目前，醫用耗材的第二輪國家集采工作已正式開啟，人工關節進入殺價期。

國家文件指出，逐步擴大覆蓋范圍，促進高值醫用耗材價格回歸合理水平。如今藥品集采已然制度化、常態化，隨著帶量采購邏輯從藥品蔓延到耗材，耗材集采也將逐步進入常態化，未中標意味著失去大部分市場，通過集采快速放量搶占更多市場份額才是械企化解壓力的砝碼。

| 來源：賽柏藍器械

| 作者：秦酒

帶量采購工作，難度在哪？

6月23日，央視《新聞1+1》欄目連線上海醫保局醫藥價格和招標采購處處長龔波，解讀第五批國家組織藥品集采工作。

23日傍晚，第五批國家組織藥品集中采購公布擬中選結果。201家企業的355個產品參與投標，148家企業的251個產品獲得擬中選資格。此次采購金額高達550億元，創下歷次集采新高。

隨著第五批國家集采的落地，藥品集采已經進入制度化、成熟期。相對于藥品集采，耗材集采與之有相同但又有不同之處。

龔波表示：“在帶量采購原理上，藥品和高值耗材應該是相通的，但相對于藥品來說，醫用耗材分類比較多，而且分類的標準又不統一，最主要是缺乏一個權威的質量評價標準。正因為這樣，很難去用單一的競價方式來對高值耗材進行帶量采購，這也是相對于藥品來說高值用耗材帶量采購推進稍慢一些的原因。”

雖然耗材與藥品集采存在不同，但部分臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、市場競爭較充分、同質化水平較高的高值耗材，是完全有條件被納入集采范圍的。

6月23日，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室發布公告，要求各中選企業和配送企業做好國家組織冠脈支架中選產品數據填報工作。

6月21日，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室正式發布《國家組織人工關節集中帶量采購公告（第1號）》，公布本次集中帶量采購產品為初次置換人工全髖關節（分為陶瓷-陶瓷、陶瓷-聚乙烯、合金-聚乙烯三個產品系統類別開展采購）、初次置換人工全膝關節（分為一個產品系統類別開展采購）。

可見，耗材集采雖然存在一些挑戰和難度，但國家推進的決心和步伐并未有動搖，隨著制度的完善和評價標準的合理化，未來會有更多細分領域的高值耗材被納入集采。

為什么要帶量采購？

按照三醫聯動的邏輯，壓低藥品耗材價格是“騰籠換鳥”的關鍵。只有減少醫保在藥品耗材方面的支出，才能為醫療服務價格騰出空間。因此，從藥品到耗材，集采是一定要進行的，這是雷打不動的策略。

2月，國家醫療保障局黨組書記、局長胡靜林率隊赴四川省開展高值醫用耗材集中采購工作調研。胡靜林指出，各級醫療保障部門要堅持上下聯動構建藥品耗材集采新格局，常態化制度化開展藥品和醫用耗材集中帶量采購工作，推動國家集采、省級集采和跨區域聯盟采購相互配合、協同推進。

3月27日，根據國家醫保局官微消息，3月25日，國家醫療保障局召開全面推進藥品和醫用耗材集中帶量采購改革專題座談會，陳金甫副局長出席并講話。

與會代表一致認為藥品和耗材集中帶量采購成效顯著，并圍繞貫徹落實國務院辦公廳《關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》、全面推進藥品和醫用耗材集中帶量采購改革積極建言獻策。

4月20日-4月21日，陳金甫一行赴湖南就醫藥價格和招標采購平臺規范化建設開展專題調研。會中他強調，要深刻認識藥品耗材集中帶量采購常態化運行階段平臺建設的重要意義，把平臺建設擺在更加突出的位置。

可見，國家對耗材集采的重視程度與藥品集采是毫無二致的。國家醫保局醫藥價格招采司招采處處長董朝暉指出，集采就還是回到集采初心，要解決這個價格虛高問題，解決后面的灰色空間問題，這是我們真正要解決的。

公平合理如何做到？

上面提到，耗材集采與藥品集采最明顯的不同在于分類比較多且標準不統一，缺乏一個權威的質量評價標準，這就要更多的配套措施來完善耗材集采，創造公平合理的集采環境。

6月4日，國家把部門聯合發布《關于開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》，自此高值耗材集采的頂層框架確立。中國醫學裝備協會主任楊建龍對賽柏藍器械表示，這個文件來的很及時，解決了很多困惑，也明確了帶量采購的力度以及執行的力度。

文件指出，高值耗材集采要注重因材施策、公平競爭。考慮不同高值醫用耗材臨床使用特點，功能、技術、使用差異，以及生產供應能力等因素，形成具體采購方案，引導公平競爭。

重點將部分臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、市場競爭較充分、同質化水平較高的高值醫用耗材納入采購范圍，并根據市場銷售情況、臨床使用需求以及醫療技術進步等因素，確定入圍標準。

將治療目的、臨床功效、產品質量類似的同類高值醫用耗材采購量合并，統一競價，公平競爭；鼓勵合并分組，促進競爭。需要聯合使用的多種高值醫用耗材可整合成系統，視為一個品種進行采購。根據高值醫用耗材臨床使用特點、標準化程度、參與企業數量等因素，因材施策，可采取招標、競爭性談判、詢價等方式進行采購。

對于耗材集采中特有的伴隨服務，文件也明確了責任方。中選產品由中選企業自主委托配送企業配送或自行配送，伴隨服務由中選企業自行提供或委托第三方提供，相關費用由中選企業承擔。

中選產品配送及其伴隨服務提供能力應覆蓋協議供應地區，配送方和伴隨服務提供方應及時響應醫療機構采購和使用需求。出現無法及時供應的，除不可抗力因素外，中選企業應承擔相應責任和由此產生的所有費用，否則將被視為失信違約行為。

無論如何，耗材集采將會是常態，在配套措施和評價標準不斷完善之下，下一步還會有更大范圍的集采，很多品種也會迎來大的降幅。