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  來源：眾成醫械研究院

據眾成醫械大數據平臺統計，截至2020年6月30日全國進口醫療器械產品共計26518件，較2019年底（27921件）減少1403件，降幅5%。其中，首次注冊295件，延續注冊1332件，產品注銷1698件。

從進口產品類型及數量分布看，Ⅰ類9033件，Ⅱ類9216件，Ⅲ類8269件。

圖表1  全國進口醫療器械產品類型及數量占比

數據來源：眾成醫械大數據平臺

目前醫療器械外企數量共計2504家，平均產品注冊10.6件/家。從外企的產品注冊數量看，羅氏診斷產品數量達996件，位居第一；強生醫療器械785件，排名第二；西門子醫學診斷產品729件，排名第三；排名前十的還有貝克曼庫爾特（486件）、貝朗醫療（458件）、雅培（434件）、美敦力（389件）、史賽克（374件）、波科（312件）、庫克（306件）。

圖表2  全國進口醫療器械產品注冊數量企業排行（Top20）

數據來源：眾成醫械大數據平臺

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羅氏診斷

羅氏診斷始創于1896年，總部位于瑞士巴塞爾，在制藥和診斷領域處于全球領先地位。羅氏診斷早在1998年成功收購德國寶靈曼公司后，成立了專業服務于生命科學領域的分子診斷解決方案生命科學部，為分子生物基礎研究、臨床診斷、疫情監測、食品安全、藥物研發和工業生產流程控制等領域的專家提供高效優質的原料產品、個性化研究方案和LDT領域的技術方案，已成為生命科學相關科研、政府、工業和轉化醫學等領域的領先者。

分子診斷解決方案生命科學產品主要包括：樣品收集管、組織勻漿儀、MagNA Pure全自動核酸分離系統、LightCycler熒光定量PCR儀、LightMix多重熒光試劑盒、FLOW系統、Kapa NGS建庫試劑、NimbleGen序列捕獲、Cedex系列生物過程分析儀等。 

圖1  羅氏診斷體外診斷產品

羅氏在2020年第一季度銷售額為151億瑞士法郎，上年同期為148億瑞士法郎，以不變匯率計同比增長7%。其中，診斷部門銷售額為28.8億瑞士法郎，同比增長5%。作為最早研發出新冠診斷試劑的公司之一，羅氏受新冠疫情影響相對有限。

2

強生（中國）醫療器材有限公司

強生（Johnson & Johnson）成立于1886年，總部位于美國新澤西州，是一家醫療保健產品、醫療器材及藥物的制造商。

強生醫療中國主要產品為用于微創及開放性手術（如傷口縫合、吻合器、超聲刀以及可吸收止血紗），電生理學（如導管及其相關技術）、骨科（如關節重建、創傷、脊柱、運動醫學、頜面以及動力工具），整形（如乳房假體）等領域的醫療器材。

圖2  強生醫療中國手術器械

2020年第一季度，強生的銷售額為206.91億美元，同比增長3.3%。受疫情影響，全球門診量和手術量大幅下降，強生手術耗材等業務收入“縮水”，因此將全面下調2020全年業績指引，預期2020全年公司的運營銷售額在792-805億美元之間，同比降低3.5％-0％。

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西門子股份公司

圖3  西門子股份公司醫學影像產品

德國西門子股份公司成立于1874年，是全球電子電氣工程領域的領先企業。西門子醫學診斷產品涵蓋了自動化、整合生化、免疫分析、常規生化、血液學檢測、糖尿病、尿液分析、血氣和分子生物學檢測，憑借技術先進性和實用性的完美結合成為各細分市場的創新者。

新冠病毒疫情的顯著影響下，2020年第二季度業績仍然保持穩健表現。營收基本保持不變，凈收益與去年同期的強勁表現相比有所下降，為6.97億歐元。