骨科耗材已經(jīng)接棒冠脈支架，成為高值耗材集采的下一城。日前國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)公告（第1號(hào)）》，骨科耗材國(guó)家?guī)Р烧狡疱^。

國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)總體思路是按照國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作，由國(guó)家擬定基本政策和要求，組織各地區(qū)形成聯(lián)盟，以公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為執(zhí)行主體，開(kāi)展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。聯(lián)盟采購(gòu)已成為僅次于國(guó)家層面的大規(guī)模采購(gòu)常態(tài)，在國(guó)家組織和聯(lián)盟采購(gòu)之下，骨科耗材價(jià)格迎來(lái)新的低價(jià)「標(biāo)尺」。

| 來(lái)源：賽柏藍(lán)器械

| 編輯：秦酒

骨科耗材帶采公告發(fā)布

7月12日，河南省醫(yī)保局發(fā)布《豫晉贛鄂渝黔滇桂寧青湘冀骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)盟采購(gòu)公告（八）》（以下簡(jiǎn)稱《公告》）。

《公告》顯示，此次骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)盟采購(gòu)包括豫晉贛鄂渝黔滇桂寧青湘冀十二?。▍^(qū)、市），涉及普通接骨板系統(tǒng)、鎖定加壓接骨板系統(tǒng)（含萬(wàn)向）以及髓內(nèi)釘系統(tǒng)三大類產(chǎn)品，代表品材質(zhì)為純鈦或鈦合金材質(zhì)的橈骨接骨板、脛骨接骨板以及股骨髓內(nèi)釘。

三類產(chǎn)品采購(gòu)總需求量（套）為971305套，約定采購(gòu)量按照需求量的70%確定，即為679914套。

（總需求量排名具體名單見(jiàn)文末附件）

《公告》還明確了關(guān)于產(chǎn)品申報(bào)目錄、價(jià)格糾偏、信用評(píng)價(jià)限制以及擬中選價(jià)格方面的問(wèn)題。

同一采購(gòu)包內(nèi)同一個(gè)產(chǎn)品（注冊(cè)證號(hào)、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)、材質(zhì)相同）在不同二級(jí)目錄申報(bào)并擬中選的，取其在各二級(jí)目錄的最低申報(bào)價(jià)作為擬中選價(jià)格。

為了保持A、B組價(jià)格平衡，各采購(gòu)包B組最高擬中選價(jià)不得高于同采購(gòu)包A組最高擬中選價(jià)格。在最大擬中選數(shù)額內(nèi)，B組企業(yè)申報(bào)價(jià)格高于本采購(gòu)包A組最高擬中選價(jià)格時(shí)，該企業(yè)確認(rèn)不高于本采購(gòu)包A組最高擬中選價(jià)格的，可獲得擬中選資格。

申報(bào)企業(yè)被列入當(dāng)前《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》的，不得參加本次集中帶量采購(gòu)。擬中選企業(yè)被聯(lián)盟省份依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度評(píng)定為“嚴(yán)重”或“特別嚴(yán)重”失信等級(jí)的，該省份有權(quán)取消該企業(yè)的供應(yīng)資格。

臨床需單獨(dú)使用的普通接骨螺釘擬中選價(jià)格，根據(jù)其基準(zhǔn)價(jià)和擬中選企業(yè)普通接骨板代表品降幅計(jì)算確定。企業(yè)申報(bào)普通接骨螺釘?shù)珱](méi)有擬中選普通接骨板系統(tǒng)的，如接受普通接骨螺釘相應(yīng)二級(jí)目錄最低擬中選價(jià)格，其普通接骨螺釘作為擬中選產(chǎn)品。

臨床需單獨(dú)使用的中空（空心）螺釘（非鎖定）擬中選價(jià)格，根據(jù)其基準(zhǔn)價(jià)和擬中選企業(yè)接骨板代表品平均降幅計(jì)算確定。企業(yè)申報(bào)中空（空心）螺釘（非鎖定）但沒(méi)有擬中選接骨板系統(tǒng)的，如接受中空（空心）螺釘（非鎖定）最低擬中選價(jià)格，其中空（空心）螺釘（非鎖定）作為擬中選產(chǎn)品。

骨科耗材迎大幅度降價(jià)，或超90%

按照國(guó)家發(fā)布的《關(guān)于開(kāi)展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的指導(dǎo)意見(jiàn)》要求，國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)的重點(diǎn)是部分臨床用量較大、采購(gòu)金額較高、臨床使用較成熟、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較充分、同質(zhì)化水平較高的高值醫(yī)用耗材。

骨科耗材因符合高值耗材集采特性，在國(guó)家動(dòng)作之前，地方上已經(jīng)進(jìn)行多次大小規(guī)模的帶量采購(gòu)。山東淄博七市聯(lián)盟、湖北省黃岡、遼寧省丹東、蘇州六市等都對(duì)骨科耗材進(jìn)行殺價(jià)，其中單個(gè)產(chǎn)品最大降幅達(dá)94%。

在綜合吸收地方集采經(jīng)驗(yàn)之后，國(guó)家集采行動(dòng)開(kāi)始了。6月21日，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)公告（第1號(hào)）》，公告指出，按照國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作的總體思路，全國(guó)各省份組成采購(gòu)聯(lián)盟，委派代表組成國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室，代表各地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）及自愿參加的醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)等實(shí)施人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)，由天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心承擔(dān)聯(lián)合采購(gòu)辦公室日常工作并負(fù)責(zé)具體實(shí)施。

文件指出，本次集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品為初次置換人工全髖關(guān)節(jié)、初次置換人工全膝關(guān)節(jié)。

在價(jià)格方面，有業(yè)內(nèi)人士預(yù)測(cè)，此次人工關(guān)節(jié)國(guó)家集采的價(jià)格降幅或在90%以上。但骨科類手術(shù)有其特殊性，骨科耗材價(jià)格需考慮手術(shù)伴隨服務(wù)產(chǎn)生的成本問(wèn)題，比如跟臺(tái)服務(wù)。跟臺(tái)服務(wù)除了輔助醫(yī)生的操作之外，還包括了提供工具，而且這些工具往往遠(yuǎn)貴于耗材的價(jià)值。

這些工作按照原有的傳統(tǒng)模式都是廠家承擔(dān)，在耗材價(jià)格較高的時(shí)候，跟臺(tái)服務(wù)的成本是可以忽略的。但是集采之后價(jià)格降的比較低的時(shí)候，這一部分費(fèi)用就成為成本無(wú)法忽略的一部分。

針對(duì)這項(xiàng)顧慮，國(guó)家已經(jīng)在政策層面給予明確規(guī)定。6月4日國(guó)家八部門印發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的指導(dǎo)意見(jiàn)》中提到，中選產(chǎn)品由中選企業(yè)自主委托配送企業(yè)配送或自行配送，伴隨服務(wù)由中選企業(yè)自行提供或委托第三方提供，相關(guān)費(fèi)用由中選企業(yè)承擔(dān)。中選產(chǎn)品配送及其伴隨服務(wù)提供能力應(yīng)覆蓋協(xié)議供應(yīng)地區(qū)，配送方和伴隨服務(wù)提供方應(yīng)及時(shí)響應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)和使用需求。出現(xiàn)無(wú)法及時(shí)供應(yīng)的，除不可抗力因素外，中選企業(yè)應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任和由此產(chǎn)生的所有費(fèi)用，否則將被視為失信違約行為。

因此，骨科企業(yè)在報(bào)價(jià)時(shí)應(yīng)將伴隨服務(wù)產(chǎn)生成本算進(jìn)去，在中選之后應(yīng)及時(shí)滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用需求。

可以看出，相比去年的冠脈支架，針對(duì)骨科耗材組織的帶量采購(gòu)政策通過(guò)地方經(jīng)驗(yàn)積累已日臻完善。在高值耗材集采積極擴(kuò)圍態(tài)勢(shì)下，骨科耗材的“地板價(jià)”也即將揭曉。

《各采購(gòu)包企業(yè)產(chǎn)品在聯(lián)盟地區(qū)總需求量排序表》

《各采購(gòu)包二級(jí)目錄基準(zhǔn)價(jià)》

《各采購(gòu)包企業(yè)分組名單》