疫情浪潮把一些械企推上了風(fēng)口浪尖，也把另一些卷入水下，有些借著涌起的浪潮迅速跳上了河岸。

2021年的上半年已結(jié)束，醫(yī)療器械企業(yè)的半年報(bào)即將陸續(xù)公布。與去年上半年相比，不少擁有體外診斷業(yè)務(wù)的企業(yè)都實(shí)現(xiàn)了較大幅度增長。

| 來源：賽柏藍(lán)器械

| 編輯：秦酒

上半年業(yè)績預(yù)告公布

7月1日，熱景生物發(fā)布《2021年半年度業(yè)績預(yù)告的自愿性披露公告》（以下簡(jiǎn)稱《公告》）。

《公告》顯示，預(yù)計(jì) 2021 年半年度實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤 138000 萬元到 160000 萬元。與上年同期（法定披露數(shù)據(jù)）相比，將增加137804.66 萬元到 159804.66 萬元，同比增加 70546.05%到 81808.47%。

歸屬于母公司所有者的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤 137,079 萬元到159,079 萬元。與上年同期（法定披露數(shù)據(jù)）相比，將增加 137,263.31 萬元到159,263.31 萬元，同比增加 74474.15%到 86410.56%。

熱景生物是一家從事研發(fā)、生產(chǎn)和銷售體外診斷試劑及儀器的生物高新技術(shù)企業(yè)。公司的主要產(chǎn)品為體外診斷試劑及儀器，主要應(yīng)用于肝癌肝炎、心腦血管疾病、炎癥感染等臨床領(lǐng)域和生物安全、食品安全、疾控應(yīng)急等公共安全及其他領(lǐng)域。按照檢測(cè)方法分類，公司主要產(chǎn)品屬于免疫診斷類別。

4月13日，熱景生物披露2021年第一季度業(yè)績預(yù)告顯示，預(yù)計(jì) 2021年第一季度實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤 5.6億元到 6.6億元。與上年同期相比，將增加 55948.73萬元到65948.73萬元，同比增加 109125.67%到 128630.25%。

熱景生物2021年一季度報(bào)顯示，2021年一季度熱景生物實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入12.28億元，同比增長3099.15%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為6.01億元，同比增長117191.05%。

關(guān)于業(yè)績?cè)鲩L的原因，《公告》表示：

2021年上半年度，受歐洲及全球新冠疫情持續(xù)發(fā)展的影響，公司研發(fā)的新型冠狀病毒 2019n-CoV 抗原檢測(cè)試劑盒（前鼻腔）和新型冠狀病毒 2019n-CoV抗原檢測(cè)試劑盒（唾液）兩款新型冠狀病毒抗原快速檢測(cè)試劑產(chǎn)品先后獲得歐盟 CE 認(rèn)證等，并于第一時(shí)間獲得了德國聯(lián)邦藥品和醫(yī)療器械研究所（BfArM）用于居家自由檢測(cè)的認(rèn)證，供德國抗疫需求，導(dǎo)致公司的外貿(mào)訂單爆發(fā)式增長，促使公司 2021 年上半年經(jīng)營業(yè)績呈現(xiàn)大幅度增長。

2020 年上半年度，受新冠肺炎疫情影響，公司經(jīng)營業(yè)績較小，導(dǎo)致與 2021年同期對(duì)比基數(shù)也較小。

同時(shí)，《公告》也提示了相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。《公告》稱，公司未來銷售業(yè)績能否繼續(xù)保持大幅度增長的態(tài)勢(shì)，存在一定的不確定性，取決于全球新冠疫情的防控進(jìn)展，國際疫情對(duì)技術(shù)產(chǎn)品的路徑選擇，以及公司產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和渠道能力。

疫情引爆IVD市場(chǎng)

疫情影響下，由于國內(nèi)外新冠病毒檢測(cè)需求的增長，中國已成為全球IVD增速最快的市場(chǎng)之一，市場(chǎng)規(guī)模達(dá)千億，眾多企業(yè)紛紛擠占體外診斷賽道并迅速成長，如圣湘生物、熱景生物、迪安診斷等體外檢測(cè)龍頭公司，在2020年?duì)I收規(guī)模均有較大幅度的提升。

圣湘生物2020 年年報(bào)顯示，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入476296.39 萬元，同比增長 1203.53%，歸屬于上市公司股東的凈利潤同比增長 6527.90%，歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤同比增長6786.15%。同時(shí)，公司儀器銷售及裝機(jī)增長也讓圣湘生物繼續(xù)保持優(yōu)勢(shì)。

在國際發(fā)展方面，圣湘生物產(chǎn)品服務(wù)區(qū)域從 2019 年的40 多個(gè)國家快速發(fā)展到近160 個(gè)國家和地區(qū)，境外營業(yè)收入占比由 2019 年的 4.98%提升到 53.49%。

業(yè)績暴漲助力下，圣湘正在以驚人速度實(shí)現(xiàn)“彎道超車”。2月圣湘發(fā)布公告，圣湘生物聯(lián)合格力電器控股的成都格力新暉醫(yī)療裝備有限公司研發(fā)的移動(dòng)P2+核酸檢測(cè)車成功下線投入使用。5月，圣湘生物以19.5億元收購了科華生物18.63%股份，成為其第一大股東。6月，圣湘生物通過股權(quán)轉(zhuǎn)讓、認(rèn)繳新增注冊(cè)資本的方式，以合計(jì)25520萬元人民幣的價(jià)格取得真邁生物14.76%的股權(quán)。

迪安診斷2020年年報(bào)顯示，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入106.49億元，同比增長25.98%，歸母凈利潤8.03億元，同比增長131.20%。產(chǎn)品業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)總收入60.32億元，較去年同期增長10.17%，其中，自有產(chǎn)品業(yè)務(wù)收入3.76億元，較去年同期增長214.54%，渠道產(chǎn)品業(yè)務(wù)收入56.56億元，較去年同期增長5.6%。

作為國產(chǎn)器械龍頭的邁瑞醫(yī)療，體外診斷亦是其主營業(yè)務(wù)之一。其 IVD 試劑獲得由歐盟公告機(jī)構(gòu) TüV 南德意志集團(tuán)簽發(fā)的國內(nèi)首批歐盟新醫(yī)療器械法規(guī)（IVDR 法規(guī)）的 CE 證書。

邁瑞醫(yī)療2020年度報(bào)告顯示，公司體外診斷業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入 664,610.02 萬元，同比增長 14.31 %。從2020年第二季度開始，公司開始向海外市場(chǎng)出口新冠 IgG/IgM 抗體檢測(cè)試劑，彌補(bǔ)了疫情對(duì)體外診斷業(yè)務(wù)造成的部分影響，同時(shí)得益于國內(nèi)常規(guī)試劑消耗逐步恢復(fù)，體外診斷業(yè)務(wù)在報(bào)告期內(nèi)加速恢復(fù)。

國內(nèi)外環(huán)境催生下，體外診斷行業(yè)正經(jīng)歷前所未有的快速變局，技術(shù)創(chuàng)新、模式創(chuàng)新不斷涌現(xiàn)。新進(jìn)入者快速壯大，行業(yè)巨頭也在穩(wěn)中求進(jìn)。在參與者也不斷加入、新情況不斷出現(xiàn)之下，體外診斷行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)在進(jìn)一步加劇。