▍來源/醫藥經濟報

▍作者/張建忠

雙通道下，國談藥品的放量空間有多大

近日，國家醫療保障局、國家衛健委聯合發布了《關于建立完善國家醫保談判藥品“雙通道”管理機制的指導意見》，將定點零售藥店也納入醫保藥品供應保障范圍，并與醫療機構實行統一支付政策。那么，政策實施對于已經通過醫保談判進入醫保目錄的藥品會有什么影響；已中標品種在落地采購后，市場占有率和價格會有什么變化？本文以具有代表性的4個品種為例進行分析。

這4個品種是：2017年起進入醫保目錄的甲磺酸阿帕替尼片、2019年起進入醫保目錄的托法替布片和恩格列凈片、2020版醫保目錄中的甲磺酸阿美替尼片。

甲磺酸阿帕替尼片

2020年銷售量為最大值約263.0萬片，銷售額略下降

甲磺酸阿帕替尼片醫保支付范圍限于既往至少接受過兩種系統化療后進展或復發的晚期胃腺癌或胃-食管結合部腺癌患者。甲磺酸阿帕替尼片醫保價格逐年降低，恒瑞的產品最新醫保價格為：115元（250mg/片）、156.86元（375mg/片）、172.63元（425mg/片）。

甲磺酸阿帕替尼片經談判于2017年進入醫保目錄，新價格于2018年1月起實施。據PDB數據庫樣本醫院銷售數據：與2017年相比，2018年0.25g規格銷售量同比增長1.26倍，銷售額同比增69.3%；0.425g規格銷售量同比增長66.3%，銷售額同比增長15.6%。2019年銷售額達到最大值，3個規格合計銷售額為3.40億元（抗腫瘤藥的放大倍數為1.96，則放大至全國公立醫院購藥金額為3.40*1.96約為6.664億元，下同），銷售量約為255.4萬片。2020年銷售量為最大值約263.0萬片，而銷售額略下降至3.03億元，主要原因是2020年產品價格進一步下降。

托法替布片

輝瑞產品2020價格腰斬，銷量同比增5.52倍，銷售額同比增2.32倍

托法替布片醫保支付范圍為：限于診斷明確的類風濕關節炎經傳統DMARDs治療3~6個月疾病活動度下降低于50%者，并需風濕病專科醫師處方。托法替布片最新版醫保價格為：輝瑞的產品35元（5mg/片）。正大天晴的產品4.39元（5mg/片）、海南先聲的產品1.96元 （5mg/片）、齊魯的產品1.6元（5mg/片）、湖南科倫的產品7.15元（5mg/片）是集采中標價格。

托法替布片2019年進入醫保目錄，新價格2020年1月起實施。據PDB數據庫數據：與2019年相比，2020年輝瑞的5mg托法替布片銷售量同比增長5.52倍，銷售額同比增長2.32倍，而2020年的單價（34.29元）僅為2019年的約一半。

另外4家——正大天晴、齊魯、海南先聲和湖南科倫的產品分別于2019年9月、2019年10月、2020年8月和2020年6月獲得生產批文，但正大天晴和齊魯的產品未見2019年樣本醫院銷售數據。這4家企業的托法替布片都已入選第三批國家集采，2020年11月開始各省市陸續進入正式落地采購階段。僅1~2個月時間，4家企業的托法替布片銷售量已超過輝瑞該產品2020年全年的銷售量。

截至5月中旬，浙江海正、天地恒一、江西青峰、成都倍特、正大清江和揚子江藥業也獲得了生產批文。未中標企業和新獲批企業也將逐步進入省級集采平臺，搶奪剩余約30%的銷售量。

恩格列凈片

勃林格殷格翰的產品2020年單價降為4折，但銷量及銷售額均大幅增長

恩格列凈片醫保支付范圍限于二線用藥。恩格列凈片最新版醫保價格為：勃林格殷格翰的產品4.24元（10mg/片）。四川科倫的1.83元 （10mg/片）、豪森的1.839元（10mg/片）、正大天晴的1.855元（10mg/片）和江蘇萬邦1.951元（10mg/片）是第四批集采中標價格。

恩格列凈片進入2019版醫保目錄，新價格2020年1月起實施。據PDB數據庫數據：與2019年相比，2020年勃林格殷格翰的10mg恩格列凈片銷售量同比增17.54倍，銷售額同比增6.50倍，銷售大幅增長，而2020年的單價（4.24元）僅為2019年的4折。

另外4家——豪森、四川科倫、正大天晴和江蘇萬邦分別于2020年7月、2020年8月、2021年1月和2021年2月獲得生產批文，豪森和四川科倫未見2020年樣本醫院銷售數據。這4個廠家的恩格列凈片都入選了2021年2月第四批國家集采，預計2021年4月開始正式落地采購，預計2021年銷售額會有較大增長。

甲磺酸阿美替尼片

新價格2021年起實施，預計一季度銷售量大幅增長

甲磺酸阿美替尼片醫保支付范圍限于酶抑制劑（TKI）治療時或治療后出現疾病進展，并且經檢驗確認存在 EGFR T790M突變陽性。甲磺酸阿美替尼片最新版醫保價格是：豪森的產品176元（55mg/片）。

豪森的甲磺酸阿美替尼片2020年3月獲批上市，進入2020版醫保目錄，新價格于2021年1月起實施。據PDB數據庫樣本醫院數據：2020年第二季度平均單價為980元左右，價格逐季度下降，到第四季度平均單價只有490元左右，價格僅為第二季度的一半，季度銷售量增長幅度不是很大。2021年實行醫保談判價格為176元，2020年第四季度平均單價又降了約64.1%。預計2021年1月進入醫保目錄后，其第一季度的銷售量會有大幅增長。

分析<<<

以價換量誰領先

從上述4個品種的市場變化來看，進入醫保目錄后，銷售量會有很大幅度的增長，銷售額也會有所增長。如果進入集采，雖然價格下降幅度非常大，但能夠保證一定的市場銷量，起到了以價換量的目的，以較低的銷售成本快速打開市場，中標藥企往往會從“后入者”快速成為銷售量的“領先者”。

“雙通道”實施細則落地以后，對患者、藥品生產企業和定點零售藥店都會帶來哪些變化呢？

1.患者：緩解醫藥費用負擔

“雙通道”政策本質上是引導患者流向定點零售藥店。醫保談判品種在院內外具有相同的支付政策和藥品價格，患者可以選擇分布更廣泛、市場化程度更高、服務更靈活的定點零售藥店，提升藥品可及性，也可有效緩解患者的醫藥費用負擔和經濟支出壓力。

2.藥品生產企業：常溫儲存固體制劑首先獲益

并非所有醫療機構都會配備全部醫保談判藥品，配備程度和速度也受到許多因素影響，而“雙通道”政策對相關藥品生產企業打開了一個更加快捷的銷售渠道，保證了相關權益。

筆者認為，“雙通道”政策實施后，常溫儲存的固體制劑醫保藥品會在定點零售藥店增長較快，首先獲益；而低溫儲存的固體制劑醫保藥品以及注射劑等能否進入定點零售藥店，要看實施細則以及藥店儲存條件是否具備。

3.定點零售藥店：保證積極性是關鍵

一是零售藥店的信息化建設、規范化能級提升等都需要一定的資金投入，如果這筆資金由零售藥店出，那么藥店肯定會計算回報。

二是醫保談判藥品的價格，如果談判品種在院內外具有相同的支付政策和價格，那么定點零售藥店如何保證獲利？

三是醫保資金的結算周期，醫保資金多長時間支付到定點零售藥店的賬戶？還有就是加入定點零售藥店能否增加顧客流量？如果有了定點零售藥店的資質，通過引流方式，能夠對定點零售藥店的其它藥品帶來銷量，那么定點零售藥店也會積極參與。

總之，只有保證定點零售藥店的積極性，“雙通道”政策才會顯現它的優勢和長久生命力。