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復宏漢霖「利妥昔單抗注射液」新適應癥獲批!投入研發費用6.3億

7月14日,復星醫藥發布公告稱其控股子公司復宏漢霖利妥昔單抗注射液(商品名:漢利康)的新增適應癥補充申請獲得國家藥監局批準,用于:(1)初治濾泡性淋巴瘤患者經利妥昔單抗聯合化療后達完全或部分緩解后的單藥維持治療、(2)與氟達拉濱和環磷酰胺聯合治


7月14日,復星醫藥發布公告稱其控股子公司復宏漢霖利妥昔單抗注射液(商品名:漢利康)的新增適應癥補充申請獲得國家藥監局批準,用于:(1)初治濾泡性淋巴瘤患者經利妥昔單抗聯合化療后達完全或部分緩解后的單藥維持治療、(2)與氟達拉濱和環磷酰胺聯合治療先前未經治療或復發性/難治性慢性 淋巴細胞白血病患者。



復宏漢霖利妥昔單抗注射液于2019年2月首次獲國家藥監局批準,用于:1)復發或耐藥的濾泡性中央型淋巴瘤;2)先前未經治療的CD20 陽性III-IV 期濾泡性非霍奇金淋巴瘤;3)CD20 陽性彌漫大B細胞性非霍奇金淋巴瘤 (DLBCL)的治療。2019年,復宏漢霖利妥昔單抗注射液銷售額約為1.5億元。


IQVIA CHPA 最新數據顯示,2019年利妥昔單抗注射液(包括:羅氏的美羅華和漢霖制藥的漢利康)于中國境內銷售額約為25.05億元。


截至2020年6月,復宏漢霖現階段針對該新藥已投入研發費用約6.392億元。

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本文來源:醫藥魔方Plus 作者:小編
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