樂普診斷近三年的營收分別為1.62億、2.2億、2.7億；2020上半年，檢測試劑業(yè)務(wù)需求猛增，樂普診斷實現(xiàn)營業(yè)收入5.22億元，同比增長311.85%。當(dāng)初為什么要獨立出來？今日為何終止分拆至科創(chuàng)板上市？樂普給出了答案。

| 來源：賽柏藍(lán)器械

| 編輯：米克

終止計劃

6月25日，樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司發(fā)布《關(guān)于終止北京樂普診斷科技股份有限公司分拆至科創(chuàng)板上市申請的公告》，公告指出，樂普于 2021 年6月23日召開第五屆董事會第二十次會議，審議通過《關(guān)于終止北京樂普診斷科技股份有限公司分拆至科創(chuàng)板上市申請》的議案，同意終止控股子公司北京樂普診斷科技股份有限公司 (以下簡稱:樂普診斷) 分拆至上海證券交易所科創(chuàng)板上市事項。

該項計劃時間可追溯到2020年10月30日。

樂普擬分拆樂普診斷至科創(chuàng)板上市事項于去年10月30日經(jīng)樂普第五屆董事會第十三次會議及 2020 年11月16日公司 2020 年第三次臨時股東大會審議通過。

樂普診斷于2020年12月1日收到《關(guān)于受理北京樂普診斷科技股份有限公司首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市申請的通知》(上證科審(受理)【2020】282 號)，并分別于 2020 年12月29日、2021年3月22日收到關(guān)于樂普診斷首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市申請文件的首輪及第二輪審核問詢函。

此前樂普公告指出：樂普診斷的主營業(yè)務(wù)為體外診斷試劑及儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主營業(yè)務(wù)覆蓋心血管疾病醫(yī)療器械、醫(yī)藥、醫(yī)療服務(wù)和新型醫(yī)療四大領(lǐng)域。分拆上市的目的是進一步聚焦主業(yè)，提高市場競爭力，突出主業(yè)，增強獨立性。

去年10月，樂普發(fā)布公告指出：對于樂普診斷分拆上市后，樂普醫(yī)療仍為樂普診斷的控股股東，樂普診斷與樂普醫(yī)療的關(guān)聯(lián)交易仍將計入樂普診斷每年關(guān)聯(lián)交易發(fā)生額。雖然樂普診斷與樂普醫(yī)療存在配件、設(shè)備及勞務(wù)采購，試劑銷售，物業(yè)租賃，資金拆借等關(guān)聯(lián)交易，但該等關(guān)聯(lián)交易系出于實際經(jīng)營需要，具有合理的商業(yè)背景，且相關(guān)關(guān)聯(lián)交易程序合規(guī)，作價公允，不存在影響?yīng)毩⑿曰蝻@失公平的情形。

但時間轉(zhuǎn)換到今日，目前該項目處于審核中止?fàn)顟B(tài)。

或存在同業(yè)競爭

對于終止本次分拆事項原因，樂普在公告中做出了解釋：

樂普體外診斷板塊由樂普診斷 (自產(chǎn)診斷試劑)、煙臺艾德康(大型檢測設(shè)備)、愛普益生物等多個法人主體構(gòu)成。根據(jù)《上市公司分拆所屬子公司境內(nèi)上市試點若干規(guī)定》第一款第(七)項的相關(guān)要求，為妥善解決在審核問詢中關(guān)于樂普診斷與其他體外診斷相關(guān)企業(yè)可能存在的同業(yè)競爭問題，進一步理順和融合板塊之間的業(yè)務(wù)關(guān)聯(lián)，經(jīng)公司審慎研究決定，終止本次樂普診斷分拆至科創(chuàng)板上市事項，并撤回相關(guān)申請文件。

對于同業(yè)競爭的問題，2020年10月31日發(fā)布公告聲明其中的關(guān)聯(lián)。當(dāng)日公告指出樂普診斷主營業(yè)務(wù)與樂普醫(yī)療醫(yī)療器械(除IVD 業(yè)務(wù)板塊)、醫(yī)藥、醫(yī)療服務(wù)和新型醫(yī)療板塊中的其他企業(yè)主營業(yè)務(wù)差異較大，具體對比如下:

樂普醫(yī)療 IVD 板塊業(yè)務(wù)，包括體外診斷試劑和設(shè)備兩類。除樂普診斷外， 樂普醫(yī)療 IVD 業(yè)務(wù)板塊下屬一級子公司包括煙臺艾德康生物科技有限公司(以 下簡稱“煙臺艾德康”)、北京愛普益生物科技有限公司(以下簡稱“愛普益生物”)， 二級子公司包括煙臺艾德康生物科技有限公司(以下簡稱“無錫艾德康”)。樂普醫(yī)療 IVD 板塊下屬公司的情況如下:

自2020年起，新冠肺炎疫情在全球范圍內(nèi)大規(guī)模爆發(fā)，樂普診斷新冠檢測試劑產(chǎn)品境外市場需求量大幅增長，2020年上半年業(yè)績顯著提升，新冠檢測試劑產(chǎn)品收入為38997.86萬元，占主營業(yè)務(wù)收入比例達74.66%。

卷土重來？

終止本次分拆事項后，下一步會將如何計劃。

樂普公告指出：終止本次樂普診斷分拆上市進程，對公司及樂普診斷生產(chǎn)經(jīng)營不會造成不利影響，亦不會阻礙公司戰(zhàn)略規(guī)劃的實施。

樂普診斷在新冠疫情階段抓住了發(fā)展的有利時機，實現(xiàn)了業(yè)務(wù)的快速發(fā)展和品牌提升，有能力通過自有資金實現(xiàn)募投項目的實施，使樂普診斷按既定規(guī)劃快速成長，同時完成板塊其他相關(guān)企業(yè)的整合，解決可能存在的同業(yè)競爭問題。待條件成熟時，公司再啟動分拆上市的工作。

據(jù)梳理，國內(nèi)體外診斷企業(yè)目前包括萬孚生物、基蛋生物、熱景生物、安必平、明德生物等企業(yè)，與同行業(yè)可比公司相比，樂普診斷2019年度發(fā)行人營業(yè)收入高于熱景生物、明德生物和賽科希德。

（來源：樂普診斷招股書）

對于在售產(chǎn)品，樂普診斷已形成以膠體金免疫層析和熒光免疫層析心臟標(biāo)志物、炎癥系列POCT，血栓彈力圖凝血診斷，血脂、肝腎功能等多系列生化診斷試劑和實時熒光定量PCR儀產(chǎn)品為核心的分子診斷產(chǎn)品四個規(guī)模化在產(chǎn)在售的技術(shù)和產(chǎn)品平臺。

目前，國內(nèi)體外診斷行業(yè)主要面臨三方面問題：企業(yè)規(guī)模較小，高端產(chǎn)品和市場被跨國企業(yè)壟斷。據(jù)中國醫(yī)藥網(wǎng)數(shù)據(jù)，我國體外診斷生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)超1,000家，2018年國內(nèi)企業(yè)營收規(guī)模均低于50億元，而體外診斷跨國企業(yè)丹納赫公司2018年實現(xiàn)營業(yè)收入近200億美元。

產(chǎn)品同質(zhì)化，競爭激烈程度不斷加劇。從產(chǎn)品端到服務(wù)端，我國體外診斷領(lǐng)域參與者數(shù)量眾多、行業(yè)競爭激烈。未來在醫(yī)保控費背景下，同質(zhì)化的產(chǎn)品及商業(yè)模式將導(dǎo)致行業(yè)競爭愈加激烈，對企業(yè)盈利能力、運營能力造成不利影響。

研發(fā)投入不足，核心技術(shù)相對落后。體外診斷跨國企業(yè)以高研發(fā)投入和豐富的產(chǎn)品布局形成技術(shù)壁壘，國內(nèi)企業(yè)由于規(guī)模小且分散，在研發(fā)投入上嚴(yán)重不足，從而導(dǎo)致創(chuàng)新能力不足，難以形成基于新原理、新方法的原創(chuàng)性技術(shù)和產(chǎn)品。

不可否認(rèn)的是，近年來我國體外診斷試劑市場需求增長快速，在某些細(xì)分領(lǐng)域逐漸開始打破以進口產(chǎn)品為主導(dǎo)的市場格局。