī)療創(chuàng)新聯(lián)盟聯(lián)合成立了克利夫蘭診所創(chuàng)新部，主要負責對本院醫(yī)生和研究人員開發(fā)的醫(yī)療技術進行商業(yè)化開發(fā)。

除了在戰(zhàn)略規(guī)劃上布局，克利夫蘭診所在資金方面的投入更是毫不吝嗇。據(jù)官方數(shù)據(jù)披露，克利夫蘭診所近幾年研發(fā)經(jīng)費已上升至5億美元，其中克利夫蘭診所自費70%，政府及相關機構補貼剩下的30%，自費金額占診所年營收比例高達5.5%。

但這份投入并絕對是“物超所值”。2019年，克利夫蘭診所披露的公開發(fā)明有309項，比2018的281項增長了近10%，遞交專利文件4287份，其中獲批1694份，成功轉化成產(chǎn)品的多達92例，總共吸引了超過13億美元的投資，為投資者帶來了近9000萬美元的收益。

無論從哪個維度進行衡量，克利夫蘭診所在科研方面都可以說是做的有聲有色，但醫(yī)療機構從事科研工作并不是一件憑一時意氣就能一蹴而就的事情，這與醫(yī)療領域的根本屬性一樣，是一個不斷積累的過程，需要持續(xù)性地付諸努力并且等待時間的沉淀。

那么對于克利夫蘭診所來說，它為何能從中脫穎而出，又是基于怎樣的運行模式和資源優(yōu)勢在推動其在科研成果轉化領域處于全球領先地位？為探索其成功路徑，動脈網(wǎng)對克利夫蘭診所進行了深度研究，希望站在“巨人”的肩膀上，鋪開醫(yī)學科研成果轉化的頂層邏輯。

一、創(chuàng)新是鑲嵌在克利夫蘭診所的基因

克利夫蘭診所始建于1921年，比“老大哥”妙佑醫(yī)療國際（原名：梅奧診所醫(yī)學中心，成立于1864年，常年位居全球醫(yī)院排行榜第一）年輕近半個世紀。診所坐落于俄亥俄州的邊遠小城克利夫蘭市，截止目前，共擁有3000多名醫(yī)生和科研人員，年問診量達600萬人次，年營收規(guī)模連續(xù)五年保持百億美元級別。

坐落在阿布扎比的克利夫蘭診所

在克利夫蘭診所身上，可以看到很多閃光點，首屈一指的就是它對于醫(yī)療服務的高標準。2004年，心胸外科醫(yī)生Cosgrove被任命為克利夫蘭診所的總裁兼CEO，當Cosgrove以領導人的身份第一次出現(xiàn)在員工大會上時，他給每個人發(fā)了一個簡單的徽章，上面刻著“Patients Firs(病人至上)”，從此，這一信條定義并引導了克利夫蘭診所后來所做的一切。

除此之外，對于專業(yè)領域的深度探索同樣是克利夫蘭診所的一大亮點。得益于歷代先行者的原始積累以及管理模式上的創(chuàng)新，克利夫蘭診所在心臟疾病中心、消化疾病中心、風濕免疫科、腎臟病中心、內(nèi)分泌科、婦科、呼吸疾病中心等多個專科占據(jù)行業(yè)領先地位，排名均在全美名列前茅。值得一提的是，從1995年開始，克利夫蘭的心臟外科已經(jīng)蟬聯(lián)U.S.News & World Report《美國新聞與世界報道》榜首26年之久。

但這并非是克利夫蘭診所的全部，這家從俄亥俄州邊遠小城一路逆襲的世界級醫(yī)學中心還有一個隱藏的代名詞，即對醫(yī)學創(chuàng)新的不懈追求。

成立之初，克利夫蘭診所就設立了克利夫蘭實驗室和研究辦公室；1945年，克利夫蘭診所建立了Lerner研究所，專門從事生物醫(yī)學研究；2000年，克利夫蘭診所聯(lián)合全球醫(yī)療創(chuàng)新聯(lián)盟成立了克利夫蘭診所創(chuàng)新部，負責對本院醫(yī)生和研究人員開發(fā)的醫(yī)療技術進行商業(yè)轉化；2002年，克利夫蘭診所與凱斯西儲大學進行合作，建立了克利夫蘭診所Lerner醫(yī)學院，使臨床、科研、教學得到了有機結合。

克利夫蘭診所還是人類醫(yī)學多項重大突破的見證者和實踐者。1940年，克利夫蘭診所研究人員成功地分離了血清素；1958年，進行了人類歷史上首次冠狀動脈造影；1967年，發(fā)展和完善了冠狀動脈搭橋手術；1996年，展開了首例微創(chuàng)主動脈心臟瓣膜手術；1998年，進行了首次成功的喉移植；2006年，在精神疾病的深部腦刺激方面取得開創(chuàng)性成功；2007年，首次通過患者肚臍進行腎臟手術；2008年，完成全球首例全臉移植；2011年，開展美國首例經(jīng)導管瓣膜置換和修復；2012年，證明了減肥手術可以控制糖尿??；2013年，發(fā)現(xiàn)了腸道細菌產(chǎn)品（TMAO）可以預測心臟病風險......

而在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療這條道路上，克利夫蘭診所同樣具有探索精神。它是全球最早引入“智慧病房”設計、移動綜合醫(yī)療信息系統(tǒng)等技術的醫(yī)療機構，這讓克利夫蘭診所的運營成本比美國同類醫(yī)院低接近20%。2019年，克利夫蘭診所接診了1000萬門診患者，30.9萬住院患者，進行了25.5萬臺手術，患者的生存率比美國其他醫(yī)院的平均水平高出了34%。

除此之外，克利夫蘭診所每年舉辦的醫(yī)療創(chuàng)新峰會在全球醫(yī)療領域同樣極具影響力，峰會截止目前已成功舉辦18屆，吸引著成千上萬的全球衛(wèi)生系統(tǒng)、醫(yī)療學術界、投資界的知名人士從全球各地趕來赴會。其中最受歡迎的環(huán)節(jié)是十大醫(yī)療創(chuàng)新榜單的發(fā)布，這對于整個醫(yī)療行業(yè)發(fā)展都具有劃時代的意義，每一項醫(yī)療創(chuàng)新都將改善傳統(tǒng)的治療方式，書寫臨床治療新的篇章。

二、用最集中的資源解決患者面臨的最大挑戰(zhàn)

人類醫(yī)學向前邁進的每一步，都是基于在挽救患者生命的前提下，讓患者能夠得到最好的醫(yī)療服務。以肺結核為例，這個曾被視為只能等死的“絕癥”如今已不再變得可怕，這種巨大的轉變正是得益于醫(yī)學的進步，更具體一點來說，這是一次次科研成果轉化所裂變而來的實質(zhì)性進展，而這也正是醫(yī)學科研成果轉化被時代所需要的根本原因，即滿足醫(yī)學領域當前還未滿足的需求。

沿著這條路徑，克利夫蘭診所已經(jīng)探索出了一套成熟的創(chuàng)新研究模式，即將科學研究者、臨床研究人員和醫(yī)生護理團隊緊密聚集在一起，用最集中的資源解決患者當前面臨的最大挑戰(zhàn)。

具體而言，克利夫蘭診所在醫(yī)學研究領域擁有獨特的業(yè)務組合，完美地實現(xiàn)了基礎醫(yī)學研究到臨床醫(yī)療應用再到產(chǎn)品商業(yè)化開發(fā)的“轉化醫(yī)學”。首先是基礎醫(yī)學研究，主要由Lerner研究所負責，截止目前，有超過1200名的研究人員在Lerner研究所工作，共同尋找新的治愈疾病的方法；其次是臨床醫(yī)療應用，克利夫蘭診所擁有大量從事科研的醫(yī)生資源，他們能準確把握現(xiàn)階段臨床需求并提出建設性的意見建議。

最后是商業(yè)轉化，這一步極為關鍵。為更好地推動科研成果商業(yè)化進程，克利夫蘭診所創(chuàng)立了克利夫蘭診所創(chuàng)新部，致力于將醫(yī)護人員發(fā)明的具有突破性的技術轉換為對患者有益的醫(yī)學產(chǎn)品或公司。

克利夫蘭創(chuàng)新部擁有四大孵化器，分別是醫(yī)療信息技術、醫(yī)療設備、診斷治療學以及交付解決方案。其中推出的最有特色的互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)品非“ADEO”莫屬，“ADEO”來自拉丁語，意思是“往前走”，該平臺于2014年10月推出，截至目前共有13個產(chǎn)品，主要集中在醫(yī)療儀器、移動應用程序、咨詢服務、工具包、電子書、托管解決方案、已安裝的應用程序七個細分板塊。

除了把醫(yī)療技術商業(yè)化外，創(chuàng)新部也“玩”投資。根據(jù)官網(wǎng)信息披露，創(chuàng)新部主要的投資領域包括醫(yī)療設備、診斷治療學、系統(tǒng)軟件以及生物醫(yī)藥，其中涉及軟件系統(tǒng)的有十二家公司。

此外，創(chuàng)新部還自己開發(fā)APP和培育新公司。在APP方面，創(chuàng)新藥已成功開發(fā)Cleveland Clinic、Cleveland Clinic Innovations、Cleveland Clinic Wellness Enterprise等多個功能性APP，這對于醫(yī)院管理和運營具有重要意義。

在培育新公司方面，根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，自克利夫蘭診所創(chuàng)新部成立以來，在近20年的時間里，創(chuàng)新部共分拆了88家公司，管理著大約600多項產(chǎn)品付費許可，吸引了超過13億美元的投資，為投資者帶來了近9000萬美元的收益。

三、“4P”創(chuàng)新：發(fā)現(xiàn)問題，找合適的人，注重流程，創(chuàng)造好產(chǎn)品

根據(jù)官方數(shù)據(jù)顯示，2019年，克利夫蘭診所共有2488項科研項目，發(fā)表研究成果達5020項，位居全美第一，獲得研究經(jīng)費高達3.07億美元，同比增長3.7%，其中來自美國國立衛(wèi)生研究院的研究經(jīng)費多達1.11億美元。

之所以能在科研成果轉化領域取得如此亮眼的成就，這離不開克利夫蘭診所創(chuàng)新部別具一格的“4P”模式。

在今年4月舉行的“第五屆未來醫(yī)療100強大會”上，克利夫蘭診所創(chuàng)新部業(yè)務發(fā)展總監(jiān)Tom Sudow先生談道，“把技術實現(xiàn)商業(yè)化，就是把基于醫(yī)療領域的想法和創(chuàng)新轉化為真正能給患者帶來實際效益的落地項目，這并不是一件輕松的事情，中間涉及多個流程，每一個環(huán)節(jié)都極為關鍵。為了推動整個流程高效化運行，創(chuàng)新部打造了‘4P’創(chuàng)新模式，即先發(fā)現(xiàn)問題，然后找到合適的人，再注重流程，最后創(chuàng)造好的產(chǎn)品，這套模式已經(jīng)在創(chuàng)新部數(shù)以萬計的案例中成功運行，已成為創(chuàng)新部在科研工作中的‘指南針’”。

那么“4P”創(chuàng)新模式究竟是什么呢？

Problem：發(fā)現(xiàn)問題。

醫(yī)學科研工作的出發(fā)點永遠都在于解決患者的實際問題，因此找到根本需求非常關鍵。Lerner研究所定期與醫(yī)生以及護士進行交流，在真實地臨床工作場景中真正去定義問題所在，并不斷地去細分問題，最終找出最有價值的問題。

People：找到合適的人。

人是永遠不可忽視的關鍵性因素，這在科研中體現(xiàn)的尤其明顯。作為科研領域的投資者，克利夫蘭診所創(chuàng)新部對于團隊提出了較高的要求，要求的維度主要包括領導人對所從事領域的認知程度、團隊背后的資源積累以及對于科研工作的態(tài)度和向往等等。

Tom Sudow先生談道，“在美國，如果想要在醫(yī)療領域做創(chuàng)新，那么你一定要找到合適的人加入到你的團隊，這一點非常重要。這不僅會極大地降低你的研究成本，還能改變這個項目的最終走向，因為合適的人會帶來更多的資源，會提出更有建設性的想法，這對于創(chuàng)新來說

意義重大”。

Process：注重流程。

創(chuàng)新本身就是一趟充滿著挑戰(zhàn)且富有使命感的旅程，而在這趟旅程中，克利夫蘭診所創(chuàng)新部更多地是充當著“清道夫”的角色，出現(xiàn)問題解決問題，聚合多重資源保障每一個環(huán)節(jié)都能高效運行。

Tom Sudow先生向動脈網(wǎng)鋪開了克利夫蘭診所創(chuàng)新部這趟旅程的完整路徑，“首先我們會集合團隊就創(chuàng)新項目做市場調(diào)研，然后再去跟醫(yī)生和護士進行溝通，進一步把流程細化。接著我們會針對其需求做臨床分析研究，研究的維度主要包括項目可行性、業(yè)務模式、商業(yè)化落地、前期挑戰(zhàn)以及臨床實驗等等。在這個過程中，創(chuàng)新部會和行業(yè)內(nèi)的頭部企業(yè)以及政府部門去做進一步探討，找到明確付費方，以最有效的方式推動其順利進行。只有真正顧及到這些，你才有可能在醫(yī)學創(chuàng)新領域成為一個贏家”。

Product：創(chuàng)造好的產(chǎn)品。

一個好的產(chǎn)品一定是能進行市場化運作的，對于克利夫蘭診所創(chuàng)新部而言，當產(chǎn)品進入生產(chǎn)環(huán)節(jié)后，就需要去考慮產(chǎn)品如何去分銷，如何對個體客戶進行銷售，如何對市場人員進行培訓等等，每一項環(huán)節(jié)，創(chuàng)新部都建立起了系統(tǒng)化的運作體系。

Tom Sudow先生告訴動脈網(wǎng)，“醫(yī)學創(chuàng)新其實是一個優(yōu)勝劣汰的過程，一開始是一個計劃，發(fā)現(xiàn)一個問題，接著提出一個概念，再去進行一些設計，最后進入到市場，在這個過程中會‘死’掉很多項目。為了甄選出最有價值的項目，創(chuàng)新部花了很多的時間和精力去關注那些隱藏在創(chuàng)新項目里的細節(jié)，盡可能地去‘挑刺’，因為在醫(yī)學創(chuàng)新這件事上是沒有回頭路可走的，一旦出發(fā)就要堅定不移地走下去，因此，作為一名科研人員，我們要愛的是發(fā)現(xiàn)問題和解決問題的能力，并不是產(chǎn)品本身”。

四、他山之石：醫(yī)療機構如何做好醫(yī)學創(chuàng)新這項課題？

近年來，科研成果轉化成為了我國醫(yī)學領域的熱門話題。一方面是體現(xiàn)在政策層面上。從十八大提出創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略，將創(chuàng)新置于國家發(fā)展戰(zhàn)略核心位置以來，我國就奠定了推動醫(yī)學科研成果轉化的基調(diào)，先后圍繞國家戰(zhàn)略、法律法規(guī)、行業(yè)指導三個維度出臺了多項關鍵性政策，完成了科研成果轉化在政策端的“三部曲”。

另一方面是體現(xiàn)在醫(yī)院端。根據(jù)2020年7月發(fā)布的《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于2018年度全國三級公立醫(yī)院績效考核國家監(jiān)測分析有關情況的通報》顯示，2018年，80.34%的三級公立醫(yī)院獲得科研經(jīng)費支持，每百名衛(wèi)生技術人員科研成果轉化金額達1305.93萬元，較2016年增長了165.96%。

雖然有熱度，但實際效益卻是差強人意。根據(jù)聯(lián)合國世界知識產(chǎn)權組織（WIPO）最新發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，我國在2020年通過《專利合作條約》（Patent Cooperation Treaty）共申請了68720項國際專利，連續(xù)第二年稱冠全球，但相比于歐美發(fā)達國家科技成果40%左右的轉換率，我國在這一數(shù)據(jù)上僅為15%左右，整體轉化率相當之低。

造成這一結果的原因是多方面的。首先是醫(yī)生缺乏積極性，我國絕大多數(shù)醫(yī)生的工作重點仍集中在臨床，很難抽身將精力和時間投入到科研工作中；其次是缺乏一套成熟的運行體系，以知識產(chǎn)權分割不明為例，在一些項目中，醫(yī)院和其他機構都握有一定的知識產(chǎn)權比例，在轉化過程中就得通過兩個截圖不同的判斷體系，步驟相當復雜。

最后是醫(yī)療機構在商業(yè)轉化方面的捉襟見肘。科研成果轉化是一個連續(xù)性的過程，這其中包含了多個關鍵性環(huán)節(jié)，其中最為關鍵的一點就在于商業(yè)轉化，這直接決定了項目是否真正具有價值。但這也正是醫(yī)院最不擅長的一項環(huán)節(jié)，具體體現(xiàn)在兩個方面，一是醫(yī)院在商業(yè)轉化意識和思維方式層面稍顯薄弱，另一方面則是醫(yī)院缺乏相應的商業(yè)轉化資源，操作起來較為困難。

他山之石，可以攻玉。在全球最頂尖的科研轉化機構克利夫蘭診所身上，我們能從中提煉出哪些經(jīng)驗？

一是分工明確。克利夫蘭診所將科研和商業(yè)化進程分離開來，單獨創(chuàng)立了專注于研發(fā)的Lerner研究所以及聚焦于商業(yè)化落地的創(chuàng)新部，并將醫(yī)生、護士、科研人員、投資人以及企業(yè)家緊密鏈接在一起，各司其職，共同推動科研轉化進程。

二是帶著問題思考問題。Tom Sudow先生一直在強調(diào)“問題”對于科研成果轉化的重要性，在克利夫蘭診所的研究模式中，“問題”也一直貫穿在其中。這個“問題”主要包含兩層含義，一方面是患者當前在就診過程中所面臨的問題，另一方面是執(zhí)行機構進行科研成果轉化中所需要迎接的挑戰(zhàn)。

三是利益分配可視化。在克利夫蘭診所的利益分配中，醫(yī)院和TT0（技術轉移辦公室）各自會分到其中的30%左右，而創(chuàng)新者會拿到其中的40%。為保證其公正性，克利夫蘭診所專門設立了利益沖突協(xié)會，旨在使利益分配完全透明化，使市場價值能夠得到充分體現(xiàn)。

四是注重資源整合，打造“產(chǎn)學研商”一體化運行模式。科研成果轉化并不是一場孤軍奮戰(zhàn)的斗爭，而是需要每一個環(huán)節(jié)都深度參與。為更好地讓每一個階段高效執(zhí)行，克利夫蘭診所從初期的科學構想到實驗室成果，再到技術轉化為成熟的商業(yè)產(chǎn)品都進行了全方位的布局。其中，“產(chǎn)”有科研人員，“學”有Lerner醫(yī)學院，“研”有Lerner研究所，“商”有創(chuàng)新部，每一項環(huán)節(jié)都獨立運行，又環(huán)環(huán)相扣。

根據(jù)《中國科技成果轉化2019年度報告(高等院校與科研院所篇)》披露，2018年，我國3200家高校院所以轉讓、許可、作價投資方式轉化科技成果的合同金額達177.3億元，同比增長52.2%，其中轉化合同總金額超過1億元的單位有32 家，同比增長14.3%，值得一提的是，在這32家過億的項目中有12個是醫(yī)療類項目，可以預見醫(yī)學科研成果轉化在未來的巨大價值。

但立足于眼前，我們?nèi)孕枰龃罅康墓ぷ鳌?/span>以當前的視角來看，醫(yī)學科研成果轉算得上是一件苦差事，其一是時期周期長，另外一點則是需要直面的難題層出不窮，但愈是艱難的事情我們就更應該感到興奮，因為人類向前邁進的每一步都是挑戰(zhàn)，一定要做困難而正確的事情，才能真正實現(xiàn)科研的價值。